Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre a Comparação do Registro de Medicamentos Similares com os Medicamentos Referências, analis...
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre a Comparação do Registro de Medicamentos Similares com os Medicamentos Referências, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e para a(s) falsa(s): I. Para a solicitação de registro de fármacos para quaisquer classes. é necessário informar as especificações técnicas de cada II. () Para solicitar registro de medicamentos similares é preciso entregar as documentações que comprovem o mecanismo de ação e posologia do III. Todos os medicamentos precisam ser comercializados com bula. IV. Os relatórios de estudos pré-clínicos são obrigatórios apenas para os medicamentos referência. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
I. Para a solicitação de registro de fármacos para quaisquer classes. é necessário informar as especificações técnicas de cada II. () Para solicitar registro de medicamentos similares é preciso entregar as documentações que comprovem o mecanismo de ação e posologia do III. Todos os medicamentos precisam ser comercializados com bula. IV. Os relatórios de estudos pré-clínicos são obrigatórios apenas para os medicamentos referência. a) V, F, V, V b) F, V, V, V c) V, F, V, F
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