CQI_Embalagens

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PROFESSOR HERMPROFESSOR HERMÍÍNIO MEDEIROSNIO MEDEIROS
DISCIPLINA
CONTROLE DE 
QUALIDADE I
FARMÁCIA
Controle de Qualidade Controle de Qualidade 
de Embalagensde Embalagens
São verificadas as seguintes características:
1. Embalagem primária:
• Barreiras: transmissão de vapor d'água , transmissão de oxigênio, 
transmissão de gases (CO2 e outros), transmissão de luz.
• Resistência química: inércia de reação, ph.
• Sistema de fechamento: interferência entre componentes 
(dimensional), integridade da vedação(toque, selagem, etc.)
2. Embalagem Secundária:
• Informações corretas: textos atualizados
• Propriedades mecânicas: resistência mecânica, adesividade
• Sistema de fechamento: inviolabilidade
CONTROLE DE QUALIDADECONTROLE DE QUALIDADE
Ensaios presentes na Ensaios presentes na 
FarmacopFarmacopééia ia 
BrasileiraBrasileira
44ªª EdiEdiççãoão
Parte IParte I
FarmacopFarmacopééia Brasileiraia Brasileira
44ªª ediediççãoão
IX IX –– Recipientes e Materiais Empregados na sua Recipientes e Materiais Empregados na sua 
fabricafabricaççãoão
IX.1. Materiais empregados na fabricaIX.1. Materiais empregados na fabricaçção de ão de 
recipientesrecipientes
IX.1.1. Material PlIX.1.1. Material Pláásticostico
IX.1.1.1 Materiais PlIX.1.1.1 Materiais Pláásticos a base de Cloreto de sticos a base de Cloreto de 
Polivinila (PVC)Polivinila (PVC)
IX.1.1.2. PoliolefinasIX.1.1.2. Poliolefinas
FarmacopFarmacopééia Brasileiraia Brasileira
44ªª ediediççãoão
IX IX –– Recipientes e Materiais Empregados na sua Recipientes e Materiais Empregados na sua 
fabricafabricaççãoão
IX.2. RecipientesIX.2. Recipientes
IX.2.1. Recipientes de vidroIX.2.1. Recipientes de vidro
IX.2.2. Recipientes de material plIX.2.2. Recipientes de material pláásticostico
FarmacopFarmacopééia Brasileiraia Brasileira
44ªª ediediççãoão
IX.2.2. Recipientes de material plIX.2.2. Recipientes de material pláásticostico
IX.2.2.1. Recipientes de material plIX.2.2.1. Recipientes de material pláástico para stico para 
solusoluçções injetões injetááveis aquosasveis aquosas
IX.2.2.2. Recipientes de material plIX.2.2.2. Recipientes de material pláástico para stico para 
sangue e produtos de sanguesangue e produtos de sangue