A fabricação de medicamentos em virtude da natureza do produto e regulamentação específica demanda uma abordagem específica diferente de outras fab...
A fabricação de medicamentos em virtude da natureza do produto e regulamentação específica demanda uma abordagem específica diferente de outras fabricações. Cabe aos fabricantes de medicamentos assegurarem que todas as etapas e operações [...] aconteçam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, que são normas para a fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar contaminações e erros que possam tornar os medicamentos inadequados para o uso."
Fonte: BOLOGNESI, T. Checklist para Projetos Industriais Farmacêuticos - Medicamentos Não Estéreis. 2012. 37 f. Monografia (Especialização) - Curso de Gerenciamento de Projetos, Universidade Federal do Paraná, Curitiba, 2012.
Sabemos que a implantação das boas práticas de fabricação é obrigatória em todas as indústrias farmacêuticas, por isso, possuem princípios que orientam como a produção de medicamentos deve ser conduzida. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. A qualificação e validação de equipamentos, processos, fornecedores e matérias-primas deve ser realizada em todas as etapas do processo produtivo.
II. As indústrias farmacêuticas têm como obrigação pesquisar e desenvolver novos medicamentos anualmente.
III. A produção de novos medicamentos deve ser promovida com interface entre áreas distintas com o propósito de assegurar a qualidade dos fármacos produzidos.
IV. O estudo da compatibilidade química existente entre as substâncias químicas utilizadas como insumo farmacêutico ativo e excipientes deve ser realizado durante o processo de pesquisa e desenvolvimento.
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