Avaliação - Unidade I_ Revisão da tentativa

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30/11/2021 21:02 Avaliação - Unidade I: Revisão da tentativa
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Página inicial Minhas disciplinas 2021/4 - Controle de Qualidade e Gestão na Indústria Farmacêutica
UNIDADE I Avaliação - Unidade I
Iniciado em domingo, 21 nov 2021, 08:25
Estado Finalizada
Concluída em terça, 30 nov 2021, 20:29
Tempo
empregado
9 dias 12 horas
Avaliar 0,50 de um máximo de 0,50(100%)
Questão 1
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
(Concurso Farmacêutico Industrial – Secretaria de Estado da Saúde/SC – 2010). Com relação à determinação de
peso em formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir. 
I. Para a determinação de peso médio de comprimidos, drágeas e cápsulas moles são necessárias, segundo a
Farmacopeia Brasileira, 20 unidades de cada uma dessas formas farmacêuticas. Essas unidades devem ser
pesadas individualmente e determinado seu peso médio. 
II. Para comprimidos com peso médio de até 80 mg são permitidas, no máximo, 2 unidades fora dos limites
especificados (±10%). 
III. Para drágeas e comprimidos revestidos com peso médio de até 25 mg são permitidos valores de limite de
variação de até 15%. 
IV. Para cápsulas moles de peso médio ou valor nominal declarado acima de 300 mg são permitidos valores de
até 15% de limite de variação. 
Assinale a alternativa CORRETA.
a. Todas as alternativas estão corretas.
b. I, II e IV estão corretas.
c. I e IV estão corretas.
d. Apenas a alternativa IV está correta.
e. I, II e III estão corretas.
A resposta correta é: I, II e III estão corretas.
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Questão 2
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
As impurezas inorgânicas são decorrentes do processamento da matéria- prima ou do produto acabado. Essas
impurezas são mais fáceis de serem identificadas quando comparadas com as impurezas orgânicas. De acordo
com a metodologia utilizada para detecção de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa correta:
a. Os ensaios podem ser divididos em intrínsecos e extrínsecos, garantindo uma correta interpretação do
local de contaminação.
b. Para análise do teor de cinzas sulfatadas (método semiquantitativo), adiciona-se ácido clorídrico (HCl).
c. Para análise do teor de substâncias voláteis e não voláteis, deve-se utilizar os métodos semiquantitativos.
d. Para análise do teor de umidade, utiliza-se o método gravimétrico e o método volumétrico (Karl Fisher).
e. Os métodos quantitativos são essencialmente gravimétricos, ocorrendo sempre a pesagem do material
antes e depois da análise.
A resposta correta é: Para análise do teor de umidade, utiliza-se o método gravimétrico e o método volumétrico
(Karl Fisher).
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Questão 3
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Avalie o gráfico a seguir e assinale a alternativa correta. 
 I. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com peso médio abaixo dos limites especificados pela Farmacopeia Brasileira 6ª
edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco abaixo da concentração terapêutica
mínima. 
II. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com alta dureza pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco
abaixo da concentração terapêutica mínima. 
III. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com doseamento superior ao limite especificado na Farmacopeia Brasileira 6ª
edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco abaixo da concentração terapêutica
mínima. 
IV. O gráfico demonstra a janela terapêutica após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com desintegração em tempo superior ao limite especificado pela Farmacopeia
Brasileira 6ª edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco acima da concentração
terapêutica máxima, levando a efeitos tóxicos. 
É (são) VERDADEIRO(s) o(s) item(s):
a. I, II e III estão corretas.
b. I, II e IV estão corretas.
c. Apenas a alternativa III está correta.
d. Todas as alternativas estão corretas.
e. I e II estão corretas.
A resposta correta é: I e II estão corretas.
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Questão 4
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Questão 5
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Baseado nos métodos semiquantitativos para detecção de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa
INCORRETA:
a. Ensaio limite para Arsênio, baseia-se na conversão de arsênio em arsina (AsH3) por redução com zinco e
HCl.
b. O ensaio limite para cloretos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons Cloreto,
reagindo com Nitrato de Prata.
c. Ensaio limite para Metais pesados determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de metais
pesados, baseando-se em reações colorimétricas.
d. São métodos gerais para identificação de limite para cloretos, sulfatos, amônia, ferro, metais pesados e
arsênio.
e. Ensaios limites para Sulfatos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons Sulfatos,
reagindo com Nitrato de Prata em meio clorídrico, alterando coloração.
A resposta correta é: Ensaios limites para Sulfatos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons
Sulfatos, reagindo com Nitrato de Prata em meio clorídrico, alterando coloração.
Com relação à determinação de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa correta: 
I. Impurezas: qualquer componente presente no insumo farmacêutico ou no produto terminado que não seja o
insumo farmacêutico ativo nem o(s) excipiente(s). 
II. No método gravimétrico de determinação do teor de umidade a porcentagem de água na amostra é
determinada após secagem do fármaco até peso constante. 
III. O método volumétrico de Karl-Fischer para determinação do teor de umidade, baseia-se em uma reação de
titulação.
IV. Na determinação do teor de cinzas, pode-se utilizar estufa comum.
a. I, II e IV estão corretas.
b. I, II e III estão corretas.
c. Todas as alternativas estão corretas.
d. I e III estão corretas.
e. Apenas a alternativa III está correta.
A resposta correta é: I, II e III estão corretas.
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Questão 6
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Questão 7
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Com relação ao teste de uniformidade de doses unitárias descrito na Farmacopeia Brasileira, assinale a
alternativa INCORRETA:
a. O teste de uniformidade de dose unitária avalia a quantidade de componente ativo em unidades
individuais do lote.
b. A uniformidade de dose unitária pelo método de variação de peso é pesada a 10 unidades do comprimido,
é feito uma relação de cada peso com o peso médio e teor calculado do fármaco.
c. Devem ser separadas 20 unidades do produto para realização do teste de uniformidade de doses unitárias.
d. A escolha do método depende da forma farmacêutica e da dose e proporção do fármaco.
e. Existem 2 métodos para avaliação da uniformidade de doses unitárias: método de variação de peso e
método de uniformidade de conteúdo.
A resposta correta é: Devem ser separadas 20 unidades do produtopara realização do teste de uniformidade de
doses unitárias.
Com relação aos ensaios de pureza, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): 
(    ) O teor de umidade pode ser determinado por método gravimétrico, utilizando balança com infravermelho,
ou por método químico (Exemplo: Karl Fisher). 
(    ) A determinação do teor de substâncias voláteis utiliza o mesmo princípio gravimétrico de aquametria. 
(    ) Para determinação de substâncias solúveis e insolúveis utiliza-se solvente determinado, conforme
monografia e funil de vidro sinterizado. 
(    ) O teor de cinzas determina resíduos de sólidos inorgânicos metálicos. 
(    ) Na determinação do teor de cinzas sulfatadas, utiliza-se solução reagente de ácido sulfúrico e aquece a
amostra até carbonização. 
A sequência correta para a resposta é:
a. V F V F V.
b. V V V F F.
c. V F V F F.
d. F F V V V.
e. V V V V V.
A resposta correta é: V V V V V.
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Questão 8
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Questão 9
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Com relação aos testes físicos e físico-químicos de controle de qualidade descritos na Farmacopeia Brasileira,
assinale a alternativa correta:
a. O teste de peso médio pode ser aplicado a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas
farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas, mas não pode ser aplicado a
semissólidos.
b. Para comprimidos, supositórios e óvulos deve-se determinar o peso médio do conteúdo.
c. No teste de dureza, o comprimido é reprovado se a força necessária para o romper for maior que 20 N
(Newton).
d. O teste de dureza é um teste de resistência mecânica que permite verificar se o comprimido se desintegra
no tempo determinado.
e. Para cápsulas duras e moles deve-se pesar individualmente a quantidade especificada na Farmacopeia,
remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e pesar novamente.
A resposta correta é: Para cápsulas duras e moles deve-se pesar individualmente a quantidade especificada na
Farmacopeia, remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e pesar novamente.
Com relação às características físico-químicas de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa correta: 
I. A dureza de um comprimido está relacionada ao método de obtenção, composição e força de compressão. 
II. Quanto maior a dureza do comprimido, menor a porosidade e maior o tempo de desintegração. 
III. A dureza do comprimido pode influenciar na biodisponibilidade do fármaco, levando ao aumento da
concentração plasmática deste. 
IV. A friabilidade é um teste de resistência mecânica que visa prever o atrito sofrido pelo comprimido durante a
emblistagem e transporte.
a. I, II e IV estão corretas.
b. Apenas a alternativa III está correta.
c. I e II estão corretas.
d. Todas as alternativas estão corretas.
e. I, II e III estão corretas.
A resposta correta é: I, II e IV estão corretas.
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Questão 10
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Impureza é definida como toda substância diferente do fármaco e do excipiente, originada de seu processo de
obtenção, acondicionamento, conservação ou manipulação. Sabendo que as impurezas são divididas em
impurezas orgânicas e inorgânicas, assinale a alternativa INCORRETA sobre as impurezas orgânicas:
a. Impurezas Orgânicas são relativamente específicas/particulares para cada produto ou insumo
farmacêutico.
b. Cada monografia descreve a metodologia a ser aplicada na determinação de impurezas orgânicas e seus
limites, tendo como fonte de contaminação fatores intrínsecos e extrínsecos.
c. As impurezas intrínsecas são decorrentes do processo de decomposição, ocorridas por contaminantes
externos que alteram os excipientes encontrados no medicamento.
d. Impurezas extrínsecas decorrem de contaminação ambiental, falhas no processo, estando associadas aos
processos de obtenção dos produtos.
e. Os métodos instrumentais (CLAE e CCD) são os mais utilizados para a detecção de impurezas orgânicas.
A resposta correta é: As impurezas intrínsecas são decorrentes do processo de decomposição, ocorridas por
contaminantes externos que alteram os excipientes encontrados no medicamento.
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