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Leia o trecho a seguir: “Para o teste de segurança biológica de produtos estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio ...

Leia o trecho a seguir: “Para o teste de segurança biológica de produtos estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio aleatório de uma amostra, sendo esta utilizada nas análises microbiológicas que vão determinar se há contaminação.’’ Fonte: WRUCK, E.; JULIÃO, F. S. Determinação do tamanho amostral para a validação de processo de produtos estéreis na indústria farmacêutica. Revista Processos Químicos, v.1, pág 15, 2007. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir. I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de métodos de validação analíticas. II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos microrganismos vivos presentes. III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais facilidade em desenvolver micróbios. IV. A padronização do procedimentos de esterilização é responsabilidade do profissional que realiza. Está correto apenas o que se afirma em:

II e III.
I e II.
I e IV.
III e IV.
I e III.

Essa pergunta também está no material:

Controle de Qualidade Microbiológico AOL 2
7 pág.

Controle de Qualidade Microbiológico Universidade da AmazôniaUniversidade da Amazônia

Respostas

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Analisando as afirmativas: I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de métodos de validação analíticas. - Correto. A esterilidade de um material é confirmada por métodos de validação analítica. II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos microrganismos vivos presentes. - Correto. A esterilização visa eliminar todos os microrganismos vivos. III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais facilidade em desenvolver micróbios. - Correto. Alguns medicamentos com açúcar podem facilitar o desenvolvimento de micróbios. IV. A padronização do procedimentos de esterilização é responsabilidade do profissional que realiza. - Incorreto. A padronização dos procedimentos de esterilização é uma responsabilidade regulatória e técnica, não apenas do profissional que realiza. Portanto, a resposta correta é: II e III.

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