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SEGURANÇA LABORATÓRIO DE CONTROLE FÍSICO- QUÍMICO EQUIPE: Ludmilla Angélica Freitas Maria Angélica Pimenta Rayanne Torres • Garantir a qualidade físico-químico é necessário desde a manipulação à entrega do produto final. O que significa o controle de qualidade físico- químico no laboratório? • Intervenções; • Monitoramento da produção; • Avaliação das matérias-primas, embalagens, rótulos, bulas, produtos intermediários e finais. Qual é a importância do laboratório de controle de qualidade físico-químico? • A validação é a principal ferramenta para garantir a confiabilidade do processo e de seus componentes-chave; • Para comprovar os resultados dos testes físico-químicos, é necessário realizar a validação e comprovar por meio de documentações; • Uso dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para auxílio na validação de todos os processos • Constituição de Elementos: • Equipamentos, que devem estar qualificados e calibrados; • Solventes, reagentes e padrões adequados para os testes físico-químicos; • Equipe qualificada e treinada para todas as etapas do controle de qualidade; • Equipamentos de Proteção Individual e de Proteção Coletiva; • Metodologia analítica, que deve ser oficial ou validada, de forma que os testes sejam realizados conforme as legislações. Quais são as principais atribuições do Controle de Qualidade nas indústrias? Realizar as análises no laboratório, seguindo o compêndio da área de indústria ou metodologia analítica validada; — Avaliar e testar as características físico- químicas do produto; — Controlar a qualidade por todo o processo produtivo; — Realizar inspeções na fabricação de amostragens, seguindo os procedimentos padrões; — Registrar e documentar todos os testes, processos e métodos; — Investigar todas as reclamações registradas pelos consumidores; — Monitorar todas as matérias-primas, embalagens e produtos finais; — Aprovar (ou reprovar) o produto já pronto para a comercialização. Técnicas de laboratório: quais são os principais ensaios realizados nas etapas do controle de qualidade? ✓ Peso médio: • Verifica se as unidades presentes num lote apresentam peso uniforme. ✓ Identificação e quantificação do princípio ativo: • Onde qualifica e quantifica a espécie química antes de inserir na formulação. ✓ Doseamento do princípio ativo: • Verifica a quantidade do princípio ativo para saber se está dentro do aceitável. ✓ Pureza: • Determina as impurezas orgânicas e inorgânicas presentes nas amostras. • Outros ensaios comuns no controle de qualidade: • — Físicos – por exemplo: densidade, flamabilidade, teor de carga e umidade, absorção de água, impacto, tração, flexão, rasgamento, compressão e dureza; • — Químicos – por exemplo: determinação de pH, determinação de volume, análise de aspecto, espectroscopias, cromatografia líquida, cromatografia gasosa, etc. https://biochemie.com.br/analises-instrumentais/cromatografia-liquida-2/ https://biochemie.com.br/analises-instrumentais/cromatografia-gasosa/ Conclusão • As indústrias realizam-se ensaios físico- químicos para assegurar a qualidade dos produtos; • O objetivo do Controle de Qualidade Físico- Químico é evitar erros e gerar confiança comercial; • Garante a qualidade e diminui a insatisfação dos consumidores em geral. OBRIGADA PELA ATENÇÃO!
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