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ERGUNTA 1 Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, i...

ERGUNTA 1 Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases: I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores; II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos; III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos. Estão corretas, apenas, as frases: a. I. b. I e II. c. I e III. d. II e III. e. I, II e III.

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Vamos analisar cada frase: I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores - Esta afirmação está incorreta. Os estudos em humanos geralmente se iniciam com base em resultados de testes pré-clínicos, como estudos in vitro e in vivo, e não necessariamente com resultados de testes anteriores. II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos - Esta afirmação também está incorreta. A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório pode não ser diretamente preditiva daquela em humanos devido às diferenças entre as espécies. III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos - Esta afirmação está correta. As informações obtidas nos testes de toxicidade, juntamente com os estudos de farmacocinética, são importantes para direcionar a tomada de decisão sobre o delineamento experimental em humanos. Portanto, a resposta correta é a letra "c. I e III." Apenas as frases I e III estão corretas.

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