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Módulo A - 202200 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20241.A Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário Elizabete Farias Araujo Nota final Enviado em: 19/02/24 16:09 (AMT) 8/10 Conteúdo do exercício Conteúdo do exercício 1. Pergunta 1 0/1 O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta F, V, V, V. Resposta correta V, V, F, V. Incorreta: V, V, V, F. F, F, V, V. F, V, F, V. 2. Pergunta 2 1/1 Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das características da energia incidente, da concentração e da estrutura química do IFA. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de Fluorescência: ( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA. ( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado. ( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência. ( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA. ( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta Correta: 5, 3, 4, 2, 1. Resposta correta 4, 3, 5, 1, 2. 2, 5, 3, 4, 1. 5, 4, 2, 1, 3. 3, 4, 2, 5, 1. 3. Pergunta 3 0/1 As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos. Porque: II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. Incorreta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. As asserções I e II são proposições falsas. 4. Pergunta 4 1/1 Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra para determinar a concentração do analito. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medicamentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido. Porque: II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com uma titulação indireta. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. Correta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. As asserções I e II são proposições falsas. 5. Pergunta 5 1/1 A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação de fármacos e controle em processo. II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações). III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética pelas moléculas das amostras. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta F, V, V, F. V, V, F, F. V, F, V, F. F, F, V, V. Correta: F, V, F, V. Resposta correta 6. Pergunta 6 1/1 O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de amostras líquidas. II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cosméticos. III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, F, V, F. F, V, F, V. F, V, V, V. V, V, F, F. Correta: F, F, V, V. Resposta correta 7. Pergunta 7 1/1 No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio. II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos financeiros disponíveis para análises. III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudamna definição da quantidade de amostra a ser utilizada. IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cromatográficos. V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus interferentes. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta Correta: I, III e V. Resposta correta II, IV e V. I, II e V. I, III, IV e V. I, II e III. 8. Pergunta 8 1/1 Leia o trecho a seguir: “Os aparelhos volumétricos são empregados nas medidas de volume nos testes e doseamentos, e devem estar aferidos à temperatura de 25 ºC. Caso o aparelho volumétrico não tenha sido aferido a 25 ºC, as medidas de volume devem ser realizadas na temperatura nele indicada.” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre os métodos clássicos, analise as afirmativas a seguir: I. Pipetas ou buretas aferidas com óleo fornecem exatamente o volume indicado para líquidos de similar viscosidade e densidade que a água. II. Os métodos instrumentais são mais sensíveis que os métodos clássicos, podendo precisar de mais diluições durante o preparo de amostra. III. Métodos gravimétricos usam agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel em estufas de ar controlado. IV. As reações químicas dos principais grupos funcionais das moléculas de interesse são utilizadas na quantificação de medicamentos. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta I e II. I, III e IV. I, II e III. Correta: II e IV. Resposta correta II e III. 9. Pergunta 9 1/1 A sexta edição da Farmacopeia Brasileira preconiza algumas metodologias instrumentais para a dosagem de IFAs. Ditos métodos possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, as concentrações de IFAs, para que estejam de acordo com o rótulo de sua embalagem. Para tanto, as metodologias espectrofotométricas fornecem resultados reproduzíveis. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A espectrofotometria permite a determinação do cumprimento de onda que fornece a maior absorbância (ʎmax). II. ( ) Na região do infravermelho médio (MIR), a incidência de energia produz transições eletrônicas nas moléculas. III. ( ) A espectrofotometria infravermelho é utilizada para a determinação do tamanho de partícula e espectros de degradação. IV. ( ) Cubetas de quartzo são necessárias na região UV e as de vidro ou acrílico para a região visível. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta Correta: V, F, F, V. Resposta correta V, V, F, F. V, F, V, F. V, V, V, F. V, V, F, V. 10. Pergunta 10 1/1 As técnicas espectrométricas baseiam-se na Lei de Lambert-Beer, que define que a absorbância é diretamente proporcional à concentração da solução de amostra. Dessa forma, a presença do analito, bem como a sua concentração na amostra, pode ser determinada pela sua interação com a luz em condições determinadas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir: I. A absorção da energia eletromagnética pelas moléculas do analito é o fundamento das técnicas espectrofotométricas. II. A espectrometria de emissão atômica é utilizada para determinar elementos como As, Sb, Pb e outros elementos que formem hidretos voláteis. III. A espectrometria de massas com plasma indutivamente acoplado é de elevada sensibilidade (partes por trilhão). IV. Na espectrometria de emissão atômica, a concentração do analito determina-se pela intensidade de uma das linhas de emissão do elemento. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta V, V, F, V. V, V, V, F. Correta: V, F, V, V. Resposta correta F, F, V, V. V, F, V, F.
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