A qualificação de fornecedores é uma etapa fundamental no controle de qualidade da indústria farmaceutica. Trata-se de um processo pelo qual os for...

A qualificação de fornecedores é uma etapa fundamental no controle de qualidade da indústria farmaceutica. Trata-se de um processo pelo qual os fornecedores de matérias-primas, insumos e serviços são avaliados e selecionados com base em critérios pré- determinados. Segundo Harrington (1988, p. 7) "O tempo fez com que nossos padrões mudassem. Não podemos mais viver com os nivels de defeitos que aceitávamos, no passado. Nossas companhias precisam cometer menor número de erros e permitir menos defeitos". Fonte: HARRINGTON, H. J. O Processo do Aperfeiçoamento. São Paulo: McGraw-Hill, 1988. Com base no texto e nos requisitos de qualidade estabelecidos, sobre as etapas de qualificação de fornecedores, analise as afirmativas a seguir: I. Certifica que o fornecedor está regular perante as autoridades sanitárias. II; Verifica se as especificações estão sendo atendidas com base nas análises de controle de qualidade e laudos analíticos. III. Realiza auditorias para verificar se as normas de Boas Práticas de Fabricação, fracionamento e distribuição estão sendo seguidas. É correto o que se afirma em: A.() III, apenas. B. ( ) I, II e III. C. ( ) II e III, apenas. D. () I e II, apenas.