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Código da questão: 271757 Leia O trecho a seguir: "A validação do processo pode ser realizada em diferentes momentos durante O ciclo da vida de um produto. Os tipos de validação do processo são definidos levando-se em consideração quando estas são realizadas em relação ao projeto do produto, a transferência do produto para a produção e a liberação do produto para a distribuição." Fonte: VILLELA, J. R. Validação de processos: um modelo utilizando ferramentas da qualidade e estatísticas. Campinas, 2004. 102 p. Dissertação (Mestrado em Engenharia Mecânica), Universidade Estadual de Campinas. Considerando essas informações e O conteúdo estudado sobre os tipos de validação, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): ( ) Durante as etapas de pesquisa e desenvolvimento de um novo medicamento, realiza-se a Validação Prospectiva. ( ) A Validação Retrospectiva é implantada em processos de uso rotineiro. ( ) A Revalidação é feita para comprovar a vigência da última validação realizada. ( ) A Validação Concorrente é a combinação da revalidação e da validação retrospectiva. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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Vamos analisar cada uma das afirmativas sobre os tipos de validação: ( ) Durante as etapas de pesquisa e desenvolvimento de um novo medicamento, realiza-se a Validação Prospectiva. É verdadeira (V). A validação prospectiva é realizada antes do início da produção, durante as fases de pesquisa e desenvolvimento, para garantir que o processo será capaz de produzir resultados consistentes. ( ) A Validação Retrospectiva é implantada em processos de uso rotineiro. É verdadeira (V). A validação retrospectiva é aplicada a processos que já estão em uso, analisando dados históricos para garantir que o processo continua a produzir resultados aceitáveis. ( ) A Revalidação é feita para comprovar a vigência da última validação realizada. É verdadeira (V). A revalidação é realizada para assegurar que o processo ainda está em conformidade com os requisitos estabelecidos desde a última validação. ( ) A Validação Concorrente é a combinação da revalidação e da validação retrospectiva. É falsa (F). A validação concorrente é realizada durante a produção, onde a validação é feita em tempo real, enquanto a produção está ocorrendo, e não é uma combinação das outras validações. Portanto, a sequência correta é: V - V - V - F. A alternativa que apresenta essa sequência é: d) V - V - V - F.

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