Com base nas características apresentadas, o tipo de estudo de intervenção descrito é um Ensaio Fase III. Isso ocorre porque o ensaio é randomizado e controlado, envolve a participação de um grande número de indivíduos de ambos os sexos e faixa etária específica, há alocação aleatória de indivíduos nos grupos controle e tratamento, e o objetivo é mensurar a eficácia e segurança do fármaco.
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