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Dispensação de medicamentos sujeitos a 
controle especial e antibióticos 
 Profa. Ana Júlia de Morais Santos Oliveira 
Uninassau – João Pessoa 
Curso de Graduação em Farmácia 
Disciplina: Estágio Supervisionado I 
 
 
João Pessoa / PB 
Setembro /2021 
 
Estágio Supervisionado I 
o Introdução 
Portaria SVS/MS n° 344, 12/05/1998  Aprova o regulamento técnico sobre 
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial 
 
RDC n° 20, 05/05/2011  Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de 
substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas 
ou em associação e dá outras providências 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 As substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial são divididos em listas 
constantes no Anexo I da portaria 
Estágio Supervisionado I 
 A ANVISA constantemente atualiza as 
listas por Resolução de Diretorias 
Colegiadas (RDC)  Os profissionais 
devem SEMPRE consultar as 
atualizações 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
http://www.crfsp.org.br/documentos/materiaistecnicos/Aspectos_Legais_da_Dispensacao.pdf 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
De acordo com o artigo 67 da Portaria: 
 
Os medicamentos controlados pela portaria 344/98 deverão ser, obrigatoriamente, 
guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para 
este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável (No caso da 
indústria farmoquímica) 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 Tipos de Receituário: 
 
 Receita de Controle Especial e Notificação de Receita (NR): 
 
 
 
 
 
 
 
 
 As receitas e notificações de receita devem estar preenchidas de forma legível, sendo a 
quantidade de algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura 
Receita: Prescrição escrita do medicamento, 
contendo orientação do uso para o paciente, 
efetuada por profissional legalmente 
habilitado, quer seja de formulação magistral 
ou produto industrializado 
Notificação de Receita: Documento 
padronizado, destinado à prescrição de 
medicamentos: a) entorpecentes (amarela), 
psicotrópicos (cor azul), retinóides de uso 
sistêmico e imunossupressores (cor branca) 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 Tipos de Receituário: 
 
 Receita de Controle Especial e Notificação de Receita (NR): 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Em hospitais e clínicas pode-se utilizar receituário privativo do estabelecimento para 
pacientes internados (Portaria 344/98; Art. 35, 51, 56); os ambulatoriais seguem o 
estabelecido para os receituários 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Prescrito em duas vias 
 Não é obrigatório seguir o 
padrão estipulado da 
Portaria, mas deve conter as 
informações obrigatórias 
 
 Possuem numerações 
 O talonário da NR “A” é fornecido pela VISA 
local; bem como a numeração para a 
confecção dos demais 
 
Estágio Supervisionado I 
Estágio Supervisionado II o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Receituário de controle especial: 
 
 Preenchido em duas vias: manuscrita, 
datilografada ou informatizada; 
 Válida em todo o território nacional, tem 
validade de 30 dias a contar da data da 
emissão 
C1  Outras substâncias de 
controle especial 
C5 Anabolizantes  CPF do 
prescritor, CID (Código 
Internacional da Doença) da 
doença 
Adendos das listas A1 
(entorpecentes), B1 
(psicotrópicos) 
Estágio Supervisionado II o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Receituário de controle especial: 
 A prescrição pode conter, no máximo, 3 (três) 
substâncias da lista C1 ou medicamentos que 
as contenham; 
 
 A quantidade prescrita é limitada a 5 ampolas 
para injetáveis ou, para as demais formas 
farmacêuticas, quantidade para o tratamento 
correspondente a no máximo 60 dias 
 
 Antiparkinsonianos e Anticonvulsivantes  
180 dias 
Estágio Supervisionado II o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Receituário de controle especial: 
 Quando os dados do profissional estiverem 
impressos no cabeçalho da receita, este poderá 
apenas assiná-la 
 
 No caso de o Profissional pertencer a uma 
instituição ou estabelecimento hospitalar, 
deverá identificar sua assinatura, manualmente 
(de forma legível) ou com carimbo 
 
 Prescrições por cirurgiões dentistas ou 
médicos veterinários só poderão ser feitas 
para uso odontológico e veterinário 
Estágio Supervisionado II o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Receituário de controle especial: 
 Adendos: 
 
 Zolpidem (B1)  a Prescrição de até 10 mg é 
realizada no Receituário de Controle Especial 
 
 Tramadol (A)  Quando a quantidade não 
excede 100 mg é prescrito no Receituário de 
Controle especial em duas vias 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Receituário de controle especial: 
http://videbula.far.br/
medicamentos-
controle-especial/ 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Na pandemia: 
https://clinicarx.com.br/blog/mudancas-regulatorias-nas-farmacias-durante-a-epidemia-
da-covid-19/ 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Notificação de Receita A  
Utilizada para medicamentos e 
substâncias das listas A1, A2 
(entorpecentes), A3 
(psicotrópicos) 
 
 5 ampolas ou até 30 dias de 
tratamento 
 
 Máximo de 1 (uma) substância 
em cada NR 
Estágio Supervisionado I 
Estágio Supervisionado II 
 Notificação de 
Receita A 
 Notificação de Receita A 
 
 É válida em todo Território Nacional; é necessário que acompanhe uma receita 
médica com justificativa de uso, quando para a aquisição em outra unidade federativa 
 As farmácias ou drogarias ficam obrigadas a apresentar à Vigilância local, em 72 
horas, as NR “A” provenientes de outras Unidades Federativas 
 
 Na pandemia: 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Notificação de Receita B (azul) 
 
 Dispensação de medicamentos a 
base de substâncias constantes na 
lista B1 (psicotrópicos) 
 
 Validade da prescrição: 30 dias 
 Válida em território nacional (Lei n° 
13.732/18) 
 Prescrição de apenas uma substância 
 Quantidade máxima: até 5 ampolas 
para injetáveis ou 60 dias de 
tratamento para demais formas 
farmacêuticas 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Notificação de 
Receita B (azul) 
 Notificação de Receita B2 (azul) 
 
 Para prescrição de medicamentos 
constantes n lsta “B2” 
(psicotrópicos anorexígenos) 
 
 Validade da prescrição: 30 dias 
 Válida em território nacional (Lei 
n° 13.732/18) 
 Prescrição de apenas uma 
substância 
 Quantidade máxima: até 5 ampolas 
para injetáveis ou 30 dias de 
tratamento (exceto sibutramina: 60) 
para demais formas farmacêuticas 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Na pandemia: 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
Estágio Supervisionado II 
 Notificação de 
Receita B2 (azul) 
 
 Notificação de Receita B2 (azul) 
 As resoluções da ANVISA: 
 
 n° 58/2007; n° 13/2010; n° 50/2014  Intenso controle sobre substâncias psicotrópicas e 
anorexígenas 
 
 RDC n° 50/2014; RDC n° 133/2016  veda a prescrição e a dispensação de 
medicamentos que apresentem as substâncias abaixo acima das Doses Diárias 
Recomendadas (DDR): 
 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Notificação de Receita B2 (azul) 
 As resoluções da ANVISA: 
 
 A prescrição dessas substâncias deve serOBRIGATORIAMENTE acompanhada do 
Termo de Compromisso do Prescritor 
 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Notificação de Receita B2 (azul) 
 
 Qualquer evento adverso relacionado ao uso desses medicamentos (seus sais e isômeros) é 
de Notificação Compulsória à ANVISA  Sistema Nacional de Notificações para a 
Vigilância Sanitária (Notivisa)  O farmacêutico que dispensa tais medicamentos deve 
ser cadastrado no Notivisa 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Notificação de Receita B2 (azul) 
 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Notificação de Receita B2 (azul)  Na pandemia: 
 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
 Notificação de Receita Especial de 
Retinoides Sistêmicos (branca) 
 
 Substâncias constantes na lista C2 
 
 Validade da prescrição: 30 dias 
 Válida em território nacional (Lei n° 
13.732/18) 
 Quantidade máxima: 30 dias de 
tratamento ou até 5 ampolas de uso 
injetável 
 Termo de compromisso de Risco e 
Consentimento Pós-Informação: 
OBRIGATÓRIO 
 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
Estágio Supervisionado II 
 Notificação de 
Receita Especial de 
Retinoides 
Sistêmicos (branca) 
 
 Notificação de Receita Especial da 
Talidomida: 
 
 Substâncias constantes na lista C3 
(Imunossupressoras)  Talidomida 
 
 Validade da prescrição: 15 dias 
 Prescrita em duas vias 
 Válida somente no estado emitente 
 Quantidade máxima: 30 dias de tratamento 
 Deve vir acompanhada do termo de 
esclarecimento para o usuário de Talidomida 
(3 vias) 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
 Notificação de Receita Especial de Retinoides Sistêmicos (branca)  Na pandemia: 
 
o Dispensação de medicamentos 
controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
Estágio Supervisionado II 
 Notificação de Receita Especial da 
Talidomida: 
 
 A talidomida só é dispensada na rede pública 
 
 Unicamente pelo farmacêutico, com 
retenção dos documentos  Preencher os 
campos da embalagem secundária; orientar 
conforme o uso e risco relacionado 
 
 Deve orientar quanto a interrupção do uso  
Para devolução à unidade; o que vale 
também para vencidos, avariados 
 
 
 
 Na pandemia: 
 
 Notificação de Receita Especial da Talidomida: 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 
 Sobre a validade em Território Nacional 
 
 Lei n° 13.732/2018  Tornou válidas em todo território nacional as prescrições de 
medicamentos sujeitos a controle especial, independentemente do Estado em que tenham 
sido emitidas 
 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 Sobre a validade em Território Nacional 
 
 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 Sobre a validade em Território Nacional 
 Lei n° 13.732/2018 
 
• Receitas com CRM de outro estado  A validade da lei refere-se à dispensação, a 
prescrição deve ser realizada por um prescritor que exerça suas atividades do estado de 
origem da prescrição 
 
• Particularidades estaduais  Alguns estados regulamentam regras adicionais às previstas 
na Portaria 344/98; nesse caso, as receitas podem ser aviadas desde que não inviabilizem 
a aplicação da Lei 13.732/2018: 
 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
 Sobre a validade em Território Nacional 
 Lei n° 13.732/2018 
 
• Particularidades estaduais  Alguns estados regulamentam regras adicionais às 
previstas na Portaria 344/98; nesse caso, as receitas podem ser aviadas desde que não 
inviabilizem a aplicação da Lei 13.732/2018: 
 
https://www.cff.org.br/userfiles/Of%c3%adcio
%20Anvisa%20-%20Receita%20nacional.pdf 
Estágio Supervisionado I 
 Importante: 
 
 Em caso de emergência poderão ser atendidas receitas em papel não oficial de 
medicamentos sujeitos a NR ou Receita de Controle Especial C1 
 
 Esta receita deverá conter: diagnóstico ou CID, justificativa do caráter emergencial do 
atendimento, data, número de inscrição no conselho profissional e assinatura 
devidamente identificada 
 
 O estabelecimento deve anotar a identificação do comprador e apresenta-la à 
autoridade sanitária local, dentro de 72 horas (Art. 36,55) 
 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de medicamentos controlados (Portaria 344/98) 
A Intercambialidade de medicamentos é regulamentada pela RDC Anvisa n° 16/2007 
e 58/2014: 
 
O medicamento de referência pode ser substituído pelo genérico ou pelo seu similar 
intercambiável e vice-versa 
 
As resoluções vigentes não preveem a possibilidade de intercambialidade entre os 
medicamentos similares ou entre um medicamento similar e um genérico e vice-versa 
 
 Importante: Observar se há restrições do prescritor a respeito da intercambialidade 
 
Lista de similares Intercambiáveis: Portal ANVISA: http:// portal.anvisa.gov.br/ 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de antimicrobianos (RDC 20/2011) 
Abrange antimicrobianos de uso oral, dermatológico, ginecológico, oftálmico, 
otorrinolaringológico, incluindo os manipulados 
 
Receituário deve ser preenchido por profissional habilitado; escrito de forma legível, 
sem rasuras e em duas vias: 
 
 1° via: Devolvida ao paciente, com anotação comprovando a atendimento 
 2° via: Retida no estabelecimento farmacêutico 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de antimicrobianos (RDC 20/2011) 
 Não existe um receituário específico para prescrição de antimicrobianos, mas 
algumas informações são obrigatórias: 
 
 A receita é válida em todo território nacional 
por 10 dias, a contar da sua emissão 
 
 Deve ser dispensada a quantidade exata para o 
tratamento ou a quantidade superior mais 
próxima ao prescrito 
 
 A receita pode conter outras categorias de 
medicamentos desde que não sejam sujeitos a 
controle especial 
 
 Não há limitação do número de itens contendo 
medicamentos antimicrobianos; 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de antimicrobianos (RDC 20/2011) 
 Em situações de tratamento prolongado: 
 
 A receita deve conter a indicação de uso contínuo, com a quantidade utilizada para cada 
30 dias 
 
 A receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores  Até 90 dias 
 
 O paciente pode adquirir o medicamento de uma só vez 
 Ou adquirí-lo a cada 30 dias: 
• Mesmo estabelecimento: O farmacêutico retêm a 2° via no primeiro atendimento e 
documenta os 3 atendimentos na parte da frente de ambas a vias (carimbo com os dados) 
• Estabelecimentos diferentes: No segundo atendimento o farmacêutico deve fazer uma 
cópia da via do paciente e documentar o atendimento nas duas vias (frente da receita) 
Estágio Supervisionado I 
o Dispensação de antimicrobianos (RDC 20/2011) 
 Instrução Normativa N° 83 de 23/02/2021  Define a lista de Substâncias classificadas 
como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação 
 
 São inclusos na lista: 
 
 Neomicina e Bacitracina  Antibióticos de uso tópico, até então isentos de prescrição 
e/ou retenção de receita 
Estágio Supervisionado I 
o SNGPC  Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos 
Controlados 
 Ambiente de recebimento de dados da ANVISA  Sistema informatizado para captura 
e tratamento de dados sobre produção, manipulação, distribuição, prescrição, 
dispensação e consumo de substâncias sujeitas a controle especial 
 Finalidade: Controle de produção, circulação, comércio e uso de substâncias ou 
medicamentos sujeitos a controle especial noBrasil 
 
 As regras do SNGPC foram 
inicialmente estabelecidas pela 
RDC da ANVISA n° 27 de 
30/03/2007 e posteriormente 
pela RDC n° 22 de 
29/04/2014 (revoga a anterior) 
Estágio Supervisionado I 
o SNGPC  Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos 
Controlados 
 Objetivos principais: 
• Monitorar a dispensação de medicamentos e substâncias entorpecentes e psicotrópicas e 
seus precursores; 
 
• Aperfeiçoar o processo de escrituração 
 
• Permitir o monitoramento de hábitos de prescrição e consumo dessas substâncias em 
determinada região e permitir políticas de controle e ações da Vigilância Sanitária 
 
• Dinamizar ações da Vigilância Sanitária  Ações voltadas a estudos do uso de 
substâncias de controle especial; estudos de farmacoepidemiologia 
 
• Subsidiar gestão de riscos associados aos medicamentos 
 
 
Estágio Supervisionado I 
o SNGPC  Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos 
Controlados 
 
 A escrituração de todas as operações realizadas com substâncias sujeitas a controle 
especial é feita eletronicamente em arquivos no formato especificado pelo Padrão de 
Transmissão do Sistema (padrão xml), em intervalos de no mínimo um e no máximo 
sete dias consecutivos  Contados a partir da data do credenciamento do 
estabelecimento ao SNGPC 
 
 A transmissão deve ser feita ainda que nenhuma movimentação no estoque tenha 
ocorrido 
 
 
Estágio Supervisionado I 
o SNGPC  Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos 
Controlados 
 
 
 
Estágio Supervisionado I 
o SNGPC  Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos 
Controlados 
 
 
 
Estágio Supervisionado I 
o Balanços 
 Art n°69 e 72 da 344/98; Art. N°1 da RDC n° 58/2007 
Estágio Supervisionado I 
o Primeira atividade: 
 
o Elaboração de POP’s (Procedimentos Operacionais Padrão) para: 
 
 Dispensação de medicamentos da Portaria SVS/MS 344/1998 
 Dispensação de Medicamentos Antibióticos 
 
 Devem conter: 
• Título de POP; data em que foi feito 
• Objetivo 
• Considerações  O que deve constar na prescrição 
• Responsabilidade  De quem é a responsabilidade 
• Procedimento 
• Riscos/Limitações 
• Referências bibliográficas 
• Elaborado por 
 
• Grupos de 6 pessoas. 
• Data para envio: 18/10/2021 
• Envio Pelo chat do teams 
• Enviar com título : Primeira atividade da disciplina 
Estágio I – Turma Manhã ou Noite 
• Colocar os nomes dos integrantes do grupo 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
o Exercícios 
 
Estágio Supervisionado I 
Dispensação de medicamentos sujeitos a 
controle especial e antibióticos 
 Profa. Ana Júlia de Morais Santos Oliveira 
Uninassau – João Pessoa 
Curso de Graduação em Farmácia 
Disciplina: Estágio Supervisionado I 
 
 
João Pessoa / PB 
Setembro /2021