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Sobre os ensaios de identificação feitos nos controles de qualidade de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa incorreta. A A espectroscopia no infravermelho fornece evidências da presença de vários grupos funcionais na estrutura orgânica devido à interação das moléculas ou átomos com a radiação eletromagnética em um processo de vibração molecular. B Ensaios de difração de raios X são utilizados para identificação de substâncias através das medidas dos ângulos de difração e intensidades de linhas das fases cristalinas de um material. C Os métodos cromatográficos são métodos analíticos de separação do analito de outras substâncias, que necessitam do uso de detectores para sua identificação, sendo os mais frequentemente utilizados os detectores espectrofotométricos (UV/Vis) ou por espectrometria de massas (EM). D Em uma análise por espectrofotometria no UV-VIS, o ideal é construir a curva de calibração com no mínimo cinco valores de concentração da substância de referência. E A espectrometria de absorção atômica é utilizada para determinação de diversas substâncias que contém elementos metálicos na composição.
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Graciele Maria

ano passado

Respostas

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ano passado

A alternativa incorreta é a letra D. Em uma análise por espectrofotometria no UV-VIS, o ideal é construir a curva de calibração com no mínimo três valores de concentração da substância de referência, e não cinco como mencionado.

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Sobre os critérios para validação de métodos analíticos, dispostos pela RDC ANVISA nº 166/2017, avalie as afirmativas abaixo:

I. Validação analítica é a avaliação sistemática de um método, por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido estão sendo atendidos. 

II. A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. 

III. A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA (como as Farmacopeias oficiais) não necessitam de validação analítica. Em outras palavras, se o método para análise química de um determinado fármaco não está presente na Farmacopeia Brasileira ou outras farmacopeias reconhecidas pela ANVISA, não há necessidade de validá-lo. 

IV. Os métodos analíticos presentes nos compêndios oficiais, como as farmacopeias, devem passar por uma validação parcial, avaliando-se, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade. 

Qual das afirmativas acima é FALSA?

Ao realizar uma validação analítica em um laboratório de controle de qualidade, certos parâmetros devem ser avaliados. Assinale a alternativa que preenche as lacunas abaixo CORRETAMENTE: é proximidade entre os resultados obtidos por aferições de múltiplas alíquotas de uma única fonte de matriz, enquanto a - é a concordância entre os resultados das aferições e um valor de referência. é a menor quantidade do analito que pode ser detectado em uma amostra. Já o , e a menor quantidade do analito que pode ser determinada com precisão e exatidão em uma amostra. Exatidão; seletividade; faixa de trabalho, limite

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