QUESTIONÁRIO UNIDADE II

Prévia do material em texto

22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 1/9
 
Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II
PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS 7407-30_44602_R_F1_20221 CONTEÚDO
Usuário Regiane Aparecida Alves
Curso PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 22/02/22 14:43
Enviado 22/02/22 14:45
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 1 minuto
Resultados
exibidos
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas
incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
Para calibrar um balão volumétrico de capacidade 100 mL, de acordo com o fabricante, um
técnico procedeu assim: 
Etapa 1 – Pesou o balão limpo e seco em uma balança analítica, encontrando uma massa de
37,1247 g. 
Etapa 2 – Encheu o balão adequadamente com água destilada até a marca do menisco. 
Etapa 3 – Pesou o balão cheio e encontrou uma massa de 137,1528 g. 
O balão foi calibrado a temperatura de 20 ºC, informação expressa pelo fabricante que
comercializou o balão. Sabendo-se que a 20 ºC a densidade da água vale 0,998207 g ml,
quando é utilizado esse balão para preparar 100 ml de uma solução, qual o valor esperado
do volume real e o erro relativo desta vidraria?
100,2078 mL e 0,2078 %
100,2078 mL e 0,2078 %
100,0281 mL e 0,0281 %
99,4574 mL e 2,4257 %
98,1408 mL e 2,5862 %
95,0023 mL e 5,0542 %
Resposta Correta: A 
Comentário: As vidrarias devem ser submetidas a procedimentos de
calibração na temperatura de 20 ºC. Para a determinação do volume real deve-
se calcular a diferença entre a massa da vidraria com a água destilada e sem a
água destilada. Lembrar que a pesagem deve ser realizada em balança
analítica. A massa de água determinada deve, então, ser convertida para o
volume real através da divisão pela sua densidade. Para situações onde a
calibração não foi realizada na temperatura de 20 ºC, deve-se corrigir o
volume real para o referente à temperatura o�cial de calibração.
UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISCONTEÚDOS ACADÊMICOS
0,5 em 0,5 pontos
http://company.blackboard.com/
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_205898_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_205898_1&content_id=_2529877_1&mode=reset
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_10_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_29_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 2/9
Pergunta 2
Resposta Selecionada: c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
As vidrarias de precisão são classi�cadas como A e B de acordo com as normas ISO 835 e
NBR 12617. Para o caso de pipetas de vidro amplamente empregadas na rotina laboratorial,
foram efetuadas as seguintes a�rmações: 
I- De acordo com as normas ISO 835 e NBR 12617 as pipetas de vidro só devem ser
classi�cadas como volumétricas ou graduadas de classe A ou B. 
II- Apenas as pipetas de sopro podem ser consideradas como vidrarias de classe A e deverão
ter seu tempo de escoamento avaliado durante os procedimentos de calibração. 
III- Vidrarias tipo 1 podem ser classi�cadas como A ou B e não deverão ter todo o seu volume
de líquido descartado, pois apresentam uma marcação de limite máximo que deverá ser
respeitada. 
IV- As pipetas de classe A e B apresentam diferenças quanto ao tempo de descarte, sendo a
variação entre os tempos mínimo e máximo aceitáveis mais restritos para as vidrarias de
classe A. 
Analisando as a�rmações, estão corretas:
III e IV
I e II
II e III
III e IV
I, II e III
II, III e IV
Resposta Correta: C 
Comentário: As pipetas de vidro são classi�cadas como A e B. Além disso,
apresentam como subdivisão os tipos 1, 2 e 3. Segundo as normas
consultadas para construção deste trabalho, toda pipeta de sopro deve ser
marcada com um pequeno anel branco próximo da parte superior.
Adicionalmente, este anel pode ter uma impressão indicando que o
instrumento é uma pipeta de sopro ( blow-out, à sou�er ou similar). Segundo a
norma ISO 835, essa pipeta só se apresenta na classe B. As vidrarias de classe
A e B apresentam variações quanto ao tempo de escoamento (mínimo e
máximo) e também quanto ao limite de erro aceito pela norma.
Pergunta 3
Os resultados experimentais estão sujeitos a vários tipos de erros (sistemáticos, aleatórios e
grosseiros). Para se detectar um erro sistemático de um método de análise, devemos: 
I- Fazer uma amostra em branco, que não contenha o analito a ser analisado. 
II- Realizar análise por diferentes pessoas e diferentes laboratórios. 
III- Utilizar um único método em todas as análises, mesmo sendo realizado por pessoas
diferentes e em diferentes laboratórios. 
IV- Usar materiais padrões de referência para as análises. 
Estão corretas as a�rmativas:
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 3/9
Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
I, II e IV 
I, II e III
I e II
II e IV
III e IV
I, II e IV 
Resposta Correta: E 
Comentário: Ao se empregar um único método sendo realizado por pessoas
e/ou laboratórios diferentes estará se observando a ocorrência de erros
aleatórios potencialmente causadores de problemas na precisão do método.
Para observar a ocorrência e, com isso, minimizar o erro sistemático em um
método analítico pode-se realizar a análise de amostras padrão (materiais de
referência padrão), utilizar diferentes métodos analíticos, analisar uma
amostra em branco e analisar amostras por pessoas diferentes em
laboratórios diferentes (mesmo método ou método diferente).
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
a.
Respostas: a.
b.
c.
d. 
e.
Comentário
da
No que se refere ao uso de padrões em ensaios de acordo com a Resolução da Diretoria
Colegiada (RDC) 166/2017, assinale a opção correta.
Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química
de Referência Farmacopeica (SQF) o�cializada pela Farmacopeia Brasileira,
preferencialmente, ou por outros compêndios o�cialmente reconhecidos
pela Anvisa.
Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química
de Referência Farmacopeica (SQF) o�cializada pela Farmacopeia Brasileira,
preferencialmente, ou por outros compêndios o�cialmente reconhecidos
pela Anvisa.
Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada
(SQC), mediante a apresentação de solicitação perante o órgão regulatório
(Anvisa).
Os padrões internos podem ser utilizados como materiais de referência em
qualquer situação de substituição e não sendo necessário registro
bibliográ�co.
Não é necessária a inclusão do per�l de impurezas no relatório.
É necessário realizar ensaios com padrões externos e internos para garantir a
exatidão e precisão do padrão de referência escolhido para o método
analítico.
Resposta Correta: A 
Comentário: Padrões internos podem ser empregados na ausência de
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur…4/9
resposta: materiais de referência, desde que estes sejam produzidos de acordo com
guias e registros bibliográ�cos. O uso de SQC só é possível mediante a
apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo,
incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados
brutos pertinentes.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
A concentração de cobre em amostras de água coletadas em uma estação de tratamento de
e�uentes pode ser determinada por espectrometria de absorção atômica. Um laboratório
desenvolveu o método de determinação empregando a adição de padrão de forma a resultar
na seguinte curva analítica: 
 
A respeito deste método foram efetuadas as seguintes a�rmações: 
I- A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter
respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma
amostra. 
II- A relação de linearidade deve ser avaliada para 50% acima e abaixo da faixa estabelecida
para o método. 
III- Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco)
concentrações diferentes da SQR (substância química de referência) para as soluções
preparadas em, no mínimo, triplicata. 
IV- Para avaliação da linearidade, devem ser apresentadas apenas a representação grá�ca
das respostas em função da concentração do analito e a equação da reta de regressão
estimada pelo método dos mínimos quadrados. 
Estão corretas:
I e III
I e II
II e III
I e III
III e IV
II e IV
Resposta Correta: C 
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 5/9
da
resposta:
Comentário: A relação de linearidade deve ser avaliada para toda a faixa de
linearidade do método. Além da representação grá�ca e da equação da reta
se faz necessária a elaboração do grá�co de dispersão dos resíduos
acompanhado de sua avaliação estatística e a avaliação da associação linear
entre as variáveis por meio do coe�ciente de correlação e de determinação do
método.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d.
e.
Comentário
da
resposta:
Um programa interlaboratorial foi realizado com cinco laboratórios, de forma a obter os
seguintes resultados (seguindo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17043): 
 
Considerando um valor de repetitividade igual a 0,02 e a reprodutibilidade igual a 0,04 e
tendo em vista que estes serão os limites mínimo e máximo de variabilidade entre resultados
destes laboratórios, é possível concluir que:
Os valores obtidos pelos laboratórios A e D são aceitáveis.
Os valores obtidos pelos laboratórios A e D são aceitáveis.
Os valores obtidos pelos laboratórios C e E são aceitáveis.
Todos os laboratórios apresentaram valores aceitáveis.
É necessário fazer uma análise mais crítica, levando em consideração outras
análises que tenham sido realizadas pelos cinco laboratórios.
Repetitividade e reprodutibilidade não podem ser avaliadas a partir de
análises interlaboratoriais.
Resposta Correta: A 
Comentário: A repetitividade e a reprodutibilidade são dois valores extremos,
sendo a repetitividade e a reprodutibilidade a mínima e a máxima
variabilidade entre resultados, respectivamente.
Pergunta 7
Resposta
Selecionada:
e.
Assinale a opção que apresenta de�nição correta segundo o vocabulário internacional de
metrologia.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 6/9
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da
resposta:
Erro sistemático é de�nido como a média que resultaria de um in�nito
número de medições do mesmo mensurando, efetuadas sob condições de
repetibilidade, menos o valor verdadeiro do mensurando. Sendo assim, erro
sistemático é igual ao erro menos o erro aleatório.
Reprodutibilidade é de�nida como o grau de concordância entre os
resultados de medições sucessivas de um mesmo mensurando efetuadas
sob as mesmas condições de medição. As condições de reprodutibilidade
incluem mesmo procedimento de medição, mesmo observador, mesmo
instrumento de medição, utilizado nas mesmas condições, mesmo local e
repetição em curto período de tempo. Ainda, pode ser expressa
qualitativamente em função das características da dispersão dos resultados.
Repetibilidade é de�nida como o grau de concordância entre os resultados
das medições de um mesmo mensurando efetuadas sob condições variadas
de medição. Para que uma expressão da repetitividade seja válida, é
necessário que sejam especi�cadas as condições alteradas, as quais podem
incluir princípio de medição, método de medição, observador, instrumento
de medição, padrão de referência, local, condições de utilização e tempo.
Ainda, pode ser expressa quantitativamente em função das características da
dispersão dos resultados.
Erro aleatório é de�nido como o erro da medição dividido por um valor
verdadeiro do objeto da medição.
Erro é de�nido como o resultado de uma medição menos a média que
resultaria de um in�nito número de medições do mesmo mensurando
efetuadas sob condições de repetibilidade.
Erro sistemático é de�nido como a média que resultaria de um in�nito
número de medições do mesmo mensurando, efetuadas sob condições de
repetibilidade, menos o valor verdadeiro do mensurando. Sendo assim, erro
sistemático é igual ao erro menos o erro aleatório.
Resposta Correta: E 
Comentário: A repetibilidade deve ser avaliada sob as mesmas condições de
medição. Por outro lado, a reprodutibilidade pode ser avaliada em situações
distintas de medição. Erro aleatório pode ser de�nido como a diferença entre
o erro de medição e o erro sistemático. O erro sistemático é o componente do
erro de medição que, em medições repetidas, permanece constante ou varia
de maneira previsível.
Pergunta 8
Um analista químico responsável por promover a validação de um método a ser implantado
analisou a RDC 166/2017 e efetuou as seguintes a�rmações: 
I- A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, precisão e
exatidão para o método e deve estar entre 80% e 120% no caso da determinação de teor. 
II- Para avaliar a repetibilidade durante a análise da precisão do método é necessário realizar,
no mínimo, 9 (nove) determinações contemplando o intervalo linear do método analítico, ou
seja, 3 (três) concentrações: baixa, média e alta, com 3 (três) réplicas em cada nível ou 6 (seis)
réplicas a 100% (cem por cento) da concentração do teste, individualmente preparadas. 
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 7/9
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
III- O efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação dos coe�cientes de
correlação (r) para as curvas de calibração construídas com a SQR do analito em solvente e
outra elaborada a partir da amostra forti�cada com a SQR. 
IV- Para a correta avaliação da linearidade do método deve ser avaliado se o coe�ciente
angular está signi�cativamente diferente de zero e se o coe�ciente de correlação (r) obtido a
partir do cálculo pelo método dos mínimos quadrados está igual ou maior que 0,999. 
Após a análise das a�rmações do analista é possível concluir que estão corretas:
I e II
I e II
II e III
I, II e III
II, III e IV
I, II, III e IV
Resposta Correta: A 
Comentário: O efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação
entre os coe�cientes angulares das curvas de calibração do SQR e da amostra
forti�cada com o SQR. As curvas devem apresentar uma triplicata de, no
mínimo, cinco concentrações diferentes. Considera-se um métodoadequado
quanto à linearidade quando o coe�ciente angular é signi�cativamente
diferente de zero e o coe�ciente de correlação resultante for igual ou maior
que 0,990.
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
Assinale a opção em que está de�nida corretamente a característica de desempenho
investigada no processo de validação a �m de demonstrar o desempenho do método.
Robustez é um parâmetro que indica a capacidade do método de resistir a
pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. Para métodos
quantitativos, o impacto das variações das condições do método deve ser
avaliado com os mesmos critérios utilizados para a avaliação da exatidão.
Limite de quanti�cação (LQ) é a menor concentração do analito em uma
amostra, que é passível de ser detectada sob determinadas condições
experimentais. Existem diversos critérios para de�nição desse limite. Para
métodos analíticos instrumentais, o critério adotado é a relação sinal/ruído
de 3:1.
Limite de detecção (LD) do método analítico é a menor concentração do
analito, que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob
determinadas condições experimentais. É calculado como a concentração do
analito para o qual a relação sinal/ruído é de 10:1.
Precisão do método analítico refere-se à capacidade de medir com exatidão o
analito de interesse na presença de outros componentes ou interferentes
que possam estar presentes na matriz da amostra.
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 8/9
d.
e.
Comentário
da
resposta:
Exatidão do método analítico é o grau de concordância entre resultados de
medidas independentes em torno de um valor central, efetuadas várias vezes
em uma amostra homogênea, sob condições preestabelecidas. É expressa
em termos de desvio padrão e desvio padrão relativo.
Robustez é um parâmetro que indica a capacidade do método de resistir a
pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. Para métodos
quantitativos, o impacto das variações das condições do método deve ser
avaliado com os mesmos critérios utilizados para a avaliação da exatidão.
Resposta Correta: E 
Comentário: O limite de detecção (LD) pode ser expresso como a menor
concentração do analito, que pode ser estabelecida sob determinadas
condições experimentais. Por outro lado, o limite de quanti�cação (LQ) pode
ser expresso como a menor concentração do analito com precisão e exatidão
aceitáveis. A precisão pode ser de�nida como a avaliação da proximidade
entre os resultados e deve ser expressa por meio da repetibilidade, precisão
intermediária e reprodutibilidade, através do cálculo do desvio padrão relativo
(DPR). Já a exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau
de concordância entre os resultados individuais em relação ao valor
verdadeiro e deve ser expressa pelo cálculo da porcentagem de recuperação
ou pela relação entre a média da concentração experimental e o
correspondente teórico.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
Durante uma etapa de validação de um método cromatográ�co visando determinar o teor de
25(OH)D3 presente em amostra de soro de pacientes para um projeto de pesquisa
universitário foi realizado um estudo com a separação em dois grupos contendo 7 amostras
de teste e sendo o primeiro correspondente à amostra de teste na matriz biológica e o outro
com a amostra de teste no solvente. Após a corrida das sete amostras de testes foi
determinada a variância para os dois grupos e o estudo estatístico pelo teste F comprovou
que as amostras seriam equivalentes estatisticamente. O estudo realizado pode ser
considerado como qual etapa de validação do método?
Seletividade.
Estabilidade.
Precisão.
Exatidão.
Seletividade.
Robustez.
Resposta Correta: D 
Comentário: Um método seletivo é um método que produz uma resposta
para um analito particular sem interferências de outros componentes na
matriz. Portanto, ao avaliar o efeito da matriz biológica (soro), o analista irá
determinar a recuperação do(s) analito(s) de interesse e veri�car se a mesma
se encontra na faixa aceitável (por exemplo, entre 80 e 120 %).  Se a
seletividade não for assegurada, a linearidade, a exatidão e a precisão estarão
comprometidas.
0,5 em 0,5 pontos
22/02/2022 14:46 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_75258450_1&course_id=_205898_1&content_id=_2532280_1&retur… 9/9
Terça-feira, 22 de Fevereiro de 2022 14h46min03s BRT ← OK