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Nos dias atuais, a indústria farmacêutica conta com métodos que possibilitam a produção de medicamentos com liberação modificada dos fármacos das formas farmacêuticas em que se encontram. Desde a década de 50, as formas de liberação modificadas dispõem de mecanismos que permitem a liberação vetorizada dos fármacos, como por exemplo, os fármacos usados para o tratamento de câncer. Considerando os sistemas de liberação modificada de fármacos, qual a alternativa correta?

a. Em um comprimido de liberação retardada, o fármaco é apenas liberado para absorção após um período de latência, o que faz com que a concentração plasmática máxima seja atingida em tempo menor do que aquele a partir de um comprimido convencional.
b. Um comprimido de liberação prolongada tem como objetivo liberar o fármaco de modo que seja absorvido completamente e com rapidez pelo organismo, mas com grande tempo de meia-vida.
c. Um fármaco veiculado na forma de comprimido de liberação prolongada mantém uma concentração plasmática constante por um período de várias horas.
d. Quando veiculado em um comprimido de liberação prolongada, o perfil de segurança do fármaco tende a aumentar, uma vez que o fármaco nesse sistema de liberação apresentará um pico de concentração plasmática superior àquele do comprimido convencional.
e. Quando veiculado em um comprimido de liberação prolongada, o perfil de segurança de um fármaco tende a diminuir, embora sua eficácia aumente.
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Desenvolvendo com Questões

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Tecnologia Farmacêutica
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Respostas

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Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta sobre os sistemas de liberação modificada de fármacos: a) Em um comprimido de liberação retardada, o fármaco é apenas liberado para absorção após um período de latência, o que faz com que a concentração plasmática máxima seja atingida em tempo menor do que aquele a partir de um comprimido convencional. - Esta afirmação está incorreta, pois a liberação retardada geralmente resulta em um tempo maior para atingir a concentração máxima. b) Um comprimido de liberação prolongada tem como objetivo liberar o fármaco de modo que seja absorvido completamente e com rapidez pelo organismo, mas com grande tempo de meia-vida. - Esta afirmação é confusa, pois a liberação prolongada não necessariamente implica em rápida absorção. c) Um fármaco veiculado na forma de comprimido de liberação prolongada mantém uma concentração plasmática constante por um período de várias horas. - Esta afirmação está correta, pois um dos objetivos dos comprimidos de liberação prolongada é manter níveis plasmáticos estáveis ao longo do tempo. d) Quando veiculado em um comprimido de liberação prolongada, o perfil de segurança do fármaco tende a aumentar, uma vez que o fármaco nesse sistema de liberação apresentará um pico de concentração plasmática superior àquele do comprimido convencional. - Esta afirmação é incorreta, pois a liberação prolongada geralmente visa evitar picos de concentração. e) Quando veiculado em um comprimido de liberação prolongada, o perfil de segurança de um fármaco tende a diminuir, embora sua eficácia aumente. - Esta afirmação é enganosa, pois a liberação prolongada geralmente melhora o perfil de segurança ao evitar picos de concentração. Portanto, a alternativa correta é: c) Um fármaco veiculado na forma de comprimido de liberação prolongada mantém uma concentração plasmática constante por um período de várias horas.

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O texto acima refere-se a qual equipamento?

a. Leito fluidizado.
b. Máquina de compressão excêntrica.
c. Drageadeira.
d. Spray dray.
e. Bacia perfurada.

Abaixo temos listados três tipos de revestimentos empregados na produção de comprimidos revestidos; relacione-os com as colunas e assinale a alternativa que apresente a sequência correta: A – Revestimento pelicular. B – Drageamento. C – Revestimento a seco. ( ) É usado para inserir substâncias incompatíveis em diferentes camadas de revestimento. ( ) Confere as seguintes características: liberação modificada ao fármaco, proteção contra os fatores externos, maior resistência do comprimido à abrasão. ( ) Consiste em revestimento açucarado para mascarar o sabor amargo de alguns fármacos.

a. B, A, C.
b. C, A, B.
c. A, B, C.
d. A, C, B.
e. C, B, A.

Considerando as vantagens dos sistemas nanotecnológicos descritas, avalie as afirmacoes a seguir:

I- Os quimioterápicos que sofrem degradação química devido ao suco gástrico podem ter sua ação melhorada no corpo humano por meio do uso de nanoencapsulação.
II- O efeito de primeira passagem no sistema hepático, inerente aos medicamentos administrados por via oral, pode ser minimizado por meio da nanotecnologia.
III- O aumento da eficácia terapêutica de um quimioterápico contido num sistema nanotecnológico se deve à redução da posologia a ser aplicada ao paciente.
IV- A liberação controlada de um quimioterápico contido em um nanossistema pode ser alcançada, entre outros fatores, devido à velocidade de degradação controlada pelo uso de polímeros adequados.
V- Um quimioterápico lipofílico não pode ser incorporado em um mesmo sistema nanotecnológico que já contenha um fármaco hidrofílico, pois pode gerar uma precipitação devido à incompatibilidade química.
a. I, II, III e IV.
b. I, II e IV.
c. II, III e V.
d. III, IV e V.
e. I, III, IV e V.

Um farmacêutico deve preparar 30 cápsulas de Ginkgo biloba 80 mg. Tendo em vista os procedimentos necessários para qualidade da manipulação, assinale a alternativa correta:

a.

É necessário realizar granulação do pó de Ginkgo biloba para que se obtenha homogeneidade na mistura de pó e excipiente.

b.

O farmacêutico deve determinar o volume aparente (volume da proveta) de 2,4 g de Ginkgo biloba e, posteriormente, determinar o tamanho da cápsula a ser utilizada.

c.

O farmacêutico deve utilizar a cápsula com peso equivalente a 80 mg.

d.

O farmacêutico deve, obrigatoriamente, adicionar excipiente, independentemente do volume da cápsula ocupado pelo pó de Ginkgo biloba.

e.

O teste de uniformidade de conteúdo das doses unitárias deve ser realizado pesando 30 cápsulas selecionadas de forma aleatória.

Digoxina é um fármaco de baixo índice terapêutico, portanto, requer cuidados no preparo de medicamentos. Entre as alternativas a seguir, assinale a que não se aplica no preparo de medicamentos com fármaco de baixo índice terapêutico.

A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há menor erro na administração da dose.
A digoxina possui a concentração mínima efetiva muito próxima da concentração mínima tóxica.
Para evitar erros de pesagem e facilitar a manipulação, ao preparar o medicamento com digoxina, é viável realizar uma diluição.
Diluição geométrica é aplicável no preparo de cápsulas de digoxina.
Ao usar a digoxina diluída, é necessário aplicar o fator de correção.
a. A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há menor erro na administração da dose.
b. A digoxina possui a concentração mínima efetiva muito próxima da concentração mínima tóxica.
c. Para evitar erros de pesagem e facilitar a manipulação, ao preparar o medicamento com digoxina, é viável realizar uma diluição.
d. Diluição geométrica é aplicável no preparo de cápsulas de digoxina.
e. Ao usar a digoxina diluída, é necessário aplicar o fator de correção.

Em relação ao tema tratado no texto, avalie as afirmacoes a seguir. I- A partição de comprimidos só deve ser realizada naqueles que apresentam sulco funcional, ou seja, cujas subdivisões apresentam critérios de qualidade previamente estabelecidos. II- A partição de comprimidos de baixo índice terapêutico deve ser evitada, pois o aumento da friabilidade reduz a uniformidade de conteúdo entre as frações. III- A partição pode ser realizada em formas farmacêuticas revestidas entericamente ou de liberação prolongada. IV- Os sistemas matriciais, ou semelhantes, podem ser partidos, pois apresentam dureza suficiente que impede a perda de pó pós-fracionamento. É correto apenas o que se afirma em:

a. I, III e IV.
b. III e IV.
c. II e IV.
d. I, II e IV.
e. II e III.

Segundo a RDC 301 de 2019 e a resolução recentemente aprovada, RDC 658 de 2022, a garantia de qualidade e as Boas Práticas de Fabricação (BPF) devem ser aplicadas e cumpridas nas indústrias farmacêuticas, para que o estabelecimento farmacêutico tenha qualidade na produção. De acordo com o seu conhecimento sobre as BPF, podemos afirmar que:

a. As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes de qualidade aplicados em processos são os mesmos ensaios aplicados nos produtos terminados, e ambos detectam qualquer desvio da qualidade.
b. O emprego das BPF garante o padrão de qualidade do produto farmacêutico por estar envolvidas exigências relacionadas às etapas de produção do medicamento, não envolvendo a garantia da qualidade de materiais e equipamentos.
c. As BPF têm como principal objetivo garantir a qualidade do produto farmacêutico final, evitando desvios de qualidade que afetem a segurança e a eficácia, dessa forma, é aplicada em produtos farmacêuticos já aprovados para comercialização.
d. As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.
e. O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram durante a produção de um medicamento e que possa influenciar na segurança e eficácia do uso do medicamento.

O equipamento abaixo é utilizado para:

a. Redução do tamanho de partículas dos pós.
b. Compressão de pós para preparo de comprimidos.
c. Revestimento de comprimidos.
d. Teste de friabilidade.
e. Tamisação de pós.

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