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PROVA FARMACOTENNICA 28/30 O salbutamol é um fármaco agonista β-2 adrenérgico e atua como um broncodilatador. A estrutura do salbutamol é apresentada a seguir: Uma formulação possível do xarope de sulfato de salbutamol contém os seguintes excipientes: sacarose, glicerol, ácido cítrico e citrato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essências, álcool etílico e água purificada. Pergunta-se: a) A partir da composição descrita no enunciado, é possível dizer que a composição da base (xarope) apresenta concentração máxima de açúcar, correspondente a 85% m/v, em outras palavras, trata-se de um xarope simples? Justifique sua resposta. b) Sabendo-se que o sulfato de salbutamol é a forma salina do fármaco de interesse, sabendo-se que a concentração de salbutamol (fármaco) deva ser de 0,4 mg/ml, qual é massa de sulfato de salbutamol a ser pesada para garantir a concentração desejada. Justifique. a) Não. A base (xarope)não apresenta a concentração máxima de açúcar. Pelo fato do xarope apresentar em sua formulação conservantes, portanto a concentração de açúcar foi reduzida sendo necessário adição do conservante, destaca- se o metilparabeno, o propilparabeno que confere proteção ao xarope contra o crescimento microbiano, podemos definir que não se trata de um xarope simples e que somente xaropes simples apresentam concentração máxima de açúcar. b) MM do salbutamol = 239,32g/mol MM do sulfato de salbutamol = 576,64g/mol Para cada mol de sulfato de salbutamol temos 478,64g de salbutamol 576,64g ---------- 478,64g X --------------- 0,04g X = 0,048g ou 48mg Deve ser pesada uma massa de 48mg de sulfato de salbutamol para se conseguir a concentração desejada, pois o sulfato de salbutamol apresenta 576,64g/mol e o salbutamol contido nessa forma apresenta apenas 478,64g. Comentários Comentário: Parabéns, mas chamo atenção ao equívoco cometido na conversão de unidades de massa. 2- Recebeu-se em determinada Farmácia com Manipulação o aviamento da seguinte prescrição: hidrocortisona creme 0,5 %m/m base cremosa qsp 250 g. Pergunta-se: a) Qual é a massa de hidrocortisona contida na formulação? b) Sabendo que cremes correspondem a emulsões, qual categoria de excipiente é fundamental e necessária para que garanta a estabilidade desta forma farmacêutica? Justifique sucintamente. a) A massa da hidrocortisona é de 1,25 gramas 0,5g ------ 100g X-------------250g X= 1,25 g de hidrocortisona b) A categoria dos emulsificantes. Pois os emulsificante são de extrema importância, fundamentais para garantir o aumento da estabilidade da forma farmacêutica e homogeneização de dois líquidos imiscíveis(agua/óleo), se interpondo entre as fases, retardando sua separação, além de contribuir para o aumento da biodisponibilidade dos fármacos incorporados. Comentário: Parabéns. 3- Considerando que devam ser preparados 5 supositórios de Paracetamol, contendo 500 mg do fármaco por unidade, determine a massa de base oleosa a ser devidamente preparada e necessária para os 5 supositórios, considerando: 1. fator de deslocamento de 1 g de paracetamol = 0,66 em base oleosa. 2. 10% de perda. 3. Massa do supositório sem ativo = 2 g. FD=0,66 10% de perda=1,1 M (fármaco)=500/100=0,5 g M(placebo)=0,2g M=1,1xM Base(placebo) -1,1x (M fármaco x FD) M=1,1x2g-1,1x(0,5x0,66) M=2,2 - 1,1x0,33 M=2,2-0,363 M=1,837 1,837x 5 supositório=9,185 g de massa de base oleosa a ser devidamente preparada e necessária para os 5 supositórios. Comentário: Sucesso. 4-Para a preparação de 60 cápsulas são necessários os seguintes componentes e respectivas quantidades: Substância Quantidade Diazepam 300 mg Lauril sulfato de sódio 60 mg Talco 1200 mg Amido de milho 9780 mg Cápsula (número) Volume (ml) 5 0,13 4 0,21 3 0,30 2 0,37 1 0,50 0 0,68 00 0,95 000 1,37 a) Considerando que o pó misturado tem densidade média de 0,7g/ml, qual a cápsula que seria mais adequada para ser utilizada? Justifique sua escolha b) Diante da escolha da cápsula seria necessária a adequação de algum excipiente? Se sim, qual seria o de escolha? c) Qual a dose de diazepam em cada cápsula? a) Diazepam: 300mgx1capsula/60 capsulas= 5 mg Lauril sulfato de sódio:60mgx 1 capsula/60 capsulas=1mg Talco: 1200mgx 1 capsula /60 capsulas=20 mg Amido de milho:9780mgx1 capsula/60 cápsulas=163 mg Soma total=5mg + 1mg + 20 mg + 163 mg =189 mg ou 0,189g presente em cada cápsula. D = m/v 0,7g/ml = 0,189g / V V= 0,27 g/ml O valor que mais se aproximo, se aplica a cápsula de numero 3. b)Sim, podemos adequar a quantidade de todos excipiente, com exceção do fármaco(diazepam).Ex. excipiente talco para completar o preenchimento da cápsula. c)A dose de diazepam em cada capsula é de 5 mg 300g ------ 60 cápsulas X ---------- 1 cápsula X= 5mg em cada cápsula Comentário: Sucesso. Parabéns. 5-Em um laboratório de manipulação foi preparada a base galênica em gel a partir da utilização de carbopol (carbômer 940). Os carbômeros são estruturas químicas macromoleculares obtidas a partir do ácido acrílico, o qual fornece o arranjo monomérico exposto na imagem adiante. Foi solicitado por um prescritor o preparo de gel de ácido glicólico (estrutura a seguir) a 7,5% em base de carbopol. Avalie criticamente a solicitação do médico prescritor, posicionando-se em relação ao exposto, quanto à estabilidade da formulação. Essa formulação não é possível ser preparada, pois ácido glicólico, apresenta ph ácido, portanto não é compatível com pH alcalino do carbopol, sendo mais indicado para essa base o gel natrosol. Comentários Comentário: Maravilha. Avalie criticamente a solicitação do médico prescritor, posicionando-se em relação ao exposto, quanto à estabilidade da formulação. Essa formulação não é possível ser preparada, pois acido glicólico, apresenta ph ácido, portanto não é compatível com pH alcalino do carbopol ,sendo mais indicado para essa base o gel natrosol.