Relatório Prática 01 Controle de Qualidade Microbiológico

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RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD 
	 
AULA: 01
	
	
	DATA: 
 02 / 04 / 2022
VERSÃO:01 
 
RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO 
 
DADOS DO(A) ALUNO(A): 
 
	NOME: 
	MATRÍCULA: 
	CURSO: Farmácia EAD
	POLO:
	
	PROFESSOR(A) ORIENTADOR(A): 
	
 
	ORIENTAÇÕES GERAIS: 
· O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e concisa; 
· O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema; 
· Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado); 
· Tamanho: 12; 
Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; 
· Espaçamento entre linhas: simples; 
· Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). 
 
 
TEMA DE AULA: PREPARAÇÃO DE MATERIAIS E VIDRARIA PARA ESTERILIZAÇÃO POR CALOR SECO E ÚMIDO 
 
RELATÓRIO: 
 	
ESTERILIZAÇÃO POR CALOR SECO E POR CALOR ÚMIDO
Esterilização por calor seco:
· É realizado por condução;
· O calor é absorvido pela superfície externa do item e passando para o centro camada por camada;
· Todos os itens atingem a temperatura necessária para a esterilização;
· Oxida as moléculas;
Esterilização por calor úmido:
· Requer uma temperatura superior à da água fervente, onde se utiliza a autoclave para atingir a temperatura exta para a esterilização;
Métodos por esterilização físico:
· Calor seco (estufa);
· Calor úmido (vapor sob pressão autoclave);
· Radiação (gama-cobalto 60, cobalto ultravioleta);
Métodos por esterilização químico:
· Oxido de Etileno (ETO);
· Peroxido de Hidrogênio;
· Ácido Peracético;
· Formaldeído;
· Glutaraldeído;
TIPOS DE ESTERILIZAÇÃO: TEMPO E TEMPERATURA
Esterilização por autoclave (calor) – No caso do calor úmido, requer temperaturas superiores a da água fervente, onde a autoclave opera a uma temperatura de 121°C de 15 à 30 minutos, e no caso do calor a seco a temperatura e o tempo variam de 160°C à 45 minutos, 160°C à 18 minutos e 180°C à 7,5 minutos.
Esterilização por oxido etileno (ETO) – É um processo que opera em temperatura baixa entre 37°C e 63°C.
Esterilização por radiação gama – É um processo a frio, pois não aumenta a temperatura com grande significância.
PROCEDIMENTOS PARA GARANTIR A ESTERILIZAÇÃO
Procedimentos antes da esterilização:
· Descontaminação;
· Antissepsia;
· Assepsia;
· Limpeza;
· Desinfecção;
· Esterilização;
Limpeza dos materiais – Antes da desinfecção ou esterilização de qualquer tipo de material ou produto, é fundamental que seja realizado uma adequada limpeza, para que os resíduos de matérias orgânicas que possam ficar presentes nos materiais não interfiram na qualidade dos processos de desinfecção ou esterilização;
Desinfecção dos materiais – É importante que sejam recomendados e aprovados pelo ministério da saúde e ANVISA;
Esterilização de materiais – Podem ser feitos por métodos físicos ou químicos;
Controle de qualidade de esterilização – Monitorar e validar os processos de esterilização para o controle de qualidade ou monitoramento do processo de esterilização, tanto através da estufa quanto da autoclave a vapor, podem ser utilizados marcadores físicos, químicos e biológicos;
EFICÁCIA DA ESTERILIZAÇÃO
O processo de esterilização deve ser comprovada por meio de monitoramento físico, químico e biológico. A mais confiável é a biológica em autoclave, porque é feita com microrganismos tecnicamente preparados e indicadores biológico para demonstrar a esterilização e, tem que ser registrado com a data do dia e ano da esterilização, lote, validade e o equipamento que foi utilizado.
· Monitoramento físico – Se observa e registra os dados colhidos nos mostradores dos equipamentos, como a temperatura, da pressão e do tempo em todos os ciclos da esterilização;
· Monitoramento quico – Realiza-se o uso de indicadores químicos que avaliam o ciclo da esterilização pela mudança de cor, na presença da temperatura, tempo e vapor saturado, conforme o indicador utilizado;
· Monitoramento biológico – É realizado utilizando tiras de papel integrados por esporos bacterianos de genro Bacillus, de bactérias termofilicas formadoras de esporos, capazes de crescer em temperaturas nas quais as proteínas são desnaturadas;
· Fotos da aula:
 
 
TEMA DE AULA: TESTE DE ESTERILIDADE 
 
RELATÓRIO: 
ESTERILIDADE
A esterilidade é definida como testes realizados para detectar microrganismos contaminantes em produtos que já sofreram tratamento esterilizante.
MÉTODOS DE AVALIAÇÃO DA ESTERILIDADE
Os métodos para avaliar a esterilidade dos produtos estéreis são:
· Métodos de esterilização física:
1. Calor seco;
2. Calor úmido;
3. Radiação;
· Métodos de esterilização químicos:
1. Óxido Etileno (ETO);
2. Peroxido de Hidrogênio;
3. Ácido Peracético;
4. Formaldeído;
5. Glutaraldeído;
PREPARO DO AMBIENTE E DA AMOSTRA PARA ESTERILIZAÇÃO
É muito importante o processo de esterilização, pois visa a destruição de todas as formas de vida microbianas que possam contaminar materiais e objetos. São eliminados durante o processo os organismos como vírus, bactérias e fungos, por isso, a importância do preparo do ambiente e da amostra para a esterilização, exemplo:
· Etapa 1: Transporte
A logística é estabelecida previamente, sendo realizada de acordo com a necessidade das instituições;
· Etapa 2: Recepção do material
Observa-se a vida útil do material/produto, a funcionalidade e se o mesmo é passível de processamento;
· Etapa 3: Limpeza
A limpeza manual é complementada com o uso de equipamentos;
· Etapa 4: Qualidade da água
A água utilizada na limpeza dos materiais/produtos é purificada;
· Etapa 5: Secagem
Realizada em equipamentos específicos para esse fim;
· Etapa 6: Inspeção
A limpeza é avaliada através do uso de lentes intensificadoras e testes químicos;
· Etapa 7: Preparo
Os materiais/produtos são empacotados de acordo as suas necessidades e prioridades;
· Etapa 8: Esterilização
Se faz o processo de esterilização de acordo com o material/produto;
· Etapa 9: Expedição
Após confirmados os parâmetros que garantem a eficácia da esterilização, os materiais/produtos estão prontos para uso ou consumo;
MÉTOD DE INOCULAÇÃO DIRETA EM MEIO DE CULTURA: VANTAGENS/DESVANTAGENS
A inoculação direta é onde um pequeno volume da amostra é retirado assepticamente da unidade da amostra inoculada diretamente em um volume adequado de meio de crescimento antes da inoculação. Mas a inoculação direta tem suas vantagens e desvantagens, que são:
· Vantagens: 
1. Simplicidade;
2. Pouca manipulação;
3. Fácil execução;
4. Requer pouco treinamento;
5. Baixo nível de contaminação acidental;
· Desvantagens:
1. A sua limitação reside na probabilidade de se aprovar um lote contaminado devido a amostragem restrita ou devido à atividade inibitória residual do produto;
VALIDAÇÃO DO TESTE DE ESTERILIDAE: CONTROLE NEGATIVO E POSITIVO
Para se validar os teste de esterilidade, é através da composição dos meios de cultura, as condições de tempo e temperatura de inoculação e a eliminação de agentes inibitórios, esses são essenciais para a fidelidade dos resultados de um teste de esterilidade. Temos o controle negativo e positivo, que são:
· Controle negativo – Devem ser executados em qualquer tipo de material envolvido no teste (meio de cultura, diluentes, etc.). Por tanto, é importante porque verifica a esterilidade dos materiais utilizados na execução dos testes de um produto, e destina-se a evitar a ocorrência de um resultado falso-positivo;
· Controle positivo – São obtidos pela inoculação de 10 à 100 UFC de cepas microbianas aos meios de cultura e ao meio de cultura acrescido dos produtos, permitindo verificar tanto a adequação dos meios de cultura em promover o crescimento de microrganismos, como verificar a presença de atividades inibitórias do produto sobre o crescimento microbiano e a eficiência do sistema inativado, por isso, é importante porque destina-se a evitar a ocorrência de um resultado falso-negativo;
· Fotos da aula:
 
TEMA DE AULA: CONTAGEM MICROBIANA EM PRODUTOS 
 	 FARMACÊUTICOS NÃO-ESTEREIS 
 
RELATÓRIO: 
PRODUTOS FARMACÊUTICOS NÃO-ESTÉREIS
Produtosfarmacêuticos não-estéreis, são aqueles que admitem um nível de contaminação limitada, ou seja, a presença de carga microbiana, normalmente encontrada em produtos orais e tópicos.
MÉTODOS DE AVALIAÇÃO
Os métodos de análise que envolvem medicamentos não estéreis, abrangem três etapas, que são:
1. Amostra, incluindo a coleta, transporte e preparação da amostra;
2. Contagem de microrganismos viáveis presentes nos produtos;
3. E, pesquisa de microrganismos indesejáveis;
CONTAGEM DE PLACAS PETRI
A contagem de microrganismos em placa de petri com meio de cultura, são os métodos mais utilizados em laboratórios, serve para determinar o tamanho de uma população bacteriana, mas também, tem suas desvantagens, que são na questão do tempo de incubação, pois o mesmo precisa de 24 horas para que as colônias apareçam de maneira visível e clara.
Foi abordado na aula pela professora Ana Claudia o passo a passo da semeadura em meios sólidos em placa de petri.
Semeadura em meios sólidos em Placa de Petri
· Pour-Plate ou disseminação (método em profundidade) – O objetivo da contagem bacterina é utilizado também para análise de microrganismos anaeróbicos, adicionando uma outra camada de meio fundido após o endurecimento da primeira camada.
· Transferir 1ml da cultura para a placa de petri vazia;
· Colocar de 10 à 20ml do meio fundido (e resfriado a seco de 45 à 50ºC) sobre a cultura;
· E, homogeneizar suavemente com movimentos circulares;
· Estria simples – É muito utilizado para visualizações de determinadas propriedades metabólicas, como produção de enzimas hidrolíticas, produção de pigmentos.
· Transferir uma alçada da cultura para o meio sólido em placa e estriar com a alça bacteriológica sobre o meio;
· A estria pode ser realizada em movimento zig-zag (estria sinuosa) ou com uma linha reta sobe o meio (estria reta);
· Spread-plate ou distensão – O objetivo é a obtenção de crescimento confluente ou para contagem bacteriana. Essa técnica é muito valorizada na realização de antibiogramas.
· Transferir 1ml da cultura para o meio sólido na placa e espalhar uniformemente com a própria ponta da pipeta ou alça bacteriológica, SWAB, alça de drigalsky;
1 2 
3 4 
5
Figuras:
1. Placa de petri;
2. Pipeta;
3. Alça bacteriológica;
4. SWAB;
5. Alça de drigalsky;
· Esgotamento em estrias ou estrias múltiplas – O objetivo é a obtenção de colônias isoladas, pois é importante não cruzar as estrias (não tocar a placa a alça na estria anterior) para reduzir o inoculo a cada estria e obter colônias isoladas.
· Transferir em alça da cultura para o meio sólido em placa e estrial com alça bacteriológica sobre o meio;
· A placa é dividida em quatro quadrantes e a inoculação pode ser feita de dois tipos:
1. Três estrias – 
· Estriar com metade da placa com movimentos de zig-zag; 
· Quando atingir a metade, girar a placa a 90º e estriar até a metade (1/4 da placa);
· Girar mais 90º e estriar o meio restante;
2. Quatro estrias – 
· Estriar até 2/3 da metade da paca e girar 90º;
· Estriar 2/3 da próxima quadrante (1/4 da placa) e girar90º;
· Estriar 2/3 da próxima quadrante e girar 90º;
· E, estriar o restante do meio;
ÁGAR NUTRIENTE (AN)
O ágar nutriente (AN) é utilizado nos procedimentos de microbiologia, e entre suas finalidades, está a análise de água, alimentos e leite, seu objetivo é de isolar organismos puros e também de cultivo preliminar das amostras que são submetidas a exames bacteriológicos.
VALORES DE REFERÊNCIA DEFINIDOS NA LEGISLAÇÃO
A aula aborda pela professora foi mais em teorias e alguns exemplos de como cultivar e fazer a contagem de microrganismos. Mas dentro dos limites de aceitação de contagem microbiana para produtos farmacêuticos não-estéreis são:
1. 101 UFC: Valor máximo aceitável – 20;
2. 102 UFC: Valor máximo aceitável – 200;
3. 103 UFC: Valor máximo aceitável – 2000;
· Fotos da aula:
 
 
 
 
REFERENCIAS:
http://boaspraticasnet.com.br/autoclaves-e-a-esterilizacao-por-calor-umido/
https://siteantigo.portaleducacao.com.br/conteudo/artigos/educacao/esterilizacao-por-calor-seco/36314
https://siteantigo.portaleducacao.com.br/conteudo/artigos/fisioterapia/metodos-fisicos-e-quimicos-de-controle-do-crescimento-microbiano/48942
https://kasvi.com.br/esterilizacao-quais-os-tipos-e-sua-importancia-na-saude/
https://aps.bvs.br/aps/como-comprovar-o-processo-de-esterilizacao-em-autoclave/#:~:text=O%20processo%20de%20esteriliza%C3%A7%C3%A3o%20deve,demonstrar%20a%20esteriliza%C3%A7%C3%A3o%20(3).
https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-08032010-172454/publico/Mestrado_AdrianaBugno.pdf
https://www.optelgroup.com/pt-br/blog/rdc-301-19/?gclid=CjwKCAjw6dmSBhBkEiwA_W-EoO-nDbumBy5c171dNdp11ID1Ol4alm8ntMi0Ak9XtSSxsNAN-jmOExoCtnIQAvD_BwE