AS 1 Controle de qualidade

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PERGUNTA 1 
1. O controle de qualidade não é só feito no produto. Na verdade, o controle de qualidade é feito em 
diversas áreas do que é utilizado para a fabricação do medicamento. De quais os outros produtos 
também fazemos o controle de qualidade, além do produto acabado? 
 
a. Matéria-prima, processos, água e embalagem. 
 
 
b. Matéria-prima, embalagem e correlatos. 
 
c. Correlatos, insumos e cápsulas. 
 
d. Água, insumos e maquinários. 
 
e. Equipamentos, correlatos e água. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 2 
1. Em Documentações, foram vistas as diferenças e as semelhanças entre documentação de M. P., 
embalagem e impressos e a de produtos acabados. Quais semelhanças deve haver nos 2 
documentos? 
 
a. Prazo de validade e identificação do fornecedor. 
 
b. Fórmula magistral e identificador do fornecedor. 
 
c. Amostragem e armazenamento. 
 
d. Fórmula farmacêutica. 
 
e. Código de referência e prazo de validade. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 3 
1. Foram citadas a Farmacopeia Brasileira e a Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) na Unidade I. 
Quais as funções da ANVISA no campo farmacêutico? 
 
a. Assegura que o equipamento serve e se ele está correto, para os devidos fins. 
 
b. Recolhimento de produtos (caso haja diversas reclamações de uma mesma reação adversa, 
por exemplo). 
 
c. Assegura que os POPs estão corretos. 
 
d. Estabelece requisitos mínimos de qualidade de medicamento. 
 
e. Exerce todo o controle sanitário dos medicamentos, cosméticos e alimentos, entre outros. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 4 
1. Nas Boas Práticas de fabricação, estão os controles de riscos, como um dos pilares importantes. De 
que se trata esses controles de riscos? 
 
a. Utilização do SAC. 
 
b. Armazenamento correto de produtos em quarentena. 
 
c. Validação de equipamentos. 
 
d. Treinamento de pessoas. 
 
e. Diminuição de contaminação por partículas, contaminação cruzada e até misturas acidentais.