Analisando as afirmativas apresentadas, temos: I. ( ) Para a solicitação de registro de fármacos para quaisquer classes, é necessário informar as especificações técnicas de cada fármaco. Resposta: F (falsa) II. ( ) Para solicitar o registro de medicamentos similares é preciso entregar as documentações que comprovem o mecanismo de ação e posologia do fármaco. Resposta: F (falsa) III. ( ) Todos os medicamentos precisam ser comercializados com bula. Resposta: V (verdadeira) IV. ( ) Os relatórios de estudos pré-clínicos são obrigatórios apenas para os medicamentos referência. Resposta: V (verdadeira) Portanto, a alternativa correta é a número 4: V, V, F, F.
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