Ed
há 6 meses
Vamos analisar cada proposição: I- Para o monitoramento da qualidade, uma certa quantidade de amostras deve ser retirada de cada etapa do processo, de modo que se possa ter uma representação fiel das características do lote como um todo. Verdadeiro, essa afirmação está correta, pois a amostragem deve ser representativa para garantir a qualidade. II- Ao receber uma barrica de um insumo farmacêutico ativo (IFA), por exemplo, os resultados obtidos com as amostras que foram retiradas e analisadas devem ser os mesmos para qualquer porção dessa matéria-prima. Falso, essa afirmação é incorreta, pois pode haver variações dentro do lote, e os resultados podem não ser os mesmos para todas as porções. III- Para a sua execução, os analistas do Controle de Qualidade devem ser treinados para a realização desse procedimento que deve seguir um determinado plano de amostragem, conforme o tipo de produto e etapa do processo. Além disso, todo o procedimento deve ser registrado para permitir a rastreabilidade das informações. Verdadeiro, essa afirmação está correta, pois o treinamento e a documentação são essenciais para garantir a qualidade e a rastreabilidade. Com base nas análises: - O item I é verdadeiro. - O item II é falso. - O item III é verdadeiro. Portanto, a alternativa que contém todos os itens verdadeiros é: a) III.
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