Ed
mês passado
Vamos analisar cada uma das afirmativas sobre os tipos de validação: ( ) Durante as etapas de pesquisa e desenvolvimento de um novo medicamento, realiza-se a Validação Prospectiva. É verdadeira (V). A validação prospectiva é realizada antes do início da produção, durante as fases de pesquisa e desenvolvimento, para garantir que o processo será capaz de produzir resultados consistentes. ( ) A Validação Retrospectiva é implantada em processos de uso rotineiro. É verdadeira (V). A validação retrospectiva é aplicada a processos que já estão em uso, analisando dados históricos para garantir que o processo continua a produzir resultados aceitáveis. ( ) A Revalidação é feita para comprovar a vigência da última validação realizada. É verdadeira (V). A revalidação é realizada para assegurar que o processo ainda está em conformidade com os requisitos estabelecidos desde a última validação. ( ) A Validação Concorrente é a combinação da revalidação e da validação retrospectiva. É falsa (F). A validação concorrente é realizada durante a produção, onde a validação é feita em tempo real, enquanto a produção está ocorrendo, e não é uma combinação das outras validações. Portanto, a sequência correta é: V - V - V - F. A alternativa que apresenta essa sequência é: d) V - V - V - F.