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Se-A Kim2,3, In-Kyu Lee4 Ji-Yun Jeong4¤ , Duk-Hee Lee1,2,3* Yu-Mi Lee1 Jae-Han Jeon4 Ji-Yeon Shin5 , Parque Keun-Gyu4 , ,, Jung-Guk Kim4 , , a11111 Ensaio clínico randomizado de 12 semanas Dieta Convencional para Diabéticos com Glicemia Controle de pacientes com diabetes tipo 2: A Efeito de uma dieta vegana baseada em arroz integral e Abstrato Objetivo Materiais e métodos Resultados Os participantes diagnosticados com DM2 foram aleatoriamente designados para seguir uma dieta vegana (excluindo alimentos de origem animal, incluindo peixes; n = 46) ou uma dieta convencional recomendada pela Associação Coreana de Diabetes 2011 (n = 47) por 12 semanas. Os níveis de HbA1c foram medidos nas semanas 0, 4 e 12, e o desfecho primário do estudo foi a mudança nos níveis de HbA1c ao longo de 12 semanas. Os níveis médios de HbA1c nas semanas 0, 4 e 12 foram de 7,7%, 7,2% e 7,1% no grupo vegano e 7,4%, 7,2% e 7,2% no grupo convencional, respectivamente. Embora ambos os grupos tenham apresentado reduções significativas nos níveis de HbA1C, as reduções foram maiores no grupo vegano do que no grupo convencional (-0,5% vs. -0,2%; p para interação = 0,017). Vários estudos de intervenção sugeriram que as dietas vegetarianas ou veganas têm benefícios clínicos, particularmente em termos de controlo glicémico, em pacientes com diabetes tipo 2 (DT2); no entanto, nenhum ensaio clínico randomizado foi conduzido em asiáticos que dependem mais comumente de alimentos vegetais, em comparação com as populações ocidentais. Aqui, nosso objetivo foi comparar o efeito de uma dieta vegana e de uma dieta diabética convencional no controle glicêmico entre indivíduos coreanos. Ao considerar apenas os participantes com alta adesão, a diferença no nível de HbA1c Licença de Atribuição Commons, que permite uso, distribuição e reprodução irrestritos em qualquer meio, desde que o autor e a fonte originais sejam creditados. 2 Departamento de Ciências Biomédicas, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu, Coreia, 3 BK21 Plus KNU Financiamento: Esta pesquisa foi apoiada pelo Instituto Coreano de Desenvolvimento da Indústria de Saúde, financiado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar (A111716-1202-0000100), bem como pelo Projeto Coreano de P&D em Tecnologia de Saúde, financiado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar, República da Coreia (HI13C0715 e HI11C1300). 1/14 1 Departamento de Medicina Preventiva, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu, Coreia, Citação: Lee YM, Kim SA, Lee IK, Kim JG, Park KG, Jeong JY, et al. (2016) Efeito de uma dieta vegana à base de arroz integral e dieta para diabéticos convencional no controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2: um ensaio clínico randomizado de 12 semanas. PLoS UM 11 ARTIGO DE PESQUISA Direitos autorais: © 2016 Lee et al. Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da Creative ACESSO LIVRE PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 ¤ Endereço atual: Departamento de Medicina Interna, Hospital Gumi da Universidade Soonchunhyang, Gumi, República da Coreia * lee_dh@knu.ac.kr Publicado: 2 de junho de 2016 Aceito: 5 de maio de 2016 Coréia Recebido: 29 de janeiro de 2016 (6): e0155918. doi:10.1371/journal.pone.0155918 Coreia, 5 Departamento de Medicina Preventiva, Faculdade de Medicina, Universidade Eulji, Daejeon, República da Editor: David Meyre, Universidade McMaster, CANADÁ Declaração de disponibilidade de dados: Os dados não podem ser disponibilizados publicamente porque os autores não receberam consentimento dos participantes durante a inscrição para esta solicitação específica. Os dados estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente em lee_dh@knu.ac.kr. Programa de Convergência Biomédica, Departamento de Ciências Biomédicas, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu, Coreia, 4 Departamento de Endocrinologia, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu, Machine Translated by Google http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ Registro de teste Conclusão Uma dieta saudável é um dos elementos centrais no tratamento do diabetes tipo 2 (DT2), juntamente com exercícios regulares e farmacoterapia [1]. Na verdade, a dieta desempenha papéis importantes na prevenção e tratamento do DM2, como diminuir o risco de diabetes em indivíduos com obesidade e pré-diabetes e evitar as complicações associadas [2]; no entanto, atualmente não existe um plano alimentar ou padrão alimentar geral ideal para pacientes com DM2 [3]. Assim, o uso de uma dieta vegana em asiáticos com DM2 pode ser mais eficaz do que nas populações ocidentais. Além disso, tanto a evidência epidemiológica como experimental sugeriram que a doença crónica Foi sugerido que uma dieta vegetariana ou vegana é clinicamente benéfica no tratamento do diabetes [4, 5]. Curiosamente, um ensaio clínico randomizado (ECR) sugeriu que uma dieta vegana com baixo teor de gordura pode ser mais eficaz no controle glicêmico e lipídico do que uma dieta convencional recomendada pela American Diabetes Association (ADA) [6] . a exposição a produtos químicos, como poluentes orgânicos persistentes (POPs), pode perturbar o metabolismo da glicose e dos lipídios [8]. Como os alimentos gordurosos de origem animal, incluindo o peixe, são as principais fontes de exposição aos POP [9], a utilização de uma dieta vegana que exclua quaisquer alimentos de origem animal também pode ser benéfica em termos de evitar a exposição aos POP. Até agora, a maioria dos ECRs sobre dietas vegetarianas ou veganas em pacientes com DM2 incluíram populações pop- No presente estudo, conduzimos um ECR para determinar o efeito de uma dieta vegana na glicemia. ulações dos países ocidentais [5]. Em comparação com as populações dos países ocidentais, os asiáticos consomem principalmente uma dieta baseada em alimentos vegetais, como arroz, vegetais e frutas frescas [7]. controle de microfone e outros fatores de risco cardiovascular em pacientes coreanos com DM2. a redução entre os grupos foi maior (-0,9% vs. -0,3%). O efeito benéfico das dietas veganas foi observado mesmo após o ajuste para alterações na ingestão total de energia ou na circunferência da cintura ao longo das 12 semanas. Ambas as dietas levaram a reduções nos níveis de HbA1c; entretanto, o controle glicêmico foi melhor com a dieta vegana do que com a dieta convencional. Assim, as orientações dietéticas para pacientes com DM2 devem incluir uma dieta vegana para melhor manejo e tratamento. No entanto, são necessários mais estudos para avaliar os efeitos a longo prazo de uma dieta vegana e para identificar potenciais explicações dos mecanismos subjacentes. Introdução Materiais e métodos Participantes Os participantes foram recrutados por meio de anúncios no ambulatório de endocrinologia do Hospital Universitário Nacional de Kyungpook, no Centro de Educação sobre Hipertensão e Diabetes e em 4 centros de saúde públicana cidade de Daegu, de março de 2012 a agosto de 2012. Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade de 30 anos. –70 anos; uso de medicamentos hipoglicemiantes há 6 meses; e nível de HbA1c de 6,0–11,0%. Os critérios de exclusão foram os seguintes: aumento da dose de Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 2/14 CRiS KCT0001771 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 Interesses conflitantes: Os autores declararam que não existem interesses conflitantes. Machine Translated by Google https://cris.nih.go.kr/cris/en/search/search_result_st01.jsp?seq=5905 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 3/14 desvio padrão de 1,0, nível ÿ de 0,05 para um teste bicaudal, poder de 80% e uma taxa de perda de acompanhamento de 30%, descobrimos que seriam necessários 53 participantes para cada grupo [10] . alimentos à base de leguminosas, vegetais verdes e algas marinhas). Os participantes foram cuidadosamente educados sobre em 6 categorias de alimentos (grãos, carne, vegetais, gorduras e óleos, leite e frutas) com base na O participante foi examinado uma vez por semana por um nutricionista por meio de consulta telefônica. O nutricionista 2) Grupo controle: dieta convencional. A dieta convencional seguiu as orientações de tratamento os indivíduos foram estratificados de acordo com um valor de corte de HbA1c de 8,0% e alocados aleatoriamente para a necessidade e a proporção diária das categorias de alimentos foram adequadamente distribuídas em 3 descrito durante a educação alimentar, aconselhou os participantes e esclareceu dúvidas, além de incentivar os pacientes a registrarem o consumo alimentar diário. A duração da escolaridade foi semelhante nos dois grupos. Sem alimentos funcionais adicionais ou suplementos vitamínicos medicação hipoglicêmica ou a adição de um novo medicamento ao regime durante os últimos 2 O ajuste da necessidade energética diária com base na perda de peso durante o período do estudo foi sua ingestão diária individualizada de energia com base no peso corporal, atividade física, necessidade de peso 3) Protocolos comuns para ambos os grupos. Realizamos um ensaio clínico randomizado aberto esses pacientes: 1) ingerem arroz não polido (arroz integral); 2) evitar arroz polido (arroz branco); 3) falha. 200 mg/dia de colesterol. Um nutricionista estimou a necessidade energética diária individual (peso corporal padrão [kg] × 30–35 [kcal/kg]) enquanto considerava a atividade física moderada no Considerando o teste t de duas amostras para uma diferença de HbA1c entre grupos (tamanho do efeito) de 0,65%, com base nas recomendações fornecidas. Um nutricionista registrado forneceu educação nutricional e instruções durante 1 hora na semana 0 e na semana 4, o que ajudou os participantes a fazer planos de dieta adequadamente atribuídos usando materiais educativos. O status de consumo alimentar de cada carne, aves, peixe, produtos diários e ovos); e 5) favorecer alimentos com baixo índice glicêmico (por exemplo, legumes, requisitos de acordo com as diretrizes KDA 2011. O tipo e a quantidade de alimento foram classificados os alimentos que devem consumir e evitar. A quantidade e a frequência do consumo de alimentos, a ingestão de energia e o tamanho das porções não foram restringidos durante o período de 12 semanas. Entre os 106 participantes inscritos de abril de 2012 a agosto de 2012, 53 sujeitos e 53 listas de troca de alimentos e foram prescritos a todos os participantes do grupo KDA. A energia diária lembrou os pacientes sobre as orientações dietéticas e métodos de cozimento que foram previamente refeições e lanches consumidos entre as refeições; foram consideradas as preferências alimentares dos participantes. o grupo de dieta convencional da Associação Diabética Coreana (KDA) e o grupo de dieta vegana, respectivamente, usando randomização estratificada em blocos com tamanho de bloco de 4. linhas para diabetes recomendadas pelo KDA 2011 [11]. Os participantes foram solicitados a 1) restringir 1) Grupo experimental: dieta vegana. Os participantes foram convidados a seguir uma dieta vegana composta por grãos integrais, vegetais, frutas e legumes. As seguintes instruções foram fornecidas para controle e conformidade; 2) a ingestão total de calorias compreendeu 50–60% de carboidratos, 15–20% de proteínas (se a função renal estiver normal), <25% de gordura, <7% de gordura saturada, ingestão mínima de gordura trans e meses; status vegetariano atual; gravidez; ou complicações graves, como insuficiência renal crônica não realizada. participantes, e estabeleceu as listas de troca de alimentos com base na energia diária individual evite alimentos processados feitos de farinha de arroz ou farinha de trigo; 4) evitar todos os produtos alimentares de origem animal (ou seja, sem cegar os participantes em termos da natureza de sua intervenção dietética. Não foram fornecidas refeições ou cardápios específicos aos participantes, e eles foram livres para consumir qualquer alimento. Estimativa do tamanho da amostra Intervenção Machine Translated by Google Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 4/14PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 coleta de sangue no início do estudo e durante a quarta e décima segunda semana; a maioria dos participantes autoavaliou seus níveis de glicose no sangue por meio de medição de glicose no dedo. O protocolo de estudo avaliado nas semanas 0, 4 e 12. O sangue venoso foi coletado pela manhã, após jejum de foi inserido no registro alimentar diário. No grupo da dieta KDA, o nutricionista verificou o pressão arterial (PAS/PAD), glicemia de jejum, colesterol LDL, colesterol HDL e os sujeitos antes de serem incluídos no estudo. Todos os participantes receberam um incentivo financeiro (aproximadamente US$ 125). Este estudo foi registrado no Clinical Research Information Service (CRiS, Coreia, https:// cris.nih.go.kr; número de registro: KCT0001771). Suíça). Os níveis de colesterol total e triglicerídeos foram analisados por meio do método enzimático o consumo diário de alimentos não foi mantido de acordo com a troca alimentar prescrita incluindo vitamina B12 foram permitidos. Os participantes foram solicitados a manter o nível habitual Um nutricionista realizou recordatórios alimentares de 24 horas por meio de ligações telefônicas não anunciadas, um total de método de inibição seletiva com o analisador ADVIA 2400 (Siemens, EUA). O nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) foi estimado usando a equação do colesterol total— e 5 a 12 semanas. Foi solicitado aos participantes que mantivessem a medicação atual, sem qualquer controle da a ingestão dos sujeitos antes da participação no ensaio não foi avaliada. Energia e nutrição O endpoint primário foi o nível de HbA1c. A análise de variância de medidas repetidas (RM-A-NOVA) foi usada para avaliar 1) se houve diferença nos níveis de HbA1c entre os necessáriode acordo com o julgamento de um médico. Os níveis de glicose foram medidos como parte do versão, Sociedade Coreana de Nutrição, Coreia, 2011). O exame físico e as medidas laboratoriais, incluindo peso corporal, altura, circunferência da cintura e pressão arterial, foram quantidade de alimentos consumidos durante o período de intervenção. A adesão foi medida de acordo com uma escala diária de 10 pontos por meio de registros dietéticos autoavaliados. No grupo da dieta vegana, o die-titian deduziu 1 ponto sempre que o consumo de carnes, aves, peixes, produtos diários ou ovos os desfechos secundários foram índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, pressão sistólica/diastólica foi revisado e aprovado pelo conselho de revisão institucional do Kyungpook National University Hospital (IRB No: KNUH 2012-03-032). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos 20h00 da noite anterior. A glicemia de jejum foi determinada pelo método hexoquinase com analisador ADVIA 2400 (Siemens, EUA). O nível de HbA1c foi determinado com o imunoensaio de inibição turbidimétrica utilizando COBAS Integra 800 (Roche, tipos e quantidade de alimentos registrados no diário alimentar e descontado 1 ponto sempre que ensaio e o nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) foi analisado usando o listas. Utilizamos o valor médio da pontuação de conformidade diária ao longo de 0 a 12 semanas, 0 a 4 semanas, de atividade física e não modificar seus hábitos de exercício durante o período de intervenção. 12 vezes (4 vezes por mês, incluindo 3 durante a semana e uma vez no fim de semana). A dieta (triglicerídeos/5)—colesterol HDL. dose ou tipo de medicamento por 12 semanas; no entanto, a redução da dose foi permitida quando foi a ingestão foi analisada usando um banco de dados de nutrientes alimentares específico do país (Can-Pro 4.0 professional Cada participante foi solicitado a preencher um formulário de registro alimentar diário referente aos tipos e linha de base e desfecho em ambos os grupos e 2) se o efeito da intervenção dietética foi diferente ao longo do tempo, incluindo a interação do grupo tempo e dieta (grupo timediet). O Medição Conformidade com base em registros diários autoavaliados Análise estatística Machine Translated by Google https://cris.nih.go.kr/ PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 5/14 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 as mudanças no nível de HbA1c desde o início até o ponto final foram maiores na dieta vegana 1.559 kcal/dia no grupo dieta convencional, e a diferença foi significativa (p = 0,042; grupo de dieta vegana desistiu do estudo; portanto, um total de 47 e 46 participantes finalmente completaram a intervenção de 12 semanas no grupo de dieta convencional KDA e no grupo de dieta vegana, grupo dieta convencional e grupo dieta vegana, respectivamente (p = 0,002). Comparado com o início triglicerídeo. Para análise de intenção de tratar (ITT), imputamos os níveis ausentes de HbA1c no a avaliação de acompanhamento de 4 e 12 semanas. A Figura 1 mostra a inclusão e exclusão do ensaio (quinta a décima segunda semana) em ambos os grupos. A proporção de participantes com alta adesão (9 pontos) foi significativamente maior no grupo de dieta convencional (78,7%) do que no grupo de dieta convencional (78,7%) do que no grupo de dieta convencional (78,7%). gordura, fibra, beta-caroteno, vitamina E, vitamina K, vitamina C, vitamina B6, folato, fósforo e Ao comparar as características demográficas e clínicas no início do estudo entre os 2 participantes da retirada. Além disso, as informações clínicas e dietéticas necessárias para ajuste também foram imputadas ao valor mediano de cada variável entre os 93 sujeitos com grupo. A ingestão de nutrientes principalmente provenientes de alimentos de origem animal (gordura animal, proteína, colesterol, ácido graxo total, ácido graxo saturado, ácido graxo monoinsaturado, vitamina D, vitamina grupo dieta convencional (p<0,01) e -0,2% no grupo dieta convencional (p<0,05) (Tabela 3, Figura 2A). No entanto, dos participantes mudaram a dose da medicação ao longo das 12 semanas. grupo. As ingestões de nutrientes na semana 1, semana 4 e semana 12 estão descritas na Tabela S1. Entre os 106 participantes randomizados, 6 no grupo de dieta convencional KDA e 7 no grupo A ingestão média de energia durante as 12 semanas foi de 1.496 kcal/dia no grupo de dieta vegana e A adesão – avaliada com base no registro alimentar autoavaliado – foi melhor no grupo de dieta convencional do que no grupo de dieta vegana (Tabela 2). A pontuação média de adesão (máximo de 10 pontos) durante todo o período de intervenção foi de 9,2±1,6 e 8,2±1,5 no grupo do que no grupo dieta convencional (p-para-interação para interação temporal-grupo = 0,017). Quando as análises foram restritas a sujeitos com alta adesão (9 pontos/10 fase do ensaio (primeira a quarta semana), a adesão foi menor durante a fase final do respectivamente. Todos os 13 sujeitos que abandonaram a escola não receberam nenhuma educação e não participaram de Tabela 2). A ingestão de nutrientes principalmente de alimentos vegetais (carboidratos, vegetais participantes do estudo. potássio) foi significativamente maior no grupo da dieta vegana do que no grupo da dieta convencional quarta e décima segunda semanas usando o nível de HbA1c no início do estudo pelo método de imputação da última observação realizada. O número de pontos de dados faltantes totalizou 26 pontos em 13 grupo vegano (30,4%) (p<0,001). O nível de HbA1c diminuiu significativamente ao longo do tempo em ambos os grupos: -0,5% na dieta vegana B12 e ferro) foram significativamente maiores no grupo de dieta convencional do que no grupo de dieta vegana dados completos. Todas as análises foram calculadas usando SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Um valor de p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo. grupos, nenhuma das variáveis foi significativamente diferente (Tabela 1). Além disso, nenhum Resultados Conformidade com base nos registros diários autoavaliados Características demográficas e clínicas no início do estudo Ingestão de nutrientes durante o período de intervenção Endpoint primário: controle glicêmico Machine Translated by Google Figura 1. Inscrição dos participantes no estudo. 6/14 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 doi:10.1371/journal.pone.0155918.g001 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 pontos), a diferença nas alterações do nível de HbA1c entre os 2 grupos tornou-se mais notável: -0,9% no grupo vegano e -0,3% no grupo convencional (p-para-interação para interação tempo-grupo = 0,010) (Tabela 3 , Figura 2B). As diferenças permaneceram significativas mesmo após ajuste para consumo de energia ou circunferência da cintura. Os resultados da análise ITT foram semelhantes aos dos indivíduos com dados completos (Tabela S2). O IMC e a circunferência da cintura reduziram significativamenteao longo do período de 12 semanas apenas no grupo de dieta vegana (p-para-interação para interação de grupo de tempo = 0,027 para circunferência da cintura). No entanto, não houve diferenças significativas nas alterações da PAS, PAD, LDL- Endpoint secundário: IMC, circunferência da cintura, pressão arterial e controle lipídico Machine Translated by Google 4) 126,3±37,7 Recebendo insulina [n (%)] 2 (4.3) HbA1c (%) 92,7±28,5 doi:10.1371/journal.pone.0155918.t001 n = 47 Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan: uma pontuação mais alta (de um máximo de 13 pontos) indica um número maior de sintomas neuropáticos. 0,128 Recebendo outros medicamentos para diabetes [n (%)] (%)] 0,425128,1±19,9 0,314 0,555 7,7±1,3 70] 8 (17,0) 3 (6,4) 9,4±8,1 Circunferência da cintura (cm) Triglicerídeos (mg/dL) 0,63951,2±13,3 Dieta convencional recomendada pelo Diabetes Coreano Glargina+análogo de ação rápida [n (%)] 7/14 n = 46 7 (15,2) 6 (13,0) 0 (0,0) 1 (2,2) 0 (0,0) 34 (73,9) 17 (37,0) 14 (30,4) 18 (39,1) 23 (50,0) Índice de massa corporal (kg/m2 ) 0,362 0,14382,3±7,5 147,7±113,8 Duração desde o diagnóstico de diabetes (anos) 1 (2.1) Glicose sanguínea em jejum (mg/dL) 75,6±10,9 40 (87,0) 57,5±7,7 [32– 0,813 Colesterol LDL (mg/dL) 23,9±3,4 1) porcentagem (%) ou média±desvio padrão Dieta vegana NPH3) [n (%)] 0,449 0,968 138,4±52,4 Características Recebendo medicação para hipercolesterolemia [n MNSI4) pontuação [mediana (intervalo)] 0,155102,8±39,0 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 Tabela 1. Características gerais e clínicas1) dos participantes do estudo no início do estudo (semana 0). 35 (74,5) 58,3±7,0 [40–69] 2 (4.3) Colesterol HDL (mg/dL) 125,1±16,1 3) Protamina Neutra Hagedorn (uma insulina de ação intermediária) Pressão arterial diastólica (mmHg) 0,2687,4±1,0 pvalor2) Recebendo sulfonilureia [n (%)] 0,608 Insulina pré-misturada [n (%)] 0,764 6 (12,8) 0 [0–4] 50,0±12,3 Idade (anos) [intervalo] 0,995 78,1±12,1 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 Glargina [n (%)] 36 (76,6) 21 (44,7) 19 (40,4) 22 (46,8) 26 (55,3) 6 (13,0) 0 [0–6] 130,3±61,7 85,0±9,8 2)calculado a partir do teste qui-quadrado para variáveis categóricas ou teste t de Student para variáveis contínuas 0,593 Recebendo medicação para hipertensão [n (%)] História de envolvimento ocular [n (%)] 0,305 Associação Recebendo metformina [n (%)] 0,455 0,19123,1±2,4 Feminino [n (%)] 9,4±5,6 Pressão arterial sistólica (mmHg) 0,205 em particular, o grupo de dieta vegana com alta adesão mostrou uma tendência acentuadamente decrescente em o nível de HbA1c. nível de colesterol e nível de colesterol HDL em ambos os grupos. Os níveis de triglicerídeos tenderam mostrando). No presente estudo, observamos que tanto a dieta vegana quanto a convencional para diabéticos estavam significativamente associadas a reduções nos níveis de HbA1c. No entanto, em comparação com o convencional dieta, a dieta vegana pareceu ser mais eficaz para o controle glicêmico entre pacientes com DM2. Em aumentou no grupo de dieta vegana e tendeu a diminuir no grupo de dieta convencional (p-para-interação para interação de grupo de tempo = 0,053). Quando as análises foram restritas a sujeitos com alta adesão (9 pontos/10 pontos), os resultados permaneceram inalterados (dados não Discussão Machine Translated by Google Vitamina C (mg) 3,2±1,5 9,1±1,7 PUFA (g) 2,1±0,2 28,3±8,2 3,4±1,7 Proteína (g) 2,4±1,5 10,3±1,4 Dieta convencional recomendada pelo Diabetes Coreano Pontuação média durante a 5ª a 12ª semana <0,001 0,002 Potássio (mg) 24,9±4,5 14/08 comparações 540,4±105,4 9,5±1,4 MUFA (g) 0,6±0,5 6,4±3,7 112,2±25,9 Gordura vegetal (g) 15,0±2,7 34,7±7,8 0,046 <0,001 <0,001 <0,001 Sódio (mg) 33,7±4,8 1)valores de p calculados a partir do teste t no caso de variáveis contínuas e do teste qui-quadrado no caso de variáveis categóricas para intergrupos PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 567,3±116,1 Vitamina K (ug) 20,8±5,7 Ferro (mg) 5.705,3±2.146,4 Folato (ug) 611,1±101,9 5,8±2,2 <0,001 Vitamina A (ug RE) 0,002 Proteína animal (g) 14,1±5,3 8,2±1,5 <0,001 5.127,0±897,8 4.782,4±792,4 3.583,4±492,5 3.101,4±526,6 Nutrientes 1ª a 12ª semana 9) <0,001 0,245 Tabela 2. Status médio de ingestão de nutrientes e adesão dos participantes do estudo durante o período de intervenção de 12 semanas envolvendo uma dieta vegana ou convencional. AGS: ácido graxo saturado; MUFA: ácido graxo monoinsaturado; PUFA: ácido graxo poliinsaturado 1.363,8±127,8 1.121,2±192,1 1,7±0,4Vitamina B6 (mg) 6,7±2,7 37 (78,7%) Fibra (g) 48,7±5,8 19,6±3,9 0,869 0,728 Associação n = 47 Proporção de alta conformidade [n (%)] (pontuação média do <0,001 <0,001 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 Magnésio (mg) 1.117,1±352,0 1.037,0±356,4 268,4±19,7 <0,001 valor p1) 0,053 Conformidade 0,002 <0,001 Cálcio (mg) Beta-caroteno (ug) 70,3±57,4 8,0±1,7 0,003 384,0±199,4 Colesterol (g) 20,6±5,4 13,9±2,3 Carboidrato (g) 0,047 <0,001 dieta convencional. Zinco (mg) 0,042 Vitamina B12 (ug) <0,001 8,7±3,4 545,8±92,7 37,8±6,1 16,1±3,1 8,6±1,3 Proteína vegetal (g) 29,5±6,6 92,0±21,5 0,278 Energia (kcal) 1.496,2±104,8 1.559,7±181,6 <0,001 SFA (g) 66,1±9,1 ±2.155,0 97,1±28,3 Gordura animal (g) 31,8±6,3 <0,001 n = 46 Pontuação média durante a 1ª a 4ª semana 0,339 Fósforo (mg) doi:10.1371/journal.pone.0155918.t002 7,9±1,8 8,5±2,7 <0,001 Vitamina E (ug) 15,8±5,0 9,2±1,6 135,1±33,2 10,2±1,2 Gordura (g) 6.604,0 249,1±35,5 <0,001 Dieta vegana Pontuação média durante a 1ª a 12ª semana <0,001 0,054 <0,001 8,1±2,8 4,1±1,8 Vitamina D (ug) 240,7±74,7 0,003 14 (30,4%) 265,2±81,8 Ácido graxo total (g) 55,1±5,8 É importante ressaltar que o benefício da dieta vegana foi observado mesmo após o ajuste para a ingestão de energia e circunferência da cintura durante o período de 12 semanas entre os 2 grupos. Atualmente, a perda de peso devido à redução da ingestão total de calorias é considerada o principal mecanismo para alcançar um bom Machine Translated by Google Semana Nenhum dos participantes necessitou de qualquer alteração na medicação durante o período de intervenção 126,1 -1,4±9,9 Mudar ±10,1 ±3,4 81,5 p<0,05 Endpoint primário 7,4±1,1 1,0±14,9 valor p para 0,459 7,3±1,0 7,2±1,0 -0,3±0,7† 130,3±61,7 128,7 ±91,9 (0,042)3) ±32,1 -18,9±81,9 0,146 102,8±39,0 97,8 78,1±12,1 (final) ±7,6 23,5 75,2 (linha de base) PA sistólica (mmHg) 7,5±1,2 -0,1±0,6 ±14,9 ±32,3 141,9 0,017 (0,037)2) 138,4±52,4 117,3 0,0±39,1 13,4±72,8 ±33,0 4 ±16,1 (0,011)3) ±38,0 14/09 -2,8±17,8 (final) ±10,3 74,5 101,9 12 semanas 0) Glicemia em jejum HbA1c (%) (todos os participantes) 7,7±1,3 -0,5±0,9‡ -1,5±18,7 23.1 Circunferência da cintura (cm) interação1) [conformidade9,0 143,7 Colesterol HDL (mg/dL) Os valores de p para a interação grupo*tempo foram calculados por meio de análise de variância de medidas repetidas ou MANOVA (lambda de Wilks) ±57,9 Tabela 3. Resultados clínicos dos participantes do estudo que seguiram uma dieta vegana ou convencional no início do estudo e após a quarta e décima segundasemanas. 92,7±28,5 ±36,1 76,7 12 ±14,4 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 0,335 (Semana 82,8 ±7,9 0,09223,1±2,4 grupo*horário HbA1c (%) ±60,3 128,8 0,053 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 0,010 (0,013)2) 125,2 no KDA)] 49,5 2,2±8,8 Dieta convencional ±13,1 7,2±0,9 7,2±0,9 -0,2±0,7† ±31,2 147,7 0,732 (Semana Semana 0 81,9 PA diastólica (mmHg) (mg/dL) ±16,5 4 23,9±3,4 de zero. Valores de p para a interação grupo*tempo após ajuste para circunferência da cintura em 0, 4 e 12 semanas 82,3±7,5 n = 47 23,0 50,0±12,3 50,8 Dieta vegana 7,2±1,1 7,1±1,3 -0,5±0,8‡ 89,1 -1,0±29,3 Mudar ±38,5 ±10,5 126,3±37,7 119,7 ±9,7 128,1±19,9 121,9 0,186 Semana p<0,01; Os valores de p representam os valores do teste t pareado que avaliou se as mudanças desde o início até a semana final foram significativamente diferentes -3,1±4,9‡85,0±9,8 ±2,3 n = 46 (n = 14 em veganos, n = 37 ±92,4 12 ±3,4 82,1 Valores de p para a interação grupo*tempo após ajuste para a ingestão média de energia (kcal) durante o período de 12 semanas doi:10.1371/journal.pone.0155918.t003 0,027 Semana 0 IMC (kg/m2 ) 52.2 Associação de Diabetes 0,5±8,2 7,0±0,9 6,6±0,9 -0,9±0,8‡ ±13,0 12 semanas 0) Triglicerídeos (mg/dL) ±9,3 126,3-13,2±47,4 Semana 125,1±16,1 124,4 1,1±9,0 ±16,1 -0,8±4,6 Resultado clínico ±2,4 Ponto final secundário ±11,9 51,2±13,3 recomendado pelo coreano 7,4±1,0 ±113,8 89,9 51,7 76,7 ±32,7 (linha de base) ±9,9 Colesterol LDL (mg/dL) 75,6±10,9 126,6 Semana 23,8 2) 1) 3) ‡ † (-0,39%), em comparação com dietas onívoras. Esta diferença parece ser um pouco maior do que Consistente com as descobertas do presente estudo, uma meta-análise recente incluindo 6 aproximadamente -0,3%. análise agrupada, as dietas vegetarianas foram associadas a uma diminuição significativa nos níveis de HbA1c controle glicêmico em pacientes com DM2 com várias intervenções dietéticas, incluindo uma dieta vegana ou vegetariana [12]. No entanto, o presente estudo sugere que uma dieta vegana pode ter benefícios adicionais, além da baixa ingestão de energia ou perda de peso. Os níveis de HbA1C entre o grupo de dieta vegana (-0,5%) e o grupo de dieta convencional (-0,2%) foram a dieta vegana tem um efeito significativo no controle glicêmico no tratamento do DM2 [5]. No o observado na amostra geral do presente estudo; na verdade, a diferença nas mudanças em ensaios clínicos controlados conduzidos principalmente nos Estados Unidos mostraram que um vegetariano ou Machine Translated by Google Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 10/14 Machine Translated by Google Fig 2. Níveis de HbA1c (média ± DP) no início do estudo e às 4 e 12 semanas em indivíduos com diabetes tipo 2 seguindo uma dieta vegana ou convencional recomendada pela Associação Coreana de Diabetes. (A) Todos os participantes. (B) Participantes com média de adesão 9,0/10 pontos. 11/14 Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 doi:10.1371/journal.pone.0155918.g002 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 Além do melhor controle glicêmico, as dietas vegetarianas ou veganas podem oferecer benefícios à saúde associados a fatores de risco cardiovasculares, como lipídios séricos e pressão arterial, em comparação com dietas onívoras [15] . Numa meta-análise de 11 ensaios clínicos randomizados, descobriu-se que as dietas vegetarianas ou veganas tinham efeitos redutores significativos nas concentrações de colesterol LDL e colesterol HDL, mas nenhum efeito notável na concentração de triglicerídeos [16] . Além disso, em uma meta-análise de 7 ECRs, essas dietas foram consideradas eficazes na redução da PAS e da PAD, em comparação com dietas onívoras [17]. No entanto, não observamos nenhum benefício na pressão arterial e nos lipídios em ambas as dietas. O efeito de uma dieta vegana sobre os fatores de risco cardiovascular pode ser melhor avaliado entre participantes com dislipidemia ou hipertensão do que entre aqueles com DM2. Estas descobertas parecem não apoiar a nossa hipótese a priori de que uma dieta vegana seria mais eficaz no tratamento do DM2 entre os asiáticos do que entre os ocidentais, quando o valor absoluto da diminuição da HbA1c entre os estudos foi simplesmente comparado. No entanto, quando comparamos apenas os participantes com boa adesão, notamos que a redução da HbA1C entre o grupo da dieta vegana foi de 0,9%, e que a diferença entre os 2 grupos foi duplicada (-0,6%). As vantagens práticas das dietas veganas incluem a ausência de qualquer restrição na ingestão de calorias, a falta de necessidade de calcular o tamanho das porções dos alimentos e a facilidade de compreensão dos métodos de dieta (sem consumo de alimentos de origem animal) [13] . Em particular, em comparação com as dietas convencionais para diabéticos que se concentram na restrição da ingestão de calorias e no tamanho das porções, as dietas vegetarianas são alegadamente mais fáceis de seguir durante o exercício – outro componente chave da gestão do DM2 – devido à redução da sensação de fome [14] . Considerando que tanto a dieta quanto o exercício são dois componentes vitais para o manejo ideal do DM2, tais vantagens seriam importantes para os pacientes com DM2. resultado da menor ingestão de energia, tem sido considerado um mecanismo principal para melhorar o controle glicêmico com dietas veganas ou vegetarianas [13, 14, 18]. No entanto, o benefício das dietas veganas no presente estudo não pôde ser totalmente explicado pela perda de peso ou menor ingestão de energia. Outros mecanismos potenciais podem incluir a maior ingestão de fibra alimentar [19]. A fibra dietética pode diminuir o índice glicêmico dos carboidratos, retardando a absorção de glicose no intestino [20]. No entanto, a redução dos níveis de HbA1C observada no grupo vegano com boa adesão pareceu ser maior do que os efeitos de outras abordagens dietéticas, que foram examinadas numa meta-análise de 20 ECRs sobre várias intervenções dietéticas para DM2; o maior efeito foi observado com uma dieta mediterrânea (tamanho do efeito, -0,47%) [12]. Nos ECRs, pode-se esperar uma baixa adesão às dietas veganas, pois seria difícil para indivíduos com uma dieta onívora anterior manter uma dieta vegana por vários meses. No entanto, os nossos resultados sugerem que, se os pacientes estiverem motivados a manter uma dieta vegana, esta pode ser eficaz no tratamento da DM2. Além disso, a fibra alimentar pode melhorar o controle glicêmico, aumentando a excreção de ácidos biliares [21] e aumentando a produção de ácidos graxos de cadeia curta por meio da fermentação bacteriana da fibra [22]. A redução das concentrações lipídicas intramiocelulares pode representar outro mecanismo possível [23]. Semelhante a outras intervenções dietéticas DM2, a perda de peso (particularmente a perda de gordura visceral), como Como os ensaios clínicos anteriores não relataram resultados apenasde participantes com boa adesão, ainda é difícil interpretar esta descoberta como evidência direta da maior eficácia de uma dieta vegana no tratamento do DM2 entre os asiáticos do que entre os ocidentais. Machine Translated by Google Controle glicêmico com dieta vegana em DM2 PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 12/14 Tabela S2. Endpoint primário (HbA1c) entre todos os participantes randomizados usando uma análise de intenção de tratar (DOCX) (DOC) Outra explicação pode envolver a redução da exposição aos POPs pelas dietas veganas através da proibição de alimentos de origem animal. Recentemente, descobriu-se que a exposição de base a POPs em baixas doses é um importante fator de risco para o desenvolvimento de DM2 [8]. Além disso, esses produtos químicos estão associados ao mau controle glicêmico entre pacientes com DM2 [24] e a um risco aumentado de doenças cardiovasculares [25, 26], que são as complicações mais comuns do DM2. Portanto, evitar alimentos de origem animal contaminados com POPs pode oferecer benefícios adicionais para pacientes com DM2. (DOC) O uso de uma dieta vegana por 3 meses foi considerado mais eficaz para o controle glicêmico entre pacientes com DM2, em comparação com uma dieta convencional para diabetes recomendada pela KDA. No entanto, como a adesão do grupo de dieta vegana foi inferior à do grupo convencional, e porque as escolhas alimentares são muitas vezes pessoais, não é realista recomendar dietas veganas a todos os pacientes com DM2. No entanto, esta abordagem dietética eficaz pode ser aplicada a pacientes com DM2 que estão fortemente motivados a seguir uma dieta vegana, particularmente na população asiática. Protocolo S1. Existem várias limitações do presente estudo. Primeiro, a duração do estudo de 3 meses não seria suficiente para avaliar os efeitos a longo prazo das dietas veganas no controlo glicémico. Tabela S1. Estado de ingestão de nutrientes dos participantes do estudo que seguem uma dieta vegana ou convencional após a primeira, quarta e décima segunda semanas. Texto S1. Protocolo de teste (coreano). (DOC) (DOCX) No entanto, um ECR de longa duração normalmente envolveria alterações na medicação para tratamento médico adequado e, portanto, a estimativa do tamanho do efeito poderia ser complicada [6]. Portanto, uma duração de estudo de 3 meses sem qualquer alteração na medicação seria adequada para a avaliação dos efeitos da dieta entre pacientes com DM2. Em segundo lugar, em comparação com ensaios anteriores sobre intervenção dietética que utilizaram uma abordagem mais intensiva (incluindo reuniões de grupo semanais ou quinzenais), este estudo utilizou apenas consultas telefónicas. Esta pode ser a razão para a baixa adesão entre os sujeitos do nosso estudo. Terceiro, a maioria dos participantes do estudo eram mulheres, pois era difícil recrutar homens para intervenção dietética. Na verdade, sabe-se que os participantes de ensaios clínicos sobre intervenções para dieta ou mudança comportamental são predominantemente do sexo feminino devido à baixa taxa de participação do sexo masculino [27]. No entanto, não pudemos excluir a possibilidade de que o efeito das dietas veganas possa diferir de acordo com o género. Em quarto lugar, não está claro se a melhoria no controlo glicémico através de dietas veganas levaria a uma redução nos riscos de complicações macro ou microvasculares da diabetes, uma vez que existem certas preocupações relativamente ao potencial de baixa ingestão de alguns nutrientes numa dieta vegana que não é bem planejado [28]. Lista de verificação do CONSORT S1. Conclusão Informações de Apoio Machine Translated by Google http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s004 http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s002 http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s003 http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s005 http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s001 13. Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ, Glass J. Os efeitos de uma intervenção dietética baseada em vegetais com baixo teor de gordura no peso corporal, metabolismo e sensibilidade à insulina. Sou J Med. 2005; 118(9):991– 7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.03.039 PMID: 16164885. 5. Yokoyama Y, Barnard ND, Levin SM, Watanabe M. 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