A de Resolução alteração RDC 113/16 altera a resolução de estudo de estabilidade de a publicação ou inclusão de local de fabricação, e a instrução normativa de produtos, lotes em caso produto da RDC 113/16, o relatório de estudo de estabilidade referente pilotos. Com aos três acabado poderá ser substituído pelo protocolo de estudo de estabilidade a um lote do estudos lotes iniciais, desde que a empresa peticione, ao mesmo tempo, resultados referente de fabricação anterior. de acompanhamento ou de longa duração realizados para referido produto no local de Fonte: adaptado de: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Relatório de estudo de Com base no texto e sobre as informações obrigatórias que devem constar no relatório de estabilidade, analise as afirmativas a seguir: I. Frequência dos testes. II. Determinação de cinzas. III. Número e tamanho do lote. IV. Plano de estudo: material, métodos e cronograma. É correto O que se afirma em: A) III e IV, apenas. B) I e II, apenas. C) I, III e IV, apenas.