SIMULADO FARMACOBOTANICA

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No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem a responsabilidade de criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades no País. A ANVISA executa as atividades de controle sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras, bem como controle sanitário de todos os produtos e serviços sendo eles nacionais ou importados, submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos, alimentos, serviços de saúde etc. Cabe a ANVISA a expedição de atos normativos como:
		
	
	normativas.
	
	portarias.
	 
	resoluções.
	
	notas oficiais.
	
	leis.
	Respondido em 02/04/2023 20:02:56
	
	Explicação:
Gabarito: resoluções.
Justificativa: A ANVISA é um órgão Federal que é responsável pela expedição de atos normativos através de Resoluções.
	
		2a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	Hoje em dia muito tem se falado sobre a atuação clínica do farmacêutico em estabelecimentos. A farmácia clínica tem o paciente como foco da sua atenção, incluindo entre outras atribuições a análise das prescrições. Marque a resolução que dispõe sobre a atuação clínica do farmacêutico.
		
	
	Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997.
	
	Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013.
	
	Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020.
	 
	Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
	
	Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001.
	Respondido em 02/04/2023 20:04:01
	
	Explicação:
Gabarito: Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
Justificativa: A Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013, regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências. A Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020 dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, da Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013 regulamenta as atribuições técnico-gerenciais do farmacêutico na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), da Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001 aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia, e da Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997 dispõe sobre a Assistência Farmacêutica em farmácias e drogarias.
	
		3a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é o de expedir as Resoluções que se tornarem necessárias para a execução da lei. Diante das mais de 140 áreas de atuação do farmacêutico, inúmeras Resoluções são publicadas anualmente. A Resolução RDC nº 306/2004 trata, especialemente:
		
	
	sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antirretrovirais.
	
	sobre a atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial) da Portaria nº. 344/1998.
	
	sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário da dispensação, e comercialização de produtos farmacêuticos.
	
	sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação.
	 
	sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS).
	Respondido em 02/04/2023 20:05:27
	
	Explicação:
Resolução RDC nº 306/2004
É a normatização regulada pela Anvisa, que trata sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS), e apresenta o conjunto de providências e procedimentos a serem realizados pelas instituições de saúde para que esses resíduos sejam removidos de seus locais de origem de maneira adequada, com proteção assegurada dos trabalhadores, com objetivo final de preservação da saúde pública e do meio ambiente.
	
		4a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	De acordo com as BPL existem vários parâmetros de segurança, como por exemplo Identificação da amostra e conservação da amostra. Com relação a esses conceitos pode-se afirmar que:
		
	 
	A identificação da amostra consiste em etiquetar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e conservação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra.
	
	A conservação da amostra consiste em etiquetar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e identificação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra.
	
	A conservação da amostra consiste em transportar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e identificação da amostra seria guarda das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra.
	
	A identificação da amostra consiste em separar todos os tubos com as amostras dos pacientes depois da coleta e conservação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra.
	
	A identificação da amostra consiste em etiquetar todos os pedidos de exames dos pacientes antes mesmo da coleta e conservação da amostra seria análise das amostras antes de 24h.
	Respondido em 02/04/2023 20:06:40
	
	Explicação:
Gabarito: A identificação da amostra consiste em etiquetar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e conservação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra.
Justificativa: A identificação da amostra faz parte de um dos principais parâmetros de segurança, sendo realizada colando etiquetas nos tubos de coleta, identificada com os dados do paciente e do exame. E a conservação de amostra teria a finalidade de preservação das amostras evitando possíveis contaminações.
	
		5a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	A toxicologia tem como finalidade principal o diagnóstico, tratamento e prevenção das intoxicações. De acordo com esse princípio, qual seria a importância da análise pós-analítica?
		
	
	Valores que analisam os efeitos nocivos provocados pela ação de agentes químicos presentes no ambiente.
	
	São valores de referência que irão servir como parâmetros para avaliação de risco biológicos à saúde dos indivíduos expostos às substâncias ambientais.
	
	Indicadores que analisam os efeitos provocados pela ação de substâncias tóxicas presentes em alimentos.
	
	Indicadores que verificam os efeitos nocivos provocados pela ação de substâncias químicas presentes em alimentos.
	 
	Correta liberação do laudo diagnóstico após o resultado proveniente da fase analítica.
	Respondido em 02/04/2023 20:08:41
	
	Explicação:
Gabarito: Correta liberação do laudo diagnóstico após o resultado proveniente da fase analítica.
Justificativa: A fase pós analítica inclui a análise do que foi realizado na fase analítica, sendo liberação de laudos de suma importância pois irá orientar os médicos ao diagnóstico e tratamento corretos. Itens como efeitos nocivos provocados por qualquer substância, bem como valores de referência não definem o conceito de análise pós-analítica.
	
		6a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	Dentre os mais importantes aspectos para as boas práticas em laboratórios, podemos citar os itens abaixo, exceto:
		
	 
	Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano.
	
	A garantia de boas instalações e o equipamento em boas condições de funcionamento.
	
	Garantir que os reagentes são apropriados e que estão dentro do prazo de validade e conservados nas condições definidas pelo fabricante.
	
	Cumprimento de calibração dos equipamentos e plano de manutenção.
	
	Correto tratamento e eliminação dos resíduos.
	Respondido em 02/04/2023 20:09:39
	
	Explicação:
Gabarito: Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano.
Justificativa: As boas práticas em laboratórios clínicos e toxicológicos exigem protocolos rígidos visando à manutenção e ao monitoramento da qualidade e segurança dos resultados. Esses procedimentos vão desde a entrada dos materiais até a liberação de laudos. Entre eles a importância da guarda dos registros analíticos guardados por, no mínimo, cinco anos.
	
		7a
          QuestãoAcerto: 1,0  / 1,0
	
	Para que as clínicas de reabilitação de dependentes químicos possam realizar suas intervenções farmacológicas é preciso o uso de medicamentos e substâncias terapêuticas durante o tratamento da dependência, sendo necessária a presença de um farmacêutico nas equipes multiprofissionais desses estabelecimentos. As ações do farmacêutico, bem como as dos demais profissionais da equipe multiprofissional nestes locais, precisam seguir as orientações desta legislação.
Marque a alternativa que apresenta essa legislação específica.
		
	 
	Lei Federal 11.343/06.
	
	Lei federal 8.080/90.
	
	Lei Federal 8.072/90.
	
	Lei Federal 5.991/73.
	
	Lei Federal 6.437/77.
	Respondido em 02/04/2023 20:11:12
	
	Explicação:
A Lei Federal 11.343/06 é a legislação específica que institui o Sistema Nacional de Políticas Públicas sobre Drogas (SISNAD). Esta Lei, é considerada um marco no tratamento para reabilitação de usuários e dependentes de drogas, por determinar uma abordagem que dá dignidade aos indivíduos. As demais alternativas também possuem legislações a serem consideradas por profissionais de saúde, entretanto, a Lei 11.343/06 é a legislação específica para estes tipos de tratamento. A Lei 5.991/73 trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. A Lei 6.437/77 dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas. A Lei 8.080/90 é a lei orgânica da saúde. Por fim, a Lei 8.072/90 dispõe sobre os crimes hediondos.
	
		8a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	Uma fiscalização da vigilância sanitária em um hospital identifica problemas na farmácia hospitalar. Os problemas identificados foram relatados no auto de fiscalização, como os descritos a seguir:
A - A farmácia não funciona 24 horas.
B - Falta constante de medicamentos necessários aos pacientes.
C - Constatou-se a presença de insetos e roedores em seus estoques.
D - Existência de medicamentos vencidos misturados aos disponíveis para uso.
E - Existem medicamentos procedentes de permutas e doações, sem nota fiscal ou documento equivalente.
F - São dispensados medicamentos sem rótulos ou com rótulos danificados.
 
Diante das situações acima descritas, marque a alternativa que apresenta apenas condutas consideradas crimes hediondos.
		
	
	A, B e C
	
	B, E e F
	
	B, D e F
	 
	D, E e F
	
	A, C e E
	Respondido em 02/04/2023 20:12:03
	
	Explicação:
As condutas previstas nos itens D, E e F estão previstas no Código Penal, em seus arts. 273 e seguintes, e, são crimes considerados hediondos, por força das Leis 9.677/98 e 9.695/98 que alteraram o Código Penal e a Lei de Crimes Hediondos, respectivamente. O não funcionamento 24h, a presença de insetos e a falta de medicamentos são considerados problemas administrativos da farmácia, mas não crimes hediondos.
	
		9a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	No Brasil, o controle sanitário de alimentos é responsabilidade de alguns órgãos e entidades da administração pública, destacando-se a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Marque a alternativa correta sobre o controle sanitário de alimentos.
		
	
	​​​​​​Os produtos de origem vegetal não industrializados (in natura; não beneficiados; não transformados) também necessitam de registro nos serviços de inspeção, de acordo com o território que será comercializado.
	
	Não conformidades observadas em estabelecimentos de manipulação de produtos de origem animal, como abatedouros, devem ser reportadas à ANVISA.
	
	​​​​​Para a maioria dos alimentos, durante o processamento é necessária a inspeção sanitária por pelo menos dois órgãos responsáveis.
	 
	​​​​​​O MAPA é o responsável pela regulamentação, regulação e controle da fabricação de vinagre.
	
	Os alimentos isentos da obrigatoriedade de registro e aqueles dispensados de comunicação de início de fabricação não são de competência da Vigilância Sanitária.
	Respondido em 02/04/2023 20:13:02
	
	Explicação:
A Vigilância Sanitária é responsável pela fiscalização de todos os produtos alimentícios que estão disponíveis no comércio. Os alimentos in natura são dispensados de registro. A inspeção deve ser feita pelo órgão responsável pela fiscalização do produto que está sendo processado, não há necessidade de fiscalização por mais de um órgão. Estabelecimentos como abatedouros e frigoríficos devem ter suas irregularidades reportadas ao MAPA.
Diferentemente de medicamentos ou cosméticos que estão sob a regulamentação exclusiva do MS, para alimentos, temos que analisar sua origem. O Mapa é responsável pela regulamentação, regulação e controle da fabricação de:
· Alimentos de origem animal, como carnes, leite, queijo, ovo e mel.
· Bebidas, como refrigerante, suco e bebidas alcoólicas.
· Vinagre.
· Produtos agrícolas in natura.
· Classificação de alimentos de origem vegetal.
	
		10a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	As Boas Práticas de Fabricação devem ser cumpridas integralmente pelas empresas. Assinale a alternativa que indica o setor responsável pela garantia de seu cumprimento.
		
	 
	A garantia da qualidade.
	
	A cosmetovigilância.
	
	O controle de qualidade.
	
	A política de qualidade.
	
	A vigilância de qualidade.
	Respondido em 02/04/2023 20:14:27
	
	Explicação:
O controle de qualidade é responsável pelas análises, é quem aprova ou reprova as matérias-primas, embalagens, material acabado etc. A política da qualidade é a política da empresa que deve estar alinhada à garantia de um produto seguro, eficaz e de qualidade ao consumidor, faz parte da garantia da qualidade. A garantia da qualidade é responsável por qualificar fornecedores, treinar colaboradores quanto às boas práticas de fabricação e garantir que estão sendo implementadas. A cosmetovigilância faz o acompanhamento do produto no mercado e lida com as reclamações que possam ocorrer. Não existe nenhum setor chamado