A RDC n° 301, publicada em 2019, estabelece os conceitos e os parâmetros a serem implementados nos Laboratórios de Controle de Qualidade de Fármaco...
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Aprendendo com Desafios

Question

A RDC n° 301, publicada em 2019, estabelece os conceitos e os parâmetros a serem implementados nos Laboratórios de Controle de Qualidade de Fármacos e correlatos, bem como a necessidade no cumprimento de todas as especificações que definem a qualidade total do fármaco. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o papel do Controle de Qualidade nas indústrias de produção de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I. O Sistema Integral de Qualidade inclui aspectos educativos.
II. A Garantia de Qualidade baseia-se no foco econômico da indústria.
III. A qualidade total abrange aspectos ambientais envolvidos na produção.
IV. O Controle de Qualidade é o elo técnico responsável de testes.
Está correto apenas o que se afirma em:

O Sistema Integral de Qualidade inclui aspectos educativos.
A Garantia de Qualidade baseia-se no foco econômico da indústria.
A qualidade total abrange aspectos ambientais envolvidos na produção.
O Controle de Qualidade é o elo técnico responsável de testes.
II e III.
I e II.
I, III e IV.
II e IV.
I, II e III.

Ed · Answer

A alternativa correta é: I e III.

Justificativa: 
I. O Sistema Integral de Qualidade inclui aspectos educativos. - Correta. O Sistema Integral de Qualidade inclui aspectos educativos, como treinamento e capacitação dos profissionais envolvidos no processo de produção de fármacos.
II. A Garantia de Qualidade baseia-se no foco econômico da indústria. - Incorreta. A Garantia de Qualidade baseia-se na satisfação do cliente e na qualidade do produto final, não no foco econômico da indústria.
III. A qualidade total abrange aspectos ambientais envolvidos na produção. - Correta. A qualidade total abrange aspectos ambientais envolvidos na produção, como a gestão de resíduos e a preservação do meio ambiente.
IV. O Controle de Qualidade é o elo técnico responsável de testes. - Incorreta. O Controle de Qualidade é responsável por garantir que os produtos estejam em conformidade com as especificações de qualidade, mas não é o único responsável pelos testes.

A RDC n° 301, publicada em 2019, estabelece os conceitos e os parâmetros a serem implementados nos Laboratórios de Controle de Qualidade de Fármaco...

Controle de Qualidade Físico-químico de Alimentos

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