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alimentos Segundo a Resolução CNE/CES 2/2002, o profissional farmacêutico pode atuar em todos os níveis de atenção à saúde, capacitado ao exercício de atividades referentes aos fármacos e medicamentos, às análises clínicas e toxicológicas e ao controle, produção e análise de alimentos. RESOLUÇÃO Nº 520 de 16 de dezembro de 2009 Ementa: Dispõe sobre as atribuições e responsabilidade técnica do farmacêutico nos Laboratórios de Saúde Pública, bem como nos de natureza privada, que realizem análise e pareceres técnicos em alimentos, medicamentos, meio ambiente, serviços de saúde e produtos em geral. RESOLUÇÃO Nº 530 de 25 de fevereiro de 2010 Ementa: Dispõe sobre as atribuições e responsabilidade técnica do farmacêutico nas Indústrias de Alimentos. Aspectos legais RES Nº 530/10 • Responsabilidades e atuações na fabricação/produção e garantia de qualidade: Avaliar, a qualquer tempo, registros de produção, inspeção e controle, para assegurar-se de que não foram cometidos erros; se esses ocorreram, que sejam devidamente corrigidos e investigadas suas causas; ○ Supervisionar os procedimentos de fabricação para certificar-se de que métodos de produção, estabelecidos nas BPF de alimentos, estejam sendo seguidos; ○ Adotar procedimentos a serem seguidos no ciclo de produção, que garantam a identidade e qualidade dos produtos; ○ Adotar o método APPCC –Avaliação de Perigos em Pontos Críticos de Controle; ○ Definir as responsabilidades de seus subordinados, conferindo-lhes a autoridade necessária para o correto desempenho de suas funções; ○ Monitorar o programa de calibração e aferição periódica de instrumentos e equipamentos ○ Elaborar POP’s referentes: às operações de higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios; - ao controle de potabilidade da água; ✓ à higiene e saúde dos manipuladores;✓ ao manejo dos resíduos;✓ à manutenção preventiva e calibração de equipamentos; ✓ ao controle integrado de vetores e pragas urbanas; ✓ a seleção das matérias-primas, ingredientes e embalagens; ✓ ao recolhimento de produto; ✓ ○ • Elaboração e controle de documentação técnica: Organização e conferência de todas as formulações e técnicas de fabricação dos produtos; ○ Emissão diária de todas as ordens de produção;○ Supervisão da emissão das etiquetas de identificação das matérias-primas e/ou ingredientes; ○ Emissão, organização e envio das ordens de produção de produtos a serem fabricados por terceiros; ○ Conferência de todas as ordens de produção após encerramento da produção; ○ Manter registro dos controles apropriados a produção e distribuição; ○ • Controle de qualidade e de fabricação (F.Q. e microbiológico) Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, insumos, produtos semiacabados, produtos acabados e os materiais de embalagem; ○ Verificar a existência e uso adequado dos sistemas de segurança individuais e coletivos; ○ Assegurar que sejam adotados os métodos de controle de qualidade adequados para garantir a identidade e qualidade dos alimentos; ○ Garantir a utilização dos equipamentos e métodos adequados à sua finalidade; ○ Aprovar procedimentos para amostragem, as especificações, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade; ○ Manter o registro das análises efetuadas;○ Manter amostras para referência futura das amostras analisadas; ○ Análises microbiológicas Matéria-prima;✓ Produto final;✓ Monitoramento da linha do processo✓ Controle Físico-Químicos Higienização dos equipamentos e tubulações✓ Proteção de janelas e portas✓ Manutenção dos equipamentos✓ Qualidade físico-química da água e dos insumos✓ • Registro e assuntos regulatórios Coordenar e/ou elaborar os processos e os relatórios técnicos para o registro; ○ Promover a modificação por meio da elaboração de documentos necessários; ○ Solicitar e revalidar o registro no prazo previsto na legislação sanitária vigente; ○ Atualizar textos de rotulagens;○ Revisar as artes finais de embalagens originais e promocionais; ○ Manter atualizadas as seguintes documentações: Alvará Sanitário ou Licença de Funcionamento da Empresa, Certificado de Responsabilidade Técnica do CRF, e demais documentos exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios; ○ Página 1 de Farmácia Social • Orientação técnica pelo SAC Fornecer, ao SAC, as informações devidamente escritas, citando referências legais e bibliográficas; ○ Controlar as reclamações com investigação das possíveis causas relacionadas a problemas com o produto; ○ Permanecer em constante contato com o setor de desenvolvimento de alimentos, buscando informações sobre o teor nutricional, prazo de validade, condições ideais de consumo e conservação e impropriedades para consumo; ○ Permanecer em constante contato com o setor de pesquisa clínica, buscando informações sobre os alimentos que a empresa produz; ○ Fornecer informações para outras áreas da empresa sobre as tendências apontadas; ○ Promovera melhoria contínua no atendimento aos clientes○ • Desenvolvimento de novos produtos (P&D&I) Conhecer as características das matérias-primas, aditivos alimentares, alimentos e ingredientes; ○ Pesquisar as possíveis formulações e as características das matérias-primas envolvidas; ○ Pesquisar os fluxos produtivos e definir parâmetros de processos envolvidos; ○ Elaborar especificações técnicas do produto alimentício, contendo formulação, embalagens, se fluxo produtivo com equipamentos e parâmetros de processo; ○ Desenvolver formulações de acordo com o PIQ, seguindo legislação vigente; ○ Participar da elaboração do material de embalagem primário e secundário da partida industrial; ○ Dar suporte ao setor de produção.○ Gestão de desenvolvimento de novos produto: Pré-desenvolvimento: concepção Planejamento do produto e planejamento do projeto ✓ Escopo do projeto; Cronograma; Planejamento e Aquisições ✓ ○ Desenvolvimento: execução Produção na planta piloto, lote piloto, otimização da produção ✓ Certificação do produto, desenvolvimento do processo, prazos, entregas ✓ ○ Pós-desenvolvimento: avaliação Acompanhamento do produto e processo já no mercado ✓ ○ • Marketing Dar suporte técnico sobre o consumo de alimentos;○ Dar treinamentos técnicos para o quadro de representantes e/ou vendedores da empresa; ○ Monitorar, avaliar eticamente e de acordo com a legislação vigente, a propaganda de alimentos; ○ Adequara propaganda de alimento à legislação sanitária vigente. ○ . • Pesquisa clínica Seguir o protocolo de pesquisa aprovado previamente por Conselho de Ética, devidamente registrado e reconhecido pelo órgão regulador competente; ○ Participar da elaboração de protocolos de pesquisa de desenvolvimento de estudos de novos alimentos ou de outros alimentos; ○ Acompanhar todos os procedimentos relacionados com o descarte dos alimentos restantes; ○ Participar do treinamento do pessoal envolvido na pesquisa clínica; ○ Participar de auditorias e controle de qualidade dos projetos de pesquisas clínicas; ○ Participar da regularização das pesquisas clínicas junto aos órgãos competentes ○ ALIMENTOS X SAÚDE A preocupação do consumidor com relação ao alimento se transformou consideravelmente durante as últimas décadas. ○ Em um primeiro momento comia-se apenas para sobreviver (suprir as necessidades calóricas), a qualidade não era prioritária e a variedade muito limitada; ○ Após a Segunda Guerra Mundial, iniciou-se na Europa, e depois pelo mundo, uma preocupação pela maior quantidade e qualidade dos alimentos ○ Alimentos Funcionais • Um alimento pode ser considerado funcional se for demonstrado que o mesmo pode afetar beneficamente uma ou mais funções alvo no corpo, além de possuir os adequados efeitos nutricionais, de maneira que seja tanto relevante para o bem-estar e a saúde quanto para a redução do risco de uma doença*. O QUE É BIOTECNOLOGIA? Aplicação de métodos e processos biológicos e bioquímicos à produção industrialAromas○ Ácido cítrico Utilizado como Acidulante e Antioxidante✓ ○ Probióticos São microrganismos vivos quando administrados em quantidades adequadas conferem um benefício a saúde do hospedeiro Regulação do trato intestinal; ▪ Combate a diarreia e ou prisão de ventre; ▪ Ação antitumoral, anticancerígena, ....▪ ✓ ○ Importância e campos de atuação: Indústrias – controle de qualidade, controle de processos em água, alimentos, qualidade das matérias-primas e produtos acabados, embalagens, vida-de-prateleira, etc; ○ Universidades e Institutos de pesquisa –desenvolvimento de metodologia, controle de processos em pesquisas, pesquisa de novos produtos, prestação de serviços, etc. ○ Órgãos Governamentais – registro de alimentos, fiscalização na venda e distribuição, controle de qualidade dos produtos alimentícios e na padronização de novos produtos. ○ Página 2 de Farmácia Social Classificação da análise de alimento Controle de qualidade de rotina: é utilizado tanto para checar a matéria prima que chega, como o produto acabado que sai de uma indústria, além de controlar os diversos estágios do processamento. Nestes casos, de análises de rotina, costuma-se, sempre que possível, utilizar métodos instrumentais que são bem mais rápidos que os convencionai Fiscalização: é utilizado para verificar o cumprimento da legislação, através de métodos analíticos que sejam precisos e exatos e, de preferência, oficiais. Registro: Rotulagem nutricional obrigatória - RDC n° 360 de 23 de dezembro de 2003 (ANVISA): ROTULAGEM NUTRICIONAL Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, tornando obrigatória a rotulagem nutricional. ▪ Art. 2º Na rotulagem nutricional devem ser declarados os seguintes nutrientes: valor energético, carboidratos, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans e sódio. ▪ Art. 3º As empresas têm o prazo até 31 de julho de 2006 para se adequarem à mesma. ▪ ○ Pesquisa: é utilizada para desenvolver ou adaptar métodos analíticos exatos, precisos, sensíveis, rápidos, eficientes, simples e de baixo custo na determinação de um dado componente do alimento. Página 3 de Farmácia Social
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