Avaliação Final (Objetiva) - Individual

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GABARITO | Avaliação Final (Objetiva) - Individual (Cod.:1632941)
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Prova 125020825
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 7/3
Nota 7,00
“No século XXI, vive-se um paradoxo da abundância na área de saúde. O conhecimento da ciência e da tecnologia é enorme e cada vez mais 
veloz, oferecendo infinitas possibilidades tecnológicas de tratar todas as formas de doenças. Entretanto, nem sempre essas possibilidades têm 
sido aproveitadas para melhorar o acesso das populações aos medicamentos que continuam com seus preços exorbitantes e incompatíveis com 
os orçamentos de saúde dos países, incluindo desenvolvidos e em desenvolvimento. [...] A indústria de plantas medicinais e de fitoterápicos 
pode representar uma excelente alternativa para conseguir um desenvolvimento sustentável. De um lado, constitui importante fonte de 
inovação em saúde e pode fortalecer a produção e a inovação locais com base na exploração da rica biodiversidade brasileira. De outro, 
representa a possibilidade de ampliação de opções terapêuticas ofertadas aos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) na perspectiva de 
melhoria da atenção à saúde e de inclusão social” (HASENCLEVER et al., 2017, p. 2560).
Fonte: HASENCLEVER, L. et al. A indústria de fitoterápicos brasileira: desafios e oportunidades. Ciência e Saúde Coletiva, [s. l.], v. 22, n. 8, 
p. 2559-2569, 2017. Disponível em: https://www.scielosp.org/pdf/csc/v22n8/1413-8123-csc-22-08-2559.pdf. Acesso em: 15 jan. 2024.
Com base no texto, a partir da coleta, do recebimento e do controle de qualidade da planta, assinale a alternativa correta que contém as etapas 
subsequentes para a obtenção de um extrato que, posteriormente, se tornará um fitoterápico:
A Exsicata, secagem, moagem, extração e eliminação de solvente.
B Moagem, exsicata, extração, eliminação de solvente e secagem.
C Exsicata, moagem, secagem, eliminação de solvente e extração.
D Moagem, exsicata, secagem, extração e eliminação de solvente.
E Extração, secagem, moagem, exsicata e eliminação de solvente.
“A pandemia causada pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2) é um dos maiores desafios das ciências da saúde do século XXI. A urgência por 
métodos de diagnóstico, leitos hospitalares, equipamentos de ventilação mecânica, medicamentos, vacinas e profissionais capacitados, se 
alastrou por todo planeta. No universo de novidades médicas e farmacêuticas, as vacinas se destacam na linha de frente para proteger as 
pessoas e conter a pandemia de Covid-19. Por outro lado, a emergência por novos tratamentos enfatiza a importância do desenvolvimento de 
medicamentos para combater as infecções causadas pelo vírus. [...] A partir da caracterização e melhor entendimento molecular desses alvos 
biológicos, triagens com centenas e até milhares de moléculas pequenas têm sido realizadas para a identificação de novos candidatos para 
estudos em química medicinal. O objetivo é o desenvolvimento de novos antivirais com mecanismo de ação definido” (VALLI, 2021, p. 1).
 
Fonte: VALLI, M. Planejamento de Fármacos para a COVID-19 e a Inovação Farmacêutica a partir de Produtos Naturais. Revista Virtual de 
Química, [s. l.], p. 1-1, 2021. Disponível em: http://static.sites.sbq.org.br/rvq.sbq.org.br/pdf/v13n1a01.pdf. Acesso em: 15 jan. 2024.
Sobre a fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais.
II. A fase pré-clínica é também conhecida como transdução, e consiste em uma série de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase 
clínica.
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III. A empresa detentora do registro fica responsável por montar um dossiê com os resultados detalhados e enviá-lo para a Anvisa ao término 
da execução dos testes pré-clínicos.
IV. O protótipo é submetido a uma série de testes que avaliarão o seu efeito na terapêutica, principalmente alguns aspectos relacionados à 
segurança, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e crônica) e o potencial carcinogênico.
É correto o que se afirma em:
A I, II e III, apenas.
B III e IV, apenas.
C II e IV, apenas.
D III, apenas.
E I, apenas.
A padronização dos documentos contribui para uma identidade visual única, o que facilita a leitura e o entendimento das informações pelos 
diferentes níveis pelos quais circulam, ao passo que o correto gerenciamento da documentação garante que sejam elaborados, aprovados, 
distribuídos, recolhidos e destruídos sem que o sistema de qualidade seja afetado (BISPO; TAKAO, 2022).
 
Fonte: adaptado de: BISPO, W. B.; TAKAO, M. R. M. Elaboração de Procedimento de Gerenciamento de documentos da qualidade do SNVS 
– área de STCO. Anvisa/SNVS, 2022. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/sangue/harmonizacao-de-procedimentos-
snvs/documentos-vigentes/pop-snvs-001-v-01.pdf. Acesso em: 28 jun. 2023.
Com base no texto, sobre a distribuição de cópias dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP), analise as afirmativas a seguir:
I. As cópias devem ser entregues para todas as empresas da cidade.
II. Os POPs podem ser colocados em plásticos em uma pasta ou fixados na parede.
III. Os órgãos de fiscalização, assim como os colaboradores, devem ter acesso ao POP.
IV. O POP deve ser considerado como uma ferramenta de pesquisa, de consulta pelo funcionário.
É correto o que se afirma em: 
A II, apenas.
B III e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I e II, apenas.
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E II, III e IV, apenas.
Observe a tabela a seguir:
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira: volume 1. 6. ed. Brasília: MS; 
Anvisa, 2019. p. 61. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 12 jan. 2024
Com base na tabela e nos métodos oficiais aplicados a medicamentos, identifique outro método também pode ser aplicado:
A Aspecto.
B Cor.
C Dureza.
D Dimensões.
E Viscosidade.
Desde o surgimento da indústria, na Revolução Industrial, a qualidade vem se adequando e evoluindo para melhoria das empresas e do mundo 
como um todo. Até hoje, a qualidade passou por quatro fases distintas, que chamamos de Eras da qualidade. Com toda certeza, em um tempo 
de avanços tecnológicos, não poderia ser diferente. Contudo, estamos testemunhando o nascimento do que muitos chamam de 5ª Era da 
qualidade. Entretanto, com a integração de sistemas de gerenciamento mais eficazes e com a utilização de IAs (Inteligências Artificiais) na 
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análise de dados, passaremos a atuar preventivamente. Conseguiremos prever quando e como as falhas acontecerão e, ao invés de lidar com as 
consequências, evitar que os problemas aconteçam. 
Fonte: adaptado de: RAMOS, D. A 5ª Era da qualidade e o papel do profissional da qualidade. Blog da Qualidade, 2019. Disponível em: 
https://blogdaqualidade.com.br/a-5a-era-da-qualidade-e-o-papel-do-profissional-da-qualidade/. Acesso em: 13 set. 2023.
Com base nas Eras da qualidade, sobre a sequência correta da evolução do conceito, assinale a alternativa correta:
A 1- Era da inspeção; 2- Era da garantia da qualidade; 3- Era do controle estatístico; 4- Era da gestão da qualidade total.
B 1 - Era do controle estatístico; 2 - Era da garantia da qualidade; 3- Era da inspeção; 4- Era da gestão da qualidade total.
C 1- Era do controle estatístico; 2- Era da inspeção; 3- Era da garantia da qualidade; 4- Era da gestão da qualidade total.
D 1- Era da inspeção; 2- Era do controle estatístico; 3- Era da gestão da qualidade total; 4- Era da garantia da qualidade.
E 1- Era da inspeção; 2- Era do controle estatístico; 3- Era da garantia da qualidade; 4- Era da gestão da qualidade total.
Antes da sua entrada em vigor, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) devem ser validados para demonstrar a sua aplicabilidade e 
ajuste ao cenário concretoda área do Departamento onde vão ser aplicados, atendendo devidamente ao material existente e às metodologias aí 
utilizadas. Depois, como já referido, os POPs devem ser sujeitos a revisões periódicas, geralmente após um ano e sempre, nomeadamente, que 
houver uma alteração nas metodologias e/ou nos materiais envolvidos (COSTA, 2020).
Fonte: adaptado de: COSTA, F. do A. F. da. Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade no Departamento de Hemoterapia do 
Hospital Militar Principal/IS (Luanda): proposta de um Manual da Qualidade e Procedimentos Operacionais Padrão. 2020. 165 f. Dissertação 
(Mestrado em Controle de Qualidade) – Universidade do Porto, Porto, 2020. Disponível em: https://repositorio-
aberto.up.pt/bitstream/10216/131564/2/437358.pdf. Acesso em: 30 jun. 2023.
Com base na validação do POP, sobre uma das metodologias utilizadas, assinale a alternativa correta:
A Pedir que outro colaborador efetue as atividades descritas do POP com a supervisão do autor.
B A validação do POP é dispensável, pois todos os processos são padronizados e funcionam da mesma forma em qualquer setor da
empresa.
C Retirar uma amostra do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
D Avaliar por métodos estatísticos se as atividades no POP estão corretas.
E Avaliar todas as amostras do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
O setor de controle de qualidade, dentro da empresa, não reporta ao departamento de produção e exerce atividades específicas inerentes à 
comprovação da qualidade nos insumos adquiridos, nas embalagens ou produtos elaborados. Além disso, participa, em todos os níveis, de 
assuntos indiretamente relacionados à qualidade final dos produtos. Em vista disso, a qualificação profissional dos funcionários envolvidos 
exige formação técnica ou universitária específica.
Fonte: adaptado de: PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; PINTO, A. F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e 
cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015.
Com base no texto e no controle de qualidade de embalagens, analise as afirmativas a seguir:
I. O material de acondicionamento deve ser atóxico, não deve reagir nem conferir sabor ou odor para o produto.
II. Os derivados de celulose, como o papel, não são muito utilizados como embalagem devido ao alto custo na fabricação do material.
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III. Os testes de biocompatibilidade devem avaliar a tendência das embalagens permanecerem biologicamente inertes quando em contato com 
o produto.
IV. A rotulagem não faz parte do controle de qualidade de embalagens e, por esse motivo, a Anvisa não obriga a empresa a colocar no rótulo 
do produto informações como o lote e o prazo de validade.
É correto o que se afirma em:
A I e III, apenas.
B II e III, apenas.
C I, II, III e IV.
 
D II e IV, apenas.
E I e II, apenas.
Observe a tabela a seguir:
Fonte: PREFEITURA DE RIO PRETO. Informe Técnico Assistência Farmacêutica: conservação e estabilidade de medicamentos. 2020. 
Disponível em: https://saude.riopreto.sp.gov.br/transparencia/arqu/daf/2020/it_12_2020.pdf. Acesso em: 12 jan. 2024.
Com base na tabela e nos estudos de sensibilidade, sobre o estudo realizado para a luminosidade, assinale a alternativa correta:
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A Estudo de estabilidade em prateleira.
B Estudo de fotoestabilidade.
C Estudo de estabilidade de longa duração.
D Estudo de estabilidade de acompanhamento.
E Estudo de estabilidade acelerada.
“O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa) identificou a presença de monoetilenoglicol e de dietilenoglicol em mais seis 
marcas de cervejas produzidas pela mineira Backer, totalizando oito rótulos contaminados da mesma fabricante. Além dos já divulgados três 
lotes de Belorizontina, que no Espírito Santo é comercializada com o rótulo de Capixaba, foram encontrados vestígios das substâncias tóxicas 
nas marcas Capitão Senra, Pele Vermelha, Fargo 46, Backer Pilsen, Brown e Backer D2” (RODRIGUES, 2020, on-line).
Fonte: RODRIGUES, A. Substância tóxica contaminou mais seis marcas de cerveja da Backer. Agência Brasil, 2020. Disponível em: 
https://encurtador.com.br/ixBPZ. Acesso em: 11 jan. 2024.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A investigação deve se ater inicialmente ao próprio laboratório e, caso não tenha sido encontrada a causa, a investigação pode ser estendida 
à produção, ao armazenamento ou a qualquer outro ambiente relacionado.
PORQUE
II. A abertura de uma investigação é necessária para se determinar se o resultado está associado com outros lotes do mesmo produto ou mesmo 
de produtos diferentes.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
Os métodos analíticos são frequentemente classificados como clássicos e instrumentais. Os métodos clássicos precederam os métodos 
instrumentais por um século ou mais. Eles envolvem análise volumétrica e análise gravimétrica. Já os métodos instrumentais envolvem 
cromatografia a gás, cromatografia a líquido, potenciometria, condutometria, entre outros.
 
Com base nas informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
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I. Os métodos clássicos apresentam baixa exatidão e precisão, porém maior rapidez.
II. Os métodos instrumentais apresentam sensibilidade e reprodutibilidade, mas podem apresentar alto custo de equipamento. 
III. Os métodos clássicos utilizam um sinal gerado por um instrumento para detectar a quantidade de um analito em uma amostra.
IV. Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação os quais podem ser baseados em espectros, cromatogramas ou medidas 
diretas de propriedades físico-químicas.
Fonte: adaptado de: GAUTO, M. A.; ROSA, G. R.; GONÇALVES, F. F. Química analítica: práticas de laboratório (Tekne). Porto Alegre: 
Grupo A, 2013. E-book. Disponível em: https://app.minhabiblioteca.com.br/#/books/9788565837705/. Acesso em: 12 jan. 2024.
Com base nas informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. Os métodos clássicos apresentam baixa exatidão e precisão, porém maior rapidez.
II. Os métodos instrumentais apresentam sensibilidade e reprodutibilidade, mas podem apresentar alto custo de equipamento. 
III. Os métodos clássicos utilizam um sinal gerado por um instrumento para detectar a quantidade de um analito em uma amostra.
IV. Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação os quais podem ser baseados em espectros, cromatogramas ou medidas 
diretas de propriedades físico-químicas.
É correto o que se afirma em:
A II e III, apenas. 
B I e III, apenas.
C I, II, III e IV.
 
D II e IV, apenas.
 
E I, apenas.
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