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6 A água é considerada um solvente universal e, sem dúvidas, é o líquido mais empregado na produção farmacêutica e cosmética, em diferentes etapas industriais, desde a formulação, o preparo dos reagentes, seu uso como agente extrator, na limpeza de vidrarias e equipamentos, higienização dos funcionários, até como meio de crescimento para microrganismos. Fonte: adaptado de: PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; PINTO, F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015.
Com base no texto e no controle de qualidade microbiológico da água, assinale a alternativa correta:
A água utilizada na produção farmacêutica e cosmética, por ser considerada um solvente A universal e amplamente empregada em diversas etapas do processo, não necessita de controle microbiológico rigoroso, já que o aquecimento durante a produção elimina qualquer possível contaminação.
B Os cistos e oocistos de Giardia sp são considerados benéficos no controle microbiológico da água.
C controle microbiológico da água industrial é evitado, pois em um processo produtivo só se trabalha com água estéril.
D A qualidade da água é afetada, por exemplo, pelo aumento do conteúdo de carbono orgânico total (COT) e pela produção de pirogênios (endotoxinas bacterianas).
E A contagem de colônias filamentosas universais (UFC) é feita nas placas de Petri e, de acordo com o microrganismo avaliado, faz-se uma estimativa do número real do crescimento.
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há 23 horas

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há 23 horas

Vamos analisar cada alternativa com base no controle microbiológico da água na produção farmacêutica e cosmética: A) Incorreta. A água utilizada nesses processos necessita de controle microbiológico rigoroso, pois o aquecimento nem sempre elimina todas as contaminações, especialmente microrganismos resistentes ou endotoxinas. B) Incorreta. Cistos e oocistos de Giardia sp são patogênicos e não benéficos; sua presença indica contaminação da água. C) Incorreta. O controle microbiológico da água industrial é fundamental, pois nem sempre se trabalha com água estéril em todas as etapas. D) Correta. A qualidade da água é afetada pelo aumento do carbono orgânico total (COT) e pela presença de pirogênios (endotoxinas bacterianas), que são importantes parâmetros no controle microbiológico. E) Incorreta. A contagem de unidades formadoras de colônias (UFC) é feita para bactérias e fungos, mas não existe "colônias filamentosas universais"; a descrição está incorreta. Portanto, a alternativa correta é: D) A qualidade da água é afetada, por exemplo, pelo aumento do conteúdo de carbono orgânico total (COT) e pela produção de pirogênios (endotoxinas bacterianas).

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8 controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que são necessários e relevantes para que os produtos farmacêuticos não sejam liberados para venda ou fornecimento, até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. presente trabalho tem como objetivo realizar um levantamento bibliográfico a respeito do tema controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis, enfocando o setor farmacêutico industrial. Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite, conceitualmente, a presença de carga microbiana que, embora limitada, é definida por padrões microbianos descritos em compêndios oficiais e normas regulamentadoras, incluindo os limites máximos da presença de microrganismos no produto e, entre estes, ausência de patógenos" (SAFAR, 2012, 5). Fonte: SAFAR, L. G. Controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis. 2012. 56 f. Monografia (Especialização em Microbiologia) Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, 2012. Disponível em: https://repositorio.ufmg.br/handle/1843/BUOS-9ATJ8V. Acesso em: 14 jan. 2024.
Com base no excerto e na realização de ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir:
I. A pesquisa de Salmonella ocorre na contagem do número total de microrganismos mesófilos.
II. A pesquisa da bactéria Staphylococcus aureus necessita do pré-enriquecimento em caldo Caseína- soja.
III. A pesquisa de microrganismos patogênicos possibilita verificar a presença ou ausência de microrganismos específicos em meios de enriquecimento seletivos, como o Ágar Caseína-soja.
IV. teste de contagem do número total de micro-organismos mesófilos consiste na contagem da população de microrganismos em Ágar Caseína-soja a 32,5 ± 2,5 e em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± 2,5 °C por até 7 dias.
A I, apenas.
B III e IV, apenas.
C I e II, apenas.
D II e III, apenas.
E II, III e IV, apenas.

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