Atividade dissolução

Prévia do material em texto

UNIVERSIDADE FEDERAL DA PARAIBA 
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE 
DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 
 
DISCIPLINA: Biofarmácia 
DISCENTE: Emilly Eduarda Pereira Silva 
 
ATIVIDADE II 
 
1. Qual a importância/aplicação do teste de dissolução in vitro? 
O teste de dissolução in vitro tem sua importância em verificar o desempenho de 
produtos farmacêuticos que necessitam serem dissolvidos, absorvidos e assim 
produzirem o efeito terapêutico. Com esse teste, é possível observar a taxa de 
dissolução do fármaco e prever seu comportamento no TGI. Pode ser aplicado 
nos estudos para novos fármacos, comparação de taxa de dissolução entre dois 
ou mais fármacos, e para garantir a segurança, eficácia e qualidade de um 
genérico no mercado. 
 
2. Qual é a solubilidade mínima em mg/mL que a azitromicina (Astro®), 
comprimido, deve apresentar para ser considerado de alta 
solubilidade? 
Para a azitromicina (comprimido) ser considerada de alta solubilidade sua maior 
dose administrada oralmente de uma só vez, como uma formulação de liberação 
imediata, solubiliza-se completamente em até 250ml de cada uma das soluções 
tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico -1,0 a 6,9-. Ou seja: 
Solubilidade mín: massa do comprimido = 500mg/250ml = 2mg/ml 
 vol. de dissolução 
 
3. Para atingir a condição sink, qual o volume de HCl 0,1 M deve ser 
utilizado para avaliar a dissolução in vitro de 150 mg de um fármaco 
que possui solubilidade de 800 ppm em HCl 0,1 M? 
A condição sink impede que a concentração no meio de dissolução aproxime-se 
da concentração de saturação, o que evita uma velocidade de dissolução lenta. 
800 ppm = 800 mg/L = 0,8mg/ml 
V = 0,8 mg/ml x 150mg = 120ml de HCL 0,1 M 
 1M