Vamos analisar cada uma das assertivas para determinar se são verdadeiras ou falsas: a. A qualidade microbiológica dos produtos farmacêuticos é definida por padrões microbianos descritos em compêndios oficiais, farmacopeias e normas regulamentadoras. Verdadeiro. Esta afirmação está correta, pois a qualidade microbiológica é realmente definida por esses padrões. b. Produtos farmacêuticos estéreis podem conter uma quantidade limitada de micro-organismos viáveis e ainda serem aprovados para comercialização. Falso. Produtos estéreis devem estar isentos de micro-organismos viáveis para serem aprovados. c. A qualidade microbiológica dos produtos farmacêuticos é determinada apenas por testes físicos e químicos, sem a necessidade de avaliação microbiológica. Falso. A qualidade microbiológica deve incluir avaliação microbiológica, não se limita apenas a testes físicos e químicos. d. Farmacopeias e normas regulamentadoras não têm influência sobre os padrões microbianos dos produtos farmacêuticos. Falso. Farmacopeias e normas regulamentadoras têm grande influência sobre os padrões microbianos. e. Produtos farmacêuticos não estéreis não precisam atender a nenhum padrão microbiológico para serem comercializados. Falso. Mesmo produtos não estéreis devem atender a padrões microbiológicos, embora esses padrões possam ser diferentes dos produtos estéreis. Resumindo: - a) Verdadeiro - b) Falso - c) Falso - d) Falso - e) Falso Portanto, a única assertiva verdadeira é a).