AOL 2 CONTROLE FSICO QUMICO

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04/09/2021 Comentários
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Pergunta 1 -- /1
A padronização de soluções volumétricas especificada na Farmacopeia Brasileira permite a utilização de 
soluções de concentração conhecida, e com a ajuda de indicadores apropriados facilita a determinação das 
concentrações
reais das mesmas. Dessa forma, pode-se realizar testes que garantam a qualidade de fármacos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o preparo de soluções, analise as afirmativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O uso de pipetas graduadas é obrigatório na transferência de alíquotas para a realização de diluições.
II. ( ) O fator de correção anula os erros cometidos durante a padronização das soluções.
III. ( ) Os indicadores farmacopeicos são utilizados para determinar o ponto final de uma reação química.
IV. ( ) Balões volumétricos são utilizados para o preparo de soluções padronizadas descritas na farmacopeia.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, F, F
Resposta corretaF, F, V, V.
F, V, V, V.
F, F, V, F.
V, V, V, F
Pergunta 2 -- /1
A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testes de pureza específicos para cada tipo de matéria-
prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidade esperado dos produtos pode 
atingir as especificações definidas utilizando metodologias apropriadas com equipamentos calibrados e 
validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as alternativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a líquido de alta 
eficiência (CLAE).
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II. ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs.
III. ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão.
IV. ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, V, F.
V, F, V, V.
Resposta corretaV, F, F, V.
V, V, V, F
F, V, F, V.
Pergunta 3 -- /1
Existem documentos aprovados e validados contendo os procedimentos de amostragem nas indústrias de 
produção de fármacos, como parte fundamental do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para tanto, 
o uso de amostras representativas deve garantir a qualidade total do produto.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado amostragem aplicada ao controle de qualidade, pode-se 
afirmar que os procedimentos de amostragem devem conter no mínimo:
equipamentos, metodologias, instruções de fracionamento, controles em processo e identificação de 
recipientes
instruções de armazenamento, equipamentos, limpeza de materiais, tamanho e identificação de 
amostras.
controles físico-químicos, métodos utilizados, equipamentos, tamanho e identificação de amostra.
quantidades de amostra, metodologias, controles físicos, instruções de fracionamento e 
armazenamento.
Resposta correta
métodos, equipamentos, quantidades de amostra, identificação de amostras e 
condições de armazenamento.
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Pergunta 4 -- /1
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de solução, sendo as suas 
unidades mol/L, ou também conhecida como concentração molar. Dessa forma, o correto preparo de soluções 
molares permitirá o sucesso nas metodologias farmacopeicas que precisam de soluções padronizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, a quantidade de 
NaOH necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 M, sabendo que a massa molecular de NaOH=40, 
será:
4,0g.
4,0g.
0,8g.
80g.
Resposta correta8,0g.
Pergunta 5 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos 
(capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos 
farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível 
em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a 
seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
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III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em:
II, III e IV.
I, II e III.
I, III e IV.
II e III.
Resposta corretaI e IV.
Pergunta 6 -- /1
Leia o trecho a seguir:
A Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6) é um documento oficial aprovado para uso no território nacional, 
contendo dois volumes com informações relevantes para o Controle de Qualidade na produção de 
medicamentos. Embora há outras farmacopeias, seu uso correto deve garantir o grau de qualidade do produto.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas farmacopeias, pode-se afirmar que a 
harmonização de especificações é importante porque
Resposta corretaas monografias das farmacopeias preconizam especificações.
os Formulários Nacionais fornecem informações complementares de IFAs.
as especificações são valores fixos sujeitos à verificação.
as farmacopeias são apresentadas estudos sem validações prévias.
diminui custos e prazos de liberação de fármacos novos.
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Pergunta 7 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e qualidade da 
substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de 
técnicas
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, 
calorimetria exploratória diferencial etc.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho de 2017. 
Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias. Diário Oficial da União: seção 1, 
Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de qualidade, 
analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias 
padronizadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de 
limpeza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposiçõesverdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Pergunta 8 -- /1
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A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação possibilitam verificar, com um 
nível de certeza aceitável, que a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo de sua 
embalagem. Embora sejam específicos, eles não são, necessariamente, suficientes para estabelecer prova 
absoluta de identidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de substâncias, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Os métodos espectroscópicos no espectro infravermelho e cromatografia líquida de alta eficiência são 
métodos físicos de identificação.
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações da ordem de 100 
mg/mL.
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os fármacos.
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas cromatográficas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, V, F.
Resposta corretaV, F, F, V.
V, V, F, F.
V, V, F, V.
V, V, V, F.
Pergunta 9 -- /1
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou quantitativas 
utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos 
resultados esperados (especificações).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos analíticos, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos.
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem padronização.
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como precisão.
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um padrão.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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V, V, F, V.
F, V, F, V.
V, V, V, F.
F, V, V, V.
Resposta corretaF, F, V, V.
Pergunta 10 -- /1
Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são preparadas 
utilizando os métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições são altamente utilizadas para 
a construção de curvas de calibração.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, qual seria a 
concentração final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma solução a 50 %?
a concentração final seria de 2,5%.
a concentração final seria de 0,25%.
a concentração final seria de 25%
a concentração final seria de 0,5%.
a concentração final seria de 5%.