avaliacao online 2 de controle de qualidade fisico-quimico 2022

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ódulo A - 72702 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20221.A
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário
Laise Gomes dos Reis
Nota finalEnviado: 10/03/22 16:53 (BRT)
10/10
Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
/1
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade das substâncias. Assim, as monografias das farmacopeias
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Por outro lado, a presença de impurezas pouco frequentes também precisa ser avaliada como indicativo de pureza.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise as afirmativas a seguir:
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra.
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma amostra.
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, bem como gorduras.
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e saponifica os ésteres presentes em 1g de amostra.
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, bem como controlar a presença de impurezas.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I, II e V.
2. 
II, IV e V.
3. 
I, II e III.
4. 
I, III, IV e V.
5. 
I, III e V
Resposta correta
2. Pergunta 2
/1
A identificação do insumo farmacêutico ativo (IFA) sob análise é realizada utilizando ensaios de identificação que tenham um nível aceitável de certeza. Dessa forma, existem ensaios clássicos e instrumentais para cada material que estão detalhados nas monografias das farmacopeias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A presença de adulterações nas matérias-primas muda o perfil de biodisponibilidade do fármaco.
II. ( ) As reações químicas de grupos funcionais são utilizadas como métodos clássicos de identificação de IFAs .
III. ( ) A mudança de cor nas soluções farmacopeicas é considerada uma metodologia física de identificação.
IV. ( ) A solubilidade dos IFAs é representada em volumes aproximados de solvente em mL por cada grama de substância.
V. ( ) Os métodos instrumentais fornecem resultados mais exatos da identidade de IFAs.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta
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1. 
F, V, F, F, V.
2. 
V, V, F, V, F.
3. 
V, F, V, V, F.
4. 
V, V, F, V, V.
Resposta correta
5. 
V, V, V, F, V.
3. Pergunta 3
/1
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns ensaios de identificação devem ser considerados conclusivos, como: infravermelho, espectrofotometria com absorção específica e cromatografia a líquido de alta eficiência acoplada a espectrofotometria. Esses ensaios devem ser realizados em complemento ao ensaio do contra íon, quando aplicável.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de identificação, a sua principal finalidade é:
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1. 
NDA
2. 
detectar a presença de adulterações.
Resposta correta
3. 
detectar as perdas de rendimento após fracionamentos durante a produção.
4. 
detectar erros dos analistas na aplicação de metodologias.
5. 
investigar mudanças no teor de IFA durante a produção.
4. Pergunta 4
/1
Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre solventes específicos em concentrações definidas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de solução volumétrica de NaCl 1 M:
( ) Agitação e dissolução em água purificada.
( ) Preparo de materiais e reagentes.
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl.
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição.
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
5, 4, 2, 1, 3.
2. 
2, 4, 5, 3, 1.
3. 
2, 5, 3, 4, 1.
4. 
4, 1, 2, 5, 3.
Resposta correta
5. 
5, 4, 3, 2, 1.
5. Pergunta 5
/1
Leia o trecho a seguir:
“Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas”.
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as alternativas a seguir.
I. ( ) As técnicas espectrofotométricas fornecem espectros características que são considerados como digitais dos compostos químicos.
II. ( ) Os métodos clássicos são específicos, de fácil realização e de baixo custo quando comparados com os métodos instrumentais.
III. ( ) As reações químicas utilizadas na identificação de IFAs são úteis quando há mistura de fármacos.
IV. ( ) Os testes de solubilidade são utilizados par avaliar o grau de pureza das matérias-primas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
F, F, V, V.
2. 
V, V, V, F.
3. 
V, F, V, V
4. 
V, V, F, V.
Resposta correta
5. 
V, F, V, F.
6. Pergunta 6
/1
Leia o trecho a seguir:
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I, II e III.
2. 
I, III e IV.
3. 
II e III.
4. 
II, III e IV.
5. 
I e IV.
Resposta correta
7. Pergunta 7
/1
As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas dos IFAs, entre elas podemos mencionar as características organolépticas para ajudar na identificação das mesmas. Alguns desses resultados, como a presença de odores, podem ser utilizados como indicativo da presença de impurezas ou adulterantes nas amostras.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que precisam de testes complementares.
Porque:
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que deve ser realizada para avaliação de identidade e pureza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
2. 
As asserções I e II são proposiçõesverdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
3. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
5. 
As asserções I e II são proposições falsas.
8. Pergunta 8
/1
Leia o trecho a seguir:
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial etc.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias padronizadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de limpeza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
3. 
As asserções I e II são proposições falsas.
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
9. Pergunta 9
/1
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I e II.
2. 
II, III e IV.
3. 
I e IV.
4. 
I, II e III.
Resposta correta
5. 
I e III.
10. Pergunta 10
/1
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados (especificações).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos.
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem padronização.
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como precisão.
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um padrão.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F.
2. 
F, V, V, V.
3. 
V, V, F, V.
4. 
F, V, F, V.
5. 
F, F, V, V.