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A estabilidade do medicamento destaca-se como um ponto crítico para que o fármaco mantenha preservada sua ação farmacológica e toxicológica em níve...

A estabilidade do medicamento destaca-se como um ponto crítico para que o fármaco mantenha preservada sua ação farmacológica e toxicológica em níveis aceitáveis, conforme o determinado pelos testes que precedem sua comercialização. Em relação à estabilidade dos medicamentos, assinale a afirmativa correta.

a. A estabilidade química é perdida com a degradação dos componentes, o que significa a formação de produtos diferentes dos originais, podendo perder o efeito farmacológico ou levando a uma maior toxidade, vindo a comprometer o efeito benéfico desejado.
b. A estabilidade microbiológica de um dado medicamento é determinada pela perda da estabilidade da composição e pode ser observada por meio da inspeção física macroscópica, que permite uma determinação mais precisa sobre a esterilidade das formas farmacêuticas.
c. A estabilidade pode ser afetada por fatores extrínsecos e por fatores intrínsecos. Os fatores extrínsecos são as incompatibilidades entre os componentes da formulação.
d. A estabilidade química se expressa pela integridade da formulação farmacêutica, por exemplo: quebra de emulsões, amolecimento de cápsulas gelatinosas e esfarelamento de comprimidos.
e. A estabilidade física se expressa pela integridade da formulação farmacêutica e degradação dos seus componentes, levando a um inevitável comprometimento da absorção do princípio ativo e perda do efeito farmacológico e toxicológico.

Essa pergunta também está no material:

Controle de qualidade e gestão industrial avaliação I,II,III,IV
29 pág.

Controle de Qualidade Universidade Norte do ParanáUniversidade Norte do Paraná

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Vamos analisar cada alternativa: a. A estabilidade química é perdida com a degradação dos componentes, o que significa a formação de produtos diferentes dos originais, podendo perder o efeito farmacológico ou levando a uma maior toxidade, vindo a comprometer o efeito benéfico desejado. - Correta. b. A estabilidade microbiológica de um dado medicamento é determinada pela perda da estabilidade da composição e pode ser observada por meio da inspeção física macroscópica, que permite uma determinação mais precisa sobre a esterilidade das formas farmacêuticas. - Incorreta. c. A estabilidade pode ser afetada por fatores extrínsecos e por fatores intrínsecos. Os fatores extrínsecos são as incompatibilidades entre os componentes da formulação. - Incorreta. d. A estabilidade química se expressa pela integridade da formulação farmacêutica, por exemplo: quebra de emulsões, amolecimento de cápsulas gelatinosas e esfarelamento de comprimidos. - Incorreta. e. A estabilidade física se expressa pela integridade da formulação farmacêutica e degradação dos seus componentes, levando a um inevitável comprometimento da absorção do princípio ativo e perda do efeito farmacológico e toxicológico. - Incorreta. Portanto, a alternativa correta é a letra A. A estabilidade química é perdida com a degradação dos componentes, o que significa a formação de produtos diferentes dos originais, podendo perder o efeito farmacológico ou levando a uma maior toxidade, vindo a comprometer o efeito benéfico desejado.

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