Aol2 Tecnologia dos Alimentos (1)

Prévia do material em texto

19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 1/8
Ocultar opções de resposta 
Pergunta 1 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"O processo industrial farmacêutico é complexo, vinculando-se às políticas industrial, científica, tecnológica 
e de saúde. É um processo que exige investimentos em pesquisa e desenvolvimento, produção e controle 
de qualidade dos produtos, aquisição de substâncias, armazenagem e distribuição dos produtos e 
manutenção de pessoal qualificado. Paradoxalmente, apesar de ser um segmento que agrega tecnologias 
ultramodernas, a indústria de medicamentos convive com diversos riscos ambientais, aqui incluídos 
aqueles ao consumidor, à saúde dos trabalhadores e ao meio ambiente [...]."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria 
localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, 
dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso 
em: 10 jun. 2020.
Considera-se um risco ocupacional aquele ao qual um colaborador é exposto durante sua rotina de 
trabalho que, a curto ou longo prazo, possa vir a prejudicar sua saúde. Um exemplo disso é o manuseio de 
produtos químicos sem utilizar os EPIs recomendados por normativas. A partir dessas informações e do 
conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. Uma indústria é obrigada, por lei, a fazer um mapa de riscos para informar os colaboradores dos riscos 
ocupacionais.
II. Todos os colaboradores precisam receber treinamentos para desenvolverem suas atividades com 
segurança.
III. As cores correspondentes aos riscos químicos e biológicos são, respectivamente, verde e amarelo.
IV. O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) é obrigatório nas áreas administrativas.
V. Os riscos mecânicos estão correlacionados com as condições de trabalho que podem afetar a saúde do 
colaborador, como: ruídos, temperatura, entre outros.
Está correto apenas o que se afirma em:
II e III.
I e III.
I, II e III.
Resposta corretaI e II.
II, IV e V.
Pergunta 2 -- /1
http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 2/8
Ocultar opções de resposta 
Os processos destinados à fabricação de medicamentos são complexos e, por isso, passam por diversas 
etapas para assegurar que a função terapêutica do insumo farmacêutico ativo será cumprida. Dessa forma, 
é necessário que todas as informações da produção sejam documentadas para permitir a rastreabilidade 
dos dados, principalmente para fazer uma gestão de riscos mais assertiva.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre documentações das boas práticas 
farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Procedimento Operacional Padrão (POP) descreve as especificações das matérias-primas.
II. ( ) Os relatórios técnicos fornecem informações sobre os projetos, planos de ações, investigações de não
conformidades, entre outros.
III. ( ) As Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs) são as documentações 
mais importantes das BPF.
IV. ( ) As especificações descrevem os requisitos gerais que devem ser atendidos por todas as áreas que 
estão envolvidas na produção do medicamento.
V. ( ) Para realizar atividades terceirizadas da produção, é necessário fazer acordos técnicos que 
assegurem os direitos dos contratantes e contratados.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, F, V, V, F.
V, V, F, F, V.
V, F, V, V, F.
V, F, V, F, F.
Resposta corretaF, V, F, V, V.
Pergunta 3 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"As indústrias farmacêuticas são projetadas por forma farmacêutica; entretanto, são quase sempre 
concebidas para fabricação de múltiplos produtos utilizando os mesmos equipamentos de processo. Esta 
multiplicidade de produtos, de diversas classes terapêuticas, requer a execução de eficientes processos de 
sanitização e limpeza."
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 3/8
Ocultar opções de resposta 
Ocultar opções de resposta 
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria 
localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, 
dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso 
em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle da produção, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para fazer uma previsão de demanda, é válido fazer pesquisas de mercado e estudos estatísticos.
II. ( ) As operações industriais dependem das formas farmacêuticas.
III. ( ) O controle da produção possui como propósito principal avaliar a capacidade produtiva da indústria.
IV. ( ) O controle da produção é responsável pelo mapeamento de riscos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, F, V.
V, V, F, F.
F, F, V, V.
F, V, V, F.
Resposta corretaV, V, V, F.
Pergunta 4 -- /1
Leia o texto a seguir:
"Para obtenção de medicamentos com qualidade, todo processo envolvido na produção deve ser 
monitorado, incluindo: controle do meio ambiente, controle da fabricação e controle final do produto 
acabado. A contaminação cruzada é um dos pontos críticos para a manutenção da qualidade dos 
medicamentos. Os fatores predisponentes da ocorrência são: utilização de equipamentos e vidrarias mal 
lavadas, presença de pó suspenso no ar, além das condições relacionadas ao próprio manipulador."
Fonte: ALVES, A. P. et al. Avaliação das boas práticas de manipulação nas farmácias com manipulação de 
Cuiabá e Várzea Grande, Estado de Mato Grosso. Revista Brasileira Farmácia, 2009, v. 90, n. 1, p. 75-80. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que as matérias-primas e 
embalagens devem ser encaminhadas para fazer a inspeção no setor de controle de qualidade, porque:
É necessário fazer o mapa de riscos da produção com base nessa inspeção.
http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 4/8
Ocultar opções de resposta 
Esse é o setor é responsável por validar todos os processos.
O projeto farmacêutico industrial exige que as matérias-primas sejam compatíveis com a 
coloração das embalagens.
Resposta correta
É preciso verificar se atendem as especificações para a produção de 
medicamentos.
Se as especificações não forem atendidas, as matérias-primas serão encaminhadas para 
quarentena.
Pergunta 5 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"Excipientes ou adjuvantes farmacêuticos são substâncias auxiliares presentes na maioria dos 
medicamentos. Sendo auxiliares, apresentam propriedades diferentes daquelas pertinentes aos fármacos e 
podem ser classificados quanto à sua finalidade em: conservantes, corantes, aromatizantes, edulcorantes, 
espessantes, emulsificantes, estabilizantes, antioxidantes, diluentes, umectantes, solventes, promotores de 
absorção e matrizes de liberação prolongada".
Fonte: SENA, L. C. S.; SANTOS, J. L. A.; ANDRADE, P. H. S.; BRITO, G. C.; LIRA, A. A. M.; LOBO, I. M. F. 
Excipientes farmacêuticos e seus riscos à saúde: uma revisão da literatura. Ver. Bras. Farm. Hosp. Serv. 
Saúde, 2014, v. 5, n.4, p. 25-34.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre planejamento da produção, os excipientes 
possuem como função completar a massa ou volume da formulação,porque:
Aumentam a estabilidade do medicamento.
Aumentam o prazo de validade do fármaco.
Evitam a degradação do insumo farmacêutico ativo.
Resposta corretaSão substâncias químicas que auxiliam na absortividade do medicamento.
São substâncias químicas que garantem a qualidade e segurança do medicamento.
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 5/8
Ocultar opções de resposta 
Pergunta 6 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"A fabricação de medicamentos em virtude da natureza do produto e regulamentação específica demanda 
uma abordagem específica diferente de outras fabricações. Cabe aos fabricantes de medicamentos 
assegurarem que todas as etapas e operações [...] aconteçam em conformidade com as Boas Práticas de 
Fabricação, que são normas para a fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar 
contaminações e erros que possam tornar os medicamentos inadequados para o uso."
Fonte: BOLOGNESI, T. Checklist para Projetos Industriais Farmacêuticos - Medicamentos Não Estéreis. 
2012. 37 f. Monografia (Especialização) - Curso de Gerenciamento de Projetos, Universidade Federal do 
Paraná, Curitiba, 2012.
Sabemos que a implantação das boas práticas de fabricação é obrigatória em todas as indústrias 
farmacêuticas, por isso, possuem princípios que orientam como a produção de medicamentos deve ser 
conduzida. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. A qualificação e validação de equipamentos, processos, fornecedores e matérias-primas deve ser 
realizada em todas as etapas do processo produtivo.
II. As indústrias farmacêuticas têm como obrigação pesquisar e desenvolver novos medicamentos 
anualmente.
III. A produção de novos medicamentos deve ser promovida com interface entre áreas distintas com o 
propósito de assegurar a qualidade dos fármacos produzidos.
IV. O estudo da compatibilidade química existente entre as substâncias químicas utilizadas como insumo 
farmacêutico ativo e excipientes deve ser realizado durante o processo de pesquisa e desenvolvimento.
Está correto apenas o que se afirma em:
II, III e IV.
III e IV.
Resposta corretaI, III e IV.
I e III.
I e II.
Pergunta 7 -- /1
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 6/8
Ocultar opções de resposta 
Leia o trecho a seguir:
"A indústria farmacêutica é responsável pela produção de medicamentos e outros produtos ligados à saúde 
humana [...] Estes produtos podem ser classificados em: i) medicamentos com venda sobre prescrição 
médica (healthcare); ii) medicamentos de automedicação responsável (consumer health); iii) produtos de 
consumo hospitalar e laboratorial. No primeiro grupo, há uma subdivisão entre medicamentos protegidos 
ou não por patente."
Fonte: MESQUITA, M. A.; SANTORO, M. C. Análise de modelos e práticas de planejamento e controle da 
produção na indústria farmacêutica. Production, [s.l.], v. 14, n. 1, p. 64-77, 2004, FapUNIFESP. Disponível 
em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0103-65132004000100007>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, quando a indústria farmacêutica desenvolve 
um medicamento inovador, é possível solicitar patente porque:
O órgão regulatório precisa liberar legislações específicas para serem seguidas.
Isso facilita a venda do medicamento sem prescrição médica.
Resposta correta
Isso impede outras empresas de produzirem aquele fármaco por um período 
determinado.
Isso impede a pesquisa e desenvolvimento daquele insumo farmacêutico utilizado.
O medicamento só pode ser comercializado se houver prescrição médica.
Pergunta 8 -- /1
Leia o excerto a seguir: 
"São considerados como água para uso farmacêutico os diversos tipos de água empregados na síntese de 
fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais 
aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, 
equipamentos e sistemas."
Fonte: ANVISA. Farmacopeia brasileira. 6. ed. Brasília: Anvisa, 2019. p. 25.
A água é uma das fontes de contaminações cruzadas e microbiológicas, por isso, possuem especificações 
distintas de uso, que variam conforme a sua aplicabilidade. Considerando essas informações e o conteúdo 
estudado, analise os tipos de água a seguir e associe-os com as suas respectivas funções:
1) Água potável.
2) Água purificada.
3) Água para injetáveis.
http://dx.doi.org/10.1590/s0103-65132004000100007
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 7/8
Ocultar opções de resposta 
Ocultar opções de resposta 
4) Água ultrapurificada.
( ) Utilizada como veículo ou solvente de injetáveis.
( ) Utilizada para limpeza do processo produtivo.
( ) Utilizada para produção de medicamentos e cosméticos em geral.
( ) Utilizada para dosagem de resíduos minerais ou orgânicos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
2, 1, 4, 3.
4, 1, 2, 3.
3, 4, 2, 1.
Resposta correta3, 1, 2, 4.
4, 3, 1, 2.
Pergunta 9 -- /1
Leia o texto a seguir:
"Assim, os POPs são recursos tecnológicos importantes na prática de saúde e, como tal, devem ser 
validados, uma vez que, dessa forma, adquirem credibilidade científica, a ponto de serem eficazes no 
processo de mudança da prática assistencial, bem como na melhoria do resultado do desempenho dos 
profissionais. Os POPs ajudam a sintetizar a informação mediante uma estrutura concisa e promovem a 
tradução do conhecimento para melhorar a prática."
Fonte: HONÓRIO, R. P. P; CAETANO, J. A.; ALMEIDA, P. C. Validação de procedimentos operacionais 
padrão no cuidado de enfermagem de pacientes com cateter totalmente implantado. Revista Brasileira de 
Enfermagem, [s.l.], out. 2011, v. 64, n. 5, p. 882-889. FapUNIFESP. Disponível em: 
<http://dx.doi.org/10.1590/s0034-71672011000500013>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os Procedimentos Operacionais Padrões, 
pode-se afirmar que esses são recursos que orientam os colaboradores no desenvolvimento das suas 
atividades porque:
Descrevem os registros jurídicos para o cumprimento das bpf.
Descrevem as informações sobre matérias-primas e equipamentos.
http://dx.doi.org/10.1590/s0034-71672011000500013
19/10/2021 21:05 Comentários
https://sereduc.blackboard.com/ultra/courses/_74041_1/grades/assessment/_4386370_1/overview/attempt/_15015122_1/review/inline-feedback?… 8/8
Ocultar opções de resposta 
Registram as conformidades dos resultados laboratoriais.
Resposta corretaDescrevem as instruções das atividades operacionais.
Orientam como deve ser feita uma validação de processos.
Pergunta 10 -- /1
Leia o trecho a seguir:
"É do conhecimento científico que o comportamento da forma farmacêutica é dependente de variáveis do 
processo produtivo empregados, mas também do desempenho dos excipientes. A escolha do excipiente 
adequado para determinada fórmula deve basear-se nas características dos princípios ativos contidas em 
formas farmacêuticas, bem como na possibilidade de interação destas substâncias com os excipientes."
Fonte: ALVES, L. D. S. et al. Avanços, propriedades e aplicações de dispersões sólidas no 
desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 
2012, v. 33, n. 1, p. 17-25.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que os princípios ativos são 
as substâncias químicas mais importantes de um medicamento porque:
São responsáveis pelos aspectos físicos da forma farmacêutica.
Diferenciam os medicamentos referências e genéricos.
São responsáveis pela forma farmacêutica ser sólida.
Resposta correta
São responsáveis pela função terapêutica e definem asescolhas dos 
excipientes.
Permitem o desenvolvimento de medicamentos fitoterápicos.