Dentre as ferramentas do QbD temos: planejamento experimental, análise de risco, técnicas analíticas de processo. No processo de análise e avaliação de risco, são ferramentas aplicadas. Qual deles não está definido corretamente?

Na PHA – Análise Preliminar de Perigo a frequência, severidade e risco sempre são avaliados.

A Árvore de falhas tem um evento superior indesejável.

Nenhum diagrama de Ishikawa é possível mapear as possíveis causas de um desvio.

Nenhum mapeamento de risco de frequência não é fator impactante a ser avaliado.

Na priorização de riscos, devemos agir nos elevados de forma urgente.