Aula 1. Introdução à controle de qualidade

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Controle de Qualidade Físico Químico
Profa. Ma. Sabrina Vieira
CURSO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
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FORMAÇÃO
Graduada em Farmácia Generalista pela UFCG (2008-2012);
Especialista em Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica pela DNA/FIP (2014-2016);
Mestra em Ciências Farmacêuticas pela UEPB (2014-2016);
Doutoranda em Produtos Naturais pela UFPB (2017…) – Fitoquímica (Técnicas analíticas)
Professora na Faculdade Rebouças (Campina Grande-PB);
Participação em projetos de pesquisa e extensão (Raiz de Sol);
Apresentação da disciplina
❖Carga horária: 60 horas
❖Ementa
❖Metodologia
❖Avaliações
Apresentar os conceitos de qualidade total, garantia de qualidade, controle de qualidade e as “Boas Práticas de Laboratório” para a fabricação de produtos farmacêuticos e cosméticos. Proporcionar conhecimentos básicos sobre processos produtivos e as metodologias utilizadas no controle de produtos farmacêuticos e cosméticos.
Objetivos da disciplina
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
Estratégias de Ensino
Aprendizagem
Avaliações 
Interação/
Discussão de artigos científicos
Introdução ao controle de qualidade em medicamentos
CURSO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
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CONTROLE DE QUALIDADE 
QUALIDADE
 Conjunto de atributos que se deseja para determinado produto;
Ensaios que objetivam avaliar se determinados atributos ou características estão em conformidade com as especificações;
FORNECEDOR (fornece insumos)
PRODUTO
CLIENTE (usuário ou consumidor)
IMPORTÂNCIA ? 
Eficácia terapêutica e prazo de validade
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QUALIDADE 
Elementos básicos que norteiam o conceito qualidade:
FORNECEDOR
PRODUTO
CLIENTE
Todo aquele que fornece os “componentes” para que a empresa possa “fabricar” o produto.
Elemento oferecido pela empresa;
Atributos específicos ou ingredientes.
Atendimento das necessidades;
Relação custo‐benefício; Superação das expectativas FIDELIDADE
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CONTROLE DE QUALIDADE 
Eficácia terapêutica e prazo de validade
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QUALIDADE 
EVOLUÇÃO DOS MECANISMOS DE CONTROLE 
INSPEÇÃO
PRODUTO
CLIENTE
Verificação individual;
Comparação 
Detecção dos defeitos e tendências a erros
Produção em larga escala;
 Amostragem;
Localização dos defeitos
Controle do processo na etapa de projeto;
 Prevenção dos defeitos; 
Qualidade: responsabilidade de todos
Inspeções de qualidade são processos definidos que vão medir ou examinar uma unidade de produto ou processo e compará-la com características e especificações (parâmetros) previamente estabelecidos.
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CONTROLE DE QUALIDADE (CQ) 
É o processo constante de tentar produzir um medicamento perfeito, de acordo com um conjunto de medidas cuja implementação implica a necessidade de um esforço organizado de todos na empresa, para prevenir ou eliminar erros em cada uma das fases da produção.
Departamento de CQ: responsável pelas especificações e testes, organização de documentos e procedimentos de liberação de matérias primas, material de embalagem e produto acabado
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GARANTIA DA QUALIDADE 
ESPECIFICAÇÕES 
CONFORMIDADE
NÃO-CONFORMIDADE
MEDIDAS CORRETIVAS
COLORAÇÃO, Ph, ODOR
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GARANTIA DA QUALIDADE 
CONTROLE DA CADEIA PRODUTIVA:
Fornecedores;
Equipamentos;
Materiais;
Fabricação;
Processos;
Pós-comercialização.
GESTÃO DA QUALIDADE
É a atividade de fornecer a todos os interessados, as evidências necessárias para estabelecer a confiança de que as atividades relacionadas com a qualidade estão sendo realizadas de modo adequado.
COLORAÇÃO, Ph, ODOR
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GARANTIA DA QUALIDADE 
Entender o mercado, a legislação e suas certificações;
 Saber quais etapas inspecionar (entender os processos);
Estabelecer parâmetros;
 Motivar e preparar a equipe;
 Inspecionar usando amostragem.
COLORAÇÃO, Ph, ODOR
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GARANTIA DA QUALIDADE 
SISTEMAS DE GARANTIA DE QUALIDADE
Todas as atividades da função gerencial que determinam a política da qualidade, os objetivos e as responsabilidades implementadas : planejamento, controle, garantia e a melhoria dentro do sistema da qualidade.
COLORAÇÃO, Ph, ODOR
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CONTINUAÇÃO...
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Controle de qualidade
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