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“No século XXI, vive-se um paradoxo da abundância na área de saúde. O conhecimento da ciência e da tecnologia é enorme e cada vez mais veloz, oferecendo infinitas possibilidades tecnológicas de tratar todas as formas de doenças. Entretanto, nem sempre essas possibilidades têm sido aproveitadas para melhorar o acesso das populações aos medicamentos que continuam com seus preços exorbitantes e incompatíveis com os orçamentos de saúde dos países, incluindo desenvolvidos e em desenvolvimento. [...] A indústria de plantas medicinais e de fitoterápicos pode representar uma excelente alternativa para conseguir um desenvolvimento sustentável. De um lado, constitui importante fonte de inovação em saúde e pode fortalecer a produção e a inovação locais com base na exploração da rica biodiversidade brasileira. De outro, representa a possibilidade de ampliação de opções terapêuticas ofertadas aos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) na perspectiva de melhoria da atenção à saúde e de inclusão social” (HASENCLEVER et al., 2017, p. 2560).
Com base no texto, a partir da coleta, do recebimento e do controle de qualidade da planta, assinale a alternativa correta que contém as etapas subsequentes para a obtenção de um extrato que, posteriormente, se tornará um fitoterápico:
A Exsicata, secagem, moagem, extração e eliminação de solvente.
B Moagem, exsicata, extração, eliminação de solvente e secagem.
C Exsicata, moagem, secagem, eliminação de solvente e extração.
D Moagem, exsicata, secagem, extração e eliminação de solvente.
E Extração, secagem, moagem, exsicata e eliminação de solvente.

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Vamos analisar as etapas corretas para a obtenção de um extrato fitoterápico a partir da planta medicinal: 1. Exsicata: é a amostra da planta seca, usada para identificação e controle de qualidade. Portanto, a exsicata deve ser feita logo após a coleta e antes da secagem. 2. Secagem: a planta deve ser seca para evitar a deterioração e facilitar o processamento. 3. Moagem: após a secagem, a planta é moída para aumentar a área de contato na extração. 4. Extração: processo de retirada dos princípios ativos da planta moída, geralmente com solventes. 5. Eliminação de solvente: para obter o extrato concentrado, o solvente é removido. Assim, a sequência correta é: Exsicata, secagem, moagem, extração e eliminação de solvente. Portanto, a alternativa correta é: A) Exsicata, secagem, moagem, extração e eliminação de solvente.

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“A pandemia causada pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2) é um dos maiores desafios das ciências da saúde do século XXI. A urgência por métodos de diagnóstico, leitos hospitalares, equipamentos de ventilação mecânica, medicamentos, vacinas e profissionais capacitados, se alastrou por todo planeta. No universo de novidades médicas e farmacêuticas, as vacinas se destacam na linha de frente para proteger as pessoas e conter a pandemia de Covid-19. Por outro lado, a emergência por novos tratamentos enfatiza a importância do desenvolvimento de medicamentos para combater as infecções causadas pelo vírus. [...] A partir da caracterização e melhor entendimento molecular desses alvos biológicos, triagens com centenas e até milhares de moléculas pequenas têm sido realizadas para a identificação de novos candidatos para estudos em química medicinal. O objetivo é o desenvolvimento de novos antivirais com mecanismo de ação definido” (VALLI, 2021, p. 1).
Sobre a fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais.
II. A fase pré-clínica é também conhecida como transdução, e consiste em uma série de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase clínica.
III. A empresa detentora do registro fica responsável por montar um dossiê com os resultados detalhados e enviá-lo para a Anvisa ao término da execução dos testes pré-clínicos.
IV. O protótipo é submetido a uma série de testes que avaliarão o seu efeito na terapêutica, principalmente alguns aspectos relacionados à segurança, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e crônica) e o potencial carcinogênico.
A I, II e III, apenas.
B III e IV, apenas.
C II e IV, apenas.
D III, apenas.
E I, apenas.

A padronização dos documentos contribui para uma identidade visual única, o que facilita a leitura e o entendimento das informações pelos diferentes níveis pelos quais circulam, ao passo que o correto gerenciamento da documentação garante que sejam elaborados, aprovados, distribuídos, recolhidos e destruídos sem que o sistema de qualidade seja afetado (BISPO; TAKAO, 2022).
Com base no texto, sobre a distribuição de cópias dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP), analise as afirmativas a seguir:
I. As cópias devem ser entregues para todas as empresas da cidade.
II. Os POPs podem ser colocados em plásticos em uma pasta ou fixados na parede.
III. Os órgãos de fiscalização, assim como os colaboradores, devem ter acesso ao POP.
IV. O POP deve ser considerado como uma ferramenta de pesquisa, de consulta pelo funcionário.
A I e II, apenas.
B II, III e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D II, apenas.
E III e IV, apenas.

Desde o surgimento da indústria, na Revolução Industrial, a qualidade vem se adequando e evoluindo para melhoria das empresas e do mundo como um todo. Até hoje, a qualidade passou por quatro fases distintas, que chamamos de Eras da qualidade. Com toda certeza, em um tempo de avanços tecnológicos, não poderia ser diferente. Contudo, estamos testemunhando o nascimento do que muitos chamam de 5ª Era da qualidade. Entretanto, com a integração de sistemas de gerenciamento mais eficazes e com a utilização de IAs (Inteligências Artificiais) na análise de dados, passaremos a atuar preventivamente. Conseguiremos prever quando e como as falhas acontecerão e, ao invés de lidar com as consequências, evitar que os problemas aconteçam.
Com base nas Eras da qualidade, sobre a sequência correta da evolução do conceito, assinale a alternativa correta:
A 1- Era da inspeção; 2- Era da garantia da qualidade; 3- Era do controle estatístico; 4- Era da gestão da qualidade total.
B 1 - Era do controle estatístico; 2 - Era da garantia da qualidade; 3- Era da inspeção; 4- Era da gestão da qualidade total.
C 1- Era do controle estatístico; 2- Era da inspeção; 3- Era da garantia da qualidade; 4- Era da gestão da qualidade total.
D 1- Era da inspeção; 2- Era do controle estatístico; 3- Era da gestão da qualidade total; 4- Era da garantia da qualidade.
E 1- Era da inspeção; 2- Era do controle estatístico; 3- Era da garantia da qualidade; 4- Era da gestão da qualidade total.

Antes da sua entrada em vigor, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) devem ser validados para demonstrar a sua aplicabilidade e ajuste ao cenário concreto da área do Departamento onde vão ser aplicados, atendendo devidamente ao material existente e às metodologias aí utilizadas. Depois, como já referido, os POPs devem ser sujeitos a revisões periódicas, geralmente após um ano e sempre, nomeadamente, que houver uma alteração nas metodologias e/ou nos materiais envolvidos (COSTA, 2020).
Com base na validação do POP, sobre uma das metodologias utilizadas, assinale a alternativa correta:
A Avaliar todas as amostras do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
B Avaliar por métodos estatísticos se as atividades no POP estão corretas.
C Pedir que outro colaborador efetue as atividades descritas do POP com a supervisão do autor.
D A validação do POP é dispensável, pois todos os processos são padronizados e funcionam da mesma forma em qualquer setor da empresa.
E Retirar uma amostra do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.

O setor de controle de qualidade, dentro da empresa, não reporta ao departamento de produção e exerce atividades específicas inerentes à comprovação da qualidade nos insumos adquiridos, nas embalagens ou produtos elaborados. Além disso, participa, em todos os níveis, de assuntos indiretamente relacionados à qualidade final dos produtos. Em vista disso, a qualificação profissional dos funcionários envolvidos exige formação técnica ou universitária específica.
Com base no texto e no controle de qualidade de embalagens, analise as afirmativas a seguir:
I. O material de acondicionamento deve ser atóxico, não deve reagir nem conferir sabor ou odor para o produto.
II. Os derivados de celulose, como o papel, não são muito utilizados como embalagem devido ao alto custo na fabricação do material.
III. Os testes de biocompatibilidade devem avaliar a tendência das embalagens permanecerem biologicamente inertes quando em contato com o produto.
IV. A rotulagem não faz parte do controle de qualidade de embalagens e, por esse motivo, a Anvisa não obriga a empresa a colocar no rótulo do produto informações como o lote e o prazo de validade.
A II e IV, apenas.
B II e III, apenas.
C I e III, apenas.
D I e II, apenas.
E I, II, III e IV.

“O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa) identificou a presença de monoetilenoglicol e de dietilenoglicol em mais seis marcas de cervejas produzidas pela mineira Backer, totalizando oito rótulos contaminados da mesma fabricante. Além dos já divulgados três lotes de Belorizontina, que no Espírito Santo é comercializada com o rótulo de Capixaba, foram encontrados vestígios das substâncias tóxicas nas marcas Capitão Senra, Pele Vermelha, Fargo 46, Backer Pilsen, Brown e Backer D2” (RODRIGUES, 2020, on-line).
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. A investigação deve se ater inicialmente ao próprio laboratório e, caso não tenha sido encontrada a causa, a investigação pode ser estendida à produção, ao armazenamento ou a qualquer outro ambiente relacionado. PORQUE II. A abertura de uma investigação é necessária para se determinar se o resultado está associado com outros lotes do mesmo produto ou mesmo de produtos diferentes. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A) A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
B) A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
C) As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
D) As asserções I e II são falsas.
E) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.