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Módulo A - 202200 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20241.A
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário
Elizabete Farias Araujo
Nota final
Enviado em: 15/02/24 18:11 (AMT)
10/10
Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
1/1
O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite atingir o grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as etapas de produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir.
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada.
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%.
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela metodologia.
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
I, II e III.
II e III
I e II.
Correta: 
I, III e IV.
Resposta correta
II, III e IV
2. Pergunta 2
1/1
A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testes de pureza específicos para cada tipo de matéria-prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidade esperado dos produtos pode atingir as especificações definidas utilizando metodologias apropriadas com equipamentos calibrados e validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE).
II. ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs.
III. ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão.
IV. ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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V, V, V, F
V, F, V, F.
Correta: 
V, F, F, V.
Resposta correta
F, V, F, V.
V, F, V, V.
3. Pergunta 3
1/1
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
Está correto apenas o que se afirma em:
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Correta: 
I, II e III.
Resposta correta
II, III e IV.
I e IV.
I e II.
I e III.
4. Pergunta 4
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
I, II e III.
I, III e IV.
II e III.
II, III e IV.
Correta: 
I e IV.
Resposta correta
5. Pergunta 5
1/1
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade das substâncias. Assim, as monografias das farmacopeias
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Por outro lado, a presença de impurezas pouco frequentes também precisa ser avaliada como indicativo de pureza.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise as afirmativas a seguir:
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra.
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma amostra.
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, bem como gorduras.
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e saponifica os ésteres presentes em 1g de amostra.
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, bem como controlar a presença de impurezas.
Está correto apenas o que se afirma em:
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Correta: 
I, III e V
Resposta correta
I, III, IV e V.
II, IV e V.
I, II e III.
I, II e V.
6. Pergunta 6Crédito total dado
1/1
A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, que a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo de sua embalagem. Embora sejam específicos, eles não são, necessariamente, suficientes para estabelecer prova absoluta de identidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de substâncias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Ensaios de identificação com métodos espectroscópicos no espectro infravermelho e cromatografia líquida de alta eficiência são conclusivos.
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações da ordem de 100 mg/mL.
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os fármacos.
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas cromatográficas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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V, F, V, F.
V, V, F, F.
Correta: 
V, F, F, V.
Resposta correta
V, V, V, F.
V, V, F, V.
7. Pergunta 7
1/1
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados (especificações).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos.
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem padronização.
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como precisão.
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um padrão.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
F, V, F, V.
V, V, V, F.
F, V, V, V.
V, V, F, V.
Correta: 
F, F, V, V.
Resposta correta
8. Pergunta 8Crédito total dado
1/1
Leia o trecho a seguir:
A Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6) é um documento oficial aprovado para uso no território nacional, contendo dois volumes com informações relevantes para o Controle de Qualidade na produção de medicamentos. Embora há outras farmacopeias, seu uso correto deve garantir o grau de qualidade do produto.
Considerandoessas informações e o conteúdo estudado nas farmacopeias, pode-se afirmar que a harmonização de especificações é importante porque
Ocultar opções de resposta 
as farmacopeias são apresentadas estudos sem validações prévias.
Incorreta: 
as monografias das farmacopeias preconizam especificações.
as especificações são valores fixos sujeitos à verificação.
os Formulários Nacionais fornecem informações complementares de IFAs.
diminui custos e prazos de liberação de fármacos novos.
Resposta correta
9. Pergunta 9
1/1
A Farmacopeia Brasileira está oficialmente reconhecida para estabelecer os parâmetros necessários que as substâncias químicas devem cumprir com o intuito de serem considerados como insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para o preparo de fármacos.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A Farmacopeia Brasileira inclui as especificações de produtos e material de acondicionamento e embalagem primária e secundária.
II. ( ) A edição atual da Farmacopeia Brasileira é a sexta, cujo documento final foi aprovado e publicado em 2019.
III. ( ) Caso um IFA não esteja descrito na Farmacopeia Brasileira, deve-se considerar os métodos estabelecidos pela Farmacopeia Americana.
IV. ( ) As partes principais da Farmacopeia Brasileira são os métodos gerais, monografias de IFAs e o Formulário Nacional de Plantas Medicinais.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
F, V, V, F.
V, V, F, F.
V, F, F, V
Correta: 
V, V, V, F.
Resposta correta
V, F, V, F.
10. Pergunta 10
1/1
Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são preparadas utilizando os métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições são altamente utilizadas para a construção de curvas de calibração.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, qual seria a concentração final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma solução a 50 %?
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a concentração final seria de 2,5%.
a concentração final seria de 0,25%.
a concentração final seria de 0,25%.
a concentração final seria de 5%.
Correta: 
a concentração final seria de 25%
Resposta correta