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Com base na RDC 166/17, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, analise as afirmativas a seguir: I. O laboratório deve evitar manter re...

Com base na RDC 166/17, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, analise as afirmativas a seguir: I. O laboratório deve evitar manter registros do procedimento de validação utilizado. II. A validação do método não é necessária para testar métodos de compêndios oficiais. III. A validação do método só precisa ser abrangente o suficiente para atender aos requisitos gerais. IV. A validação é o processo de confirmação de que um método é adequado para um determinado uso pretendido. É correto o que se afirma em:
A) IV, apenas.
B) III e IV, apenas.
C) I e II, apenas.
D) I, II e III, apenas.

Essa pergunta também está no material:

Gabarito Avaliação I - Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos - Uniasselvi-pdf
1 pág.

Controle de Qualidade de Medicamentos Centro Universitário Leonardo da VinciCentro Universitário Leonardo da Vinci

Respostas

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Vamos analisar as afirmativas: I. O laboratório deve evitar manter registros do procedimento de validação utilizado. - Esta afirmativa está incorreta, pois o laboratório deve manter registros do procedimento de validação utilizado. II. A validação do método não é necessária para testar métodos de compêndios oficiais. - Esta afirmativa está incorreta, pois a validação do método é necessária, mesmo para testar métodos de compêndios oficiais. III. A validação do método só precisa ser abrangente o suficiente para atender aos requisitos gerais. - Esta afirmativa está incorreta, pois a validação do método precisa ser abrangente o suficiente para atender a todos os requisitos, não apenas os gerais. IV. A validação é o processo de confirmação de que um método é adequado para um determinado uso pretendido. - Esta afirmativa está correta. Portanto, a resposta correta é: A) IV, apenas.

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