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Em uma inspeção sanitária em uma determinada farmácia de manipulação, o fiscal pontuou algumas situações. Qual delas infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia? a. Os seguintes documentos estão afixados em local visível ao público: autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial para manipular substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela Anvisa, licença de funcionamento, expedida pela Vigilância Sanitária local, certidão de regularidade, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia. b. A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos, descrevendo como é realizado o manejo dos resíduos de acordo com a legislação em vigor, mas terceiriza a coleta e destino final desses resíduos. c. O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano. d. Procedimentos operacionais padrões diferentes, dependendo do setor (produção, controle de qualidade, atendimento ao público etc.), mas todos com planilhas de treinamentos assinadas por todos os envolvidos. e. Há estoque de
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Stefany Maria

há 2 semanas

Respostas

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há 2 semanas

Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar qual delas infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia: a) Os documentos estão afixados em local visível ao público - Isso está de acordo com as Boas Práticas, pois a transparência é importante. b) A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos, mas terceiriza a coleta e destino final - Isso pode ser aceitável, desde que a terceirização siga as normas, então não necessariamente infringe as Boas Práticas. c) O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, e a justificativa é a fiscalização sanitária - Isso é problemático, pois as autoinspeções devem ser realizadas periodicamente, independentemente de fiscalizações externas. d) Procedimentos operacionais padrões diferentes, mas com treinamentos assinados - Isso está correto, pois a padronização e o treinamento são essenciais. e) A opção está incompleta, então não podemos avaliá-la. Diante da análise, a alternativa que infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia é: c) O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano.

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