Ed
há 12 meses
Vamos analisar cada uma das alternativas em relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e sua aplicação na indústria farmacêutica: a) As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes de qualidade aplicados em processos são os mesmos ensaios aplicados nos produtos terminados, e ambos detectam qualquer desvio da qualidade. - Essa afirmação não é correta, pois as BPF não são apenas uma redundância, mas sim um conjunto de práticas que garantem a qualidade em todas as etapas da produção. b) O emprego das BPF garante o padrão de qualidade do produto farmacêutico por estar envolvidas exigências relacionadas às etapas de produção do medicamento, não envolvendo a garantia da qualidade de materiais e equipamentos. - Essa afirmação é incorreta, pois as BPF também envolvem a garantia da qualidade de materiais e equipamentos. c) As BPF têm como principal objetivo garantir a qualidade do produto farmacêutico final, evitando desvios de qualidade que afetem a segurança e a eficácia, dessa forma, é aplicada em produtos farmacêuticos já aprovados para comercialização. - Essa afirmação é parcialmente correta, mas as BPF devem ser aplicadas em todas as etapas de produção, não apenas em produtos já aprovados. d) As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. - Essa afirmação é enganosa, pois as BPF visam minimizar riscos, mas não podem garantir que todas as etapas estejam completamente isentas de riscos. e) O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram durante a produção de um medicamento e que possa influenciar na segurança e eficácia do uso do medicamento. - Esta afirmação é correta, pois as BPF realmente têm como objetivo gerenciar e minimizar riscos durante a produção. Portanto, a alternativa correta é: e) O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram durante a produção de um medicamento e que possa influenciar na segurança e eficácia do uso do medicamento.
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