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Artigo 3 traduzido LEE 2016 (1)

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Se-A Kim2,3, In-Kyu Lee4 Ji-Yun Jeong4¤ ,
Duk-Hee Lee1,2,3*
Yu-Mi Lee1
Jae-Han Jeon4 Ji-Yeon Shin5
, Parque Keun-Gyu4
,
,, Jung-Guk Kim4
,
,
a11111
Ensaio clínico randomizado de 12 semanas
Dieta Convencional para Diabéticos com Glicemia
Controle de pacientes com diabetes tipo 2: A
Efeito de uma dieta vegana baseada em arroz integral e
Abstrato
Objetivo
Materiais e métodos
Resultados
Os participantes diagnosticados com DM2 foram aleatoriamente designados para seguir uma dieta 
vegana (excluindo alimentos de origem animal, incluindo peixes; n = 46) ou uma dieta convencional 
recomendada pela Associação Coreana de Diabetes 2011 (n = 47) por 12 semanas. Os níveis de HbA1c 
foram medidos nas semanas 0, 4 e 12, e o desfecho primário do estudo foi a mudança nos níveis de 
HbA1c ao longo de 12 semanas.
Os níveis médios de HbA1c nas semanas 0, 4 e 12 foram de 7,7%, 7,2% e 7,1% no grupo vegano e 
7,4%, 7,2% e 7,2% no grupo convencional, respectivamente. Embora ambos os grupos tenham 
apresentado reduções significativas nos níveis de HbA1C, as reduções foram maiores no grupo vegano 
do que no grupo convencional (-0,5% vs. -0,2%; p para interação = 0,017).
Vários estudos de intervenção sugeriram que as dietas vegetarianas ou veganas têm benefícios clínicos, 
particularmente em termos de controlo glicémico, em pacientes com diabetes tipo 2 (DT2); no entanto, 
nenhum ensaio clínico randomizado foi conduzido em asiáticos que dependem mais comumente de alimentos 
vegetais, em comparação com as populações ocidentais. Aqui, nosso objetivo foi comparar o efeito de 
uma dieta vegana e de uma dieta diabética convencional no controle glicêmico entre indivíduos 
coreanos.
Ao considerar apenas os participantes com alta adesão, a diferença no nível de HbA1c
Licença de Atribuição Commons, que permite uso, 
distribuição e reprodução irrestritos em qualquer meio, desde 
que o autor e a fonte originais sejam creditados.
2 Departamento de Ciências Biomédicas, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu, Coreia, 3 BK21 Plus KNU
Financiamento: Esta pesquisa foi apoiada pelo Instituto 
Coreano de Desenvolvimento da Indústria de Saúde, 
financiado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar 
(A111716-1202-0000100), bem como pelo Projeto Coreano 
de P&D em Tecnologia de Saúde, financiado pelo 
Ministério da Saúde e Bem-Estar, República da 
Coreia (HI13C0715 e HI11C1300).
1/14
1 Departamento de Medicina Preventiva, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu, Coreia,
Citação: Lee YM, Kim SA, Lee IK, Kim JG, Park KG, Jeong 
JY, et al. (2016) Efeito de uma dieta vegana à base de 
arroz integral e dieta para diabéticos convencional no 
controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2: um 
ensaio clínico randomizado de 12 semanas. PLoS UM 11
ARTIGO DE PESQUISA
Direitos autorais: © 2016 Lee et al. Este é um artigo de 
acesso aberto distribuído sob os termos da Creative
ACESSO LIVRE
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
¤ Endereço atual: Departamento de Medicina Interna, Hospital Gumi da Universidade Soonchunhyang, Gumi, República da Coreia * 
lee_dh@knu.ac.kr
Publicado: 2 de junho de 2016
Aceito: 5 de maio de 2016
Coréia
Recebido: 29 de janeiro de 2016
(6): e0155918. doi:10.1371/journal.pone.0155918
Coreia, 5 Departamento de Medicina Preventiva, Faculdade de Medicina, Universidade Eulji, Daejeon, República da
Editor: David Meyre, Universidade McMaster, CANADÁ
Declaração de disponibilidade de dados: Os dados não podem 
ser disponibilizados publicamente porque os autores não 
receberam consentimento dos participantes durante a inscrição 
para esta solicitação específica. Os dados estão disponíveis 
mediante solicitação ao autor correspondente em lee_dh@knu.ac.kr.
Programa de Convergência Biomédica, Departamento de Ciências Biomédicas, Universidade Nacional Kyungpook,
Daegu, Coreia, 4 Departamento de Endocrinologia, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional Kyungpook, Daegu,
Machine Translated by Google
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Registro de teste
Conclusão
Uma dieta saudável é um dos elementos centrais no tratamento do diabetes tipo 2 (DT2), juntamente com exercícios 
regulares e farmacoterapia [1]. Na verdade, a dieta desempenha papéis importantes na prevenção e tratamento do DM2, 
como diminuir o risco de diabetes em indivíduos com obesidade e pré-diabetes e evitar as complicações associadas [2]; no 
entanto, atualmente não existe um plano alimentar ou padrão alimentar geral ideal para pacientes com DM2 [3].
Assim, o uso de uma dieta vegana em asiáticos com DM2 pode ser mais eficaz do que nas populações ocidentais.
Além disso, tanto a evidência epidemiológica como experimental sugeriram que a doença crónica
Foi sugerido que uma dieta vegetariana ou vegana é clinicamente benéfica no tratamento do diabetes [4, 5]. Curiosamente, 
um ensaio clínico randomizado (ECR) sugeriu que uma dieta vegana com baixo teor de gordura pode ser mais eficaz no 
controle glicêmico e lipídico do que uma dieta convencional recomendada pela American Diabetes Association (ADA) [6] .
a exposição a produtos químicos, como poluentes orgânicos persistentes (POPs), pode perturbar o metabolismo da glicose 
e dos lipídios [8]. Como os alimentos gordurosos de origem animal, incluindo o peixe, são as principais fontes de exposição 
aos POP [9], a utilização de uma dieta vegana que exclua quaisquer alimentos de origem animal também pode ser 
benéfica em termos de evitar a exposição aos POP.
Até agora, a maioria dos ECRs sobre dietas vegetarianas ou veganas em pacientes com DM2 incluíram populações pop-
No presente estudo, conduzimos um ECR para determinar o efeito de uma dieta vegana na glicemia.
ulações dos países ocidentais [5]. Em comparação com as populações dos países ocidentais, os asiáticos consomem 
principalmente uma dieta baseada em alimentos vegetais, como arroz, vegetais e frutas frescas [7].
controle de microfone e outros fatores de risco cardiovascular em pacientes coreanos com DM2.
a redução entre os grupos foi maior (-0,9% vs. -0,3%). O efeito benéfico das dietas veganas foi 
observado mesmo após o ajuste para alterações na ingestão total de energia ou na circunferência 
da cintura ao longo das 12 semanas.
Ambas as dietas levaram a reduções nos níveis de HbA1c; entretanto, o controle glicêmico foi melhor 
com a dieta vegana do que com a dieta convencional. Assim, as orientações dietéticas para pacientes 
com DM2 devem incluir uma dieta vegana para melhor manejo e tratamento. No entanto, são 
necessários mais estudos para avaliar os efeitos a longo prazo de uma dieta vegana e para identificar 
potenciais explicações dos mecanismos subjacentes.
Introdução
Materiais e métodos
Participantes Os 
participantes foram recrutados por meio de anúncios no ambulatório de endocrinologia do Hospital 
Universitário Nacional de Kyungpook, no Centro de Educação sobre Hipertensão e Diabetes e em 4 
centros de saúde públicana cidade de Daegu, de março de 2012 a agosto de 2012. Os critérios de 
inclusão foram os seguintes: idade de 30 anos. –70 anos; uso de medicamentos hipoglicemiantes há 6 
meses; e nível de HbA1c de 6,0–11,0%. Os critérios de exclusão foram os seguintes: aumento da dose de
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
2/14
CRiS KCT0001771
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
Interesses conflitantes: Os autores declararam que 
não existem interesses conflitantes.
Machine Translated by Google
https://cris.nih.go.kr/cris/en/search/search_result_st01.jsp?seq=5905
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
3/14
desvio padrão de 1,0, nível ÿ de 0,05 para um teste bicaudal, poder de 80% e uma taxa de perda de acompanhamento de 
30%, descobrimos que seriam necessários 53 participantes para cada grupo [10] .
alimentos à base de leguminosas, vegetais verdes e algas marinhas). Os participantes foram cuidadosamente educados sobre
em 6 categorias de alimentos (grãos, carne, vegetais, gorduras e óleos, leite e frutas) com base na
O participante foi examinado uma vez por semana por um nutricionista por meio de consulta telefônica. O nutricionista
2) Grupo controle: dieta convencional. A dieta convencional seguiu as orientações de tratamento
os indivíduos foram estratificados de acordo com um valor de corte de HbA1c de 8,0% e alocados aleatoriamente para
a necessidade e a proporção diária das categorias de alimentos foram adequadamente distribuídas em 3
descrito durante a educação alimentar, aconselhou os participantes e esclareceu dúvidas, além de incentivar os pacientes 
a registrarem o consumo alimentar diário. A duração da escolaridade foi semelhante nos dois grupos. Sem alimentos 
funcionais adicionais ou suplementos vitamínicos
medicação hipoglicêmica ou a adição de um novo medicamento ao regime durante os últimos 2
O ajuste da necessidade energética diária com base na perda de peso durante o período do estudo foi
sua ingestão diária individualizada de energia com base no peso corporal, atividade física, necessidade de peso
3) Protocolos comuns para ambos os grupos. Realizamos um ensaio clínico randomizado aberto
esses pacientes: 1) ingerem arroz não polido (arroz integral); 2) evitar arroz polido (arroz branco); 3)
falha.
200 mg/dia de colesterol. Um nutricionista estimou a necessidade energética diária individual (peso corporal padrão [kg] × 
30–35 [kcal/kg]) enquanto considerava a atividade física moderada no
Considerando o teste t de duas amostras para uma diferença de HbA1c entre grupos (tamanho do efeito) de 0,65%,
com base nas recomendações fornecidas. Um nutricionista registrado forneceu educação nutricional e instruções durante 1 
hora na semana 0 e na semana 4, o que ajudou os participantes a fazer planos de dieta adequadamente atribuídos usando 
materiais educativos. O status de consumo alimentar de cada
carne, aves, peixe, produtos diários e ovos); e 5) favorecer alimentos com baixo índice glicêmico (por exemplo, legumes,
requisitos de acordo com as diretrizes KDA 2011. O tipo e a quantidade de alimento foram classificados
os alimentos que devem consumir e evitar. A quantidade e a frequência do consumo de alimentos, a ingestão de energia 
e o tamanho das porções não foram restringidos durante o período de 12 semanas.
Entre os 106 participantes inscritos de abril de 2012 a agosto de 2012, 53 sujeitos e 53
listas de troca de alimentos e foram prescritos a todos os participantes do grupo KDA. A energia diária
lembrou os pacientes sobre as orientações dietéticas e métodos de cozimento que foram previamente
refeições e lanches consumidos entre as refeições; foram consideradas as preferências alimentares dos participantes.
o grupo de dieta convencional da Associação Diabética Coreana (KDA) e o grupo de dieta vegana, respectivamente, usando 
randomização estratificada em blocos com tamanho de bloco de 4.
linhas para diabetes recomendadas pelo KDA 2011 [11]. Os participantes foram solicitados a 1) restringir
1) Grupo experimental: dieta vegana. Os participantes foram convidados a seguir uma dieta vegana composta por grãos 
integrais, vegetais, frutas e legumes. As seguintes instruções foram fornecidas para
controle e conformidade; 2) a ingestão total de calorias compreendeu 50–60% de carboidratos, 15–20% de proteínas (se a 
função renal estiver normal), <25% de gordura, <7% de gordura saturada, ingestão mínima de gordura trans e
meses; status vegetariano atual; gravidez; ou complicações graves, como insuficiência renal crônica
não realizada.
participantes, e estabeleceu as listas de troca de alimentos com base na energia diária individual
evite alimentos processados feitos de farinha de arroz ou farinha de trigo; 4) evitar todos os produtos alimentares de origem animal (ou seja,
sem cegar os participantes em termos da natureza de sua intervenção dietética. Não foram fornecidas refeições ou cardápios 
específicos aos participantes, e eles foram livres para consumir qualquer alimento.
Estimativa do tamanho da amostra
Intervenção
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Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
4/14PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
coleta de sangue no início do estudo e durante a quarta e décima segunda semana; a maioria dos participantes 
autoavaliou seus níveis de glicose no sangue por meio de medição de glicose no dedo. O protocolo de estudo
avaliado nas semanas 0, 4 e 12. O sangue venoso foi coletado pela manhã, após jejum de
foi inserido no registro alimentar diário. No grupo da dieta KDA, o nutricionista verificou o
pressão arterial (PAS/PAD), glicemia de jejum, colesterol LDL, colesterol HDL e
os sujeitos antes de serem incluídos no estudo. Todos os participantes receberam um incentivo financeiro 
(aproximadamente US$ 125). Este estudo foi registrado no Clinical Research Information Service (CRiS, Coreia, https://
cris.nih.go.kr; número de registro: KCT0001771).
Suíça). Os níveis de colesterol total e triglicerídeos foram analisados por meio do método enzimático
o consumo diário de alimentos não foi mantido de acordo com a troca alimentar prescrita
incluindo vitamina B12 foram permitidos. Os participantes foram solicitados a manter o nível habitual
Um nutricionista realizou recordatórios alimentares de 24 horas por meio de ligações telefônicas não anunciadas, um total de
método de inibição seletiva com o analisador ADVIA 2400 (Siemens, EUA). O nível de colesterol de lipoproteína de baixa 
densidade (LDL) foi estimado usando a equação do colesterol total—
e 5 a 12 semanas.
Foi solicitado aos participantes que mantivessem a medicação atual, sem qualquer controle da
a ingestão dos sujeitos antes da participação no ensaio não foi avaliada. Energia e nutrição
O endpoint primário foi o nível de HbA1c. A análise de variância de medidas repetidas (RM-A-NOVA) foi usada para 
avaliar 1) se houve diferença nos níveis de HbA1c entre os
necessáriode acordo com o julgamento de um médico. Os níveis de glicose foram medidos como parte do
versão, Sociedade Coreana de Nutrição, Coreia, 2011). O exame físico e as medidas laboratoriais, incluindo peso corporal, 
altura, circunferência da cintura e pressão arterial, foram
quantidade de alimentos consumidos durante o período de intervenção. A adesão foi medida de acordo com uma escala 
diária de 10 pontos por meio de registros dietéticos autoavaliados. No grupo da dieta vegana, o die-titian deduziu 1 ponto 
sempre que o consumo de carnes, aves, peixes, produtos diários ou ovos
os desfechos secundários foram índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, pressão sistólica/diastólica
foi revisado e aprovado pelo conselho de revisão institucional do Kyungpook National University Hospital (IRB No: KNUH 
2012-03-032). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos
20h00 da noite anterior. A glicemia de jejum foi determinada pelo método hexoquinase com analisador ADVIA 2400 
(Siemens, EUA). O nível de HbA1c foi determinado com o imunoensaio de inibição turbidimétrica utilizando COBAS 
Integra 800 (Roche,
tipos e quantidade de alimentos registrados no diário alimentar e descontado 1 ponto sempre que
ensaio e o nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) foi analisado usando o
listas. Utilizamos o valor médio da pontuação de conformidade diária ao longo de 0 a 12 semanas, 0 a 4 semanas,
de atividade física e não modificar seus hábitos de exercício durante o período de intervenção.
12 vezes (4 vezes por mês, incluindo 3 durante a semana e uma vez no fim de semana). A dieta
(triglicerídeos/5)—colesterol HDL.
dose ou tipo de medicamento por 12 semanas; no entanto, a redução da dose foi permitida quando foi
a ingestão foi analisada usando um banco de dados de nutrientes alimentares específico do país (Can-Pro 4.0 professional
Cada participante foi solicitado a preencher um formulário de registro alimentar diário referente aos tipos e
linha de base e desfecho em ambos os grupos e 2) se o efeito da intervenção dietética foi diferente ao longo do tempo, 
incluindo a interação do grupo tempo e dieta (grupo timediet). O
Medição
Conformidade com base em registros diários autoavaliados
Análise estatística
Machine Translated by Google
https://cris.nih.go.kr/
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 5/14
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
as mudanças no nível de HbA1c desde o início até o ponto final foram maiores na dieta vegana
1.559 kcal/dia no grupo dieta convencional, e a diferença foi significativa (p = 0,042;
grupo de dieta vegana desistiu do estudo; portanto, um total de 47 e 46 participantes finalmente completaram a intervenção 
de 12 semanas no grupo de dieta convencional KDA e no grupo de dieta vegana,
grupo dieta convencional e grupo dieta vegana, respectivamente (p = 0,002). Comparado com o início
triglicerídeo. Para análise de intenção de tratar (ITT), imputamos os níveis ausentes de HbA1c no
a avaliação de acompanhamento de 4 e 12 semanas. A Figura 1 mostra a inclusão e exclusão do
ensaio (quinta a décima segunda semana) em ambos os grupos. A proporção de participantes com alta adesão (9 pontos) foi significativamente 
maior no grupo de dieta convencional (78,7%) do que no grupo de dieta convencional (78,7%) do que no grupo de dieta convencional (78,7%).
gordura, fibra, beta-caroteno, vitamina E, vitamina K, vitamina C, vitamina B6, folato, fósforo e
Ao comparar as características demográficas e clínicas no início do estudo entre os 2
participantes da retirada. Além disso, as informações clínicas e dietéticas necessárias para ajuste também foram 
imputadas ao valor mediano de cada variável entre os 93 sujeitos com
grupo. A ingestão de nutrientes principalmente provenientes de alimentos de origem animal (gordura animal, proteína, 
colesterol, ácido graxo total, ácido graxo saturado, ácido graxo monoinsaturado, vitamina D, vitamina
grupo dieta convencional (p<0,01) e -0,2% no grupo dieta convencional (p<0,05) (Tabela 3, Figura 2A). No entanto,
dos participantes mudaram a dose da medicação ao longo das 12 semanas.
grupo. As ingestões de nutrientes na semana 1, semana 4 e semana 12 estão descritas na Tabela S1.
Entre os 106 participantes randomizados, 6 no grupo de dieta convencional KDA e 7 no grupo
A ingestão média de energia durante as 12 semanas foi de 1.496 kcal/dia no grupo de dieta vegana e
A adesão – avaliada com base no registro alimentar autoavaliado – foi melhor no grupo de dieta convencional do que no 
grupo de dieta vegana (Tabela 2). A pontuação média de adesão (máximo de 10 pontos) durante todo o período de 
intervenção foi de 9,2±1,6 e 8,2±1,5 no
grupo do que no grupo dieta convencional (p-para-interação para interação temporal-grupo = 0,017). Quando as 
análises foram restritas a sujeitos com alta adesão (9 pontos/10
fase do ensaio (primeira a quarta semana), a adesão foi menor durante a fase final do
respectivamente. Todos os 13 sujeitos que abandonaram a escola não receberam nenhuma educação e não participaram de
Tabela 2). A ingestão de nutrientes principalmente de alimentos vegetais (carboidratos, vegetais
participantes do estudo.
potássio) foi significativamente maior no grupo da dieta vegana do que no grupo da dieta convencional
quarta e décima segunda semanas usando o nível de HbA1c no início do estudo pelo método de imputação da última 
observação realizada. O número de pontos de dados faltantes totalizou 26 pontos em 13
grupo vegano (30,4%) (p<0,001).
O nível de HbA1c diminuiu significativamente ao longo do tempo em ambos os grupos: -0,5% na dieta vegana
B12 e ferro) foram significativamente maiores no grupo de dieta convencional do que no grupo de dieta vegana
dados completos. Todas as análises foram calculadas usando SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Um valor de p <0,05 
foi considerado estatisticamente significativo.
grupos, nenhuma das variáveis foi significativamente diferente (Tabela 1). Além disso, nenhum
Resultados
Conformidade com base nos registros diários autoavaliados
Características demográficas e clínicas no início do estudo
Ingestão de nutrientes durante o período de intervenção
Endpoint primário: controle glicêmico
Machine Translated by Google
Figura 1. Inscrição dos participantes no estudo.
6/14
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
doi:10.1371/journal.pone.0155918.g001
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
pontos), a diferença nas alterações do nível de HbA1c entre os 2 grupos tornou-se mais notável: -0,9% no 
grupo vegano e -0,3% no grupo convencional (p-para-interação para interação tempo-grupo = 0,010) 
(Tabela 3 , Figura 2B). As diferenças permaneceram significativas mesmo após ajuste para consumo de 
energia ou circunferência da cintura. Os resultados da análise ITT foram semelhantes aos dos indivíduos com 
dados completos (Tabela S2).
O IMC e a circunferência da cintura reduziram significativamenteao longo do período de 12 semanas 
apenas no grupo de dieta vegana (p-para-interação para interação de grupo de tempo = 0,027 para 
circunferência da cintura). No entanto, não houve diferenças significativas nas alterações da PAS, PAD, LDL-
Endpoint secundário: IMC, circunferência da cintura, pressão arterial e controle 
lipídico
Machine Translated by Google
4)
126,3±37,7
Recebendo insulina [n (%)]
2 (4.3)
HbA1c (%)
92,7±28,5
doi:10.1371/journal.pone.0155918.t001
n = 47
Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan: uma pontuação mais alta (de um máximo de 13 pontos) indica um número maior de sintomas neuropáticos.
0,128
Recebendo outros medicamentos para diabetes [n (%)]
(%)]
0,425128,1±19,9
0,314
0,555
7,7±1,3
70]
8 (17,0) 
3 (6,4)
9,4±8,1
Circunferência da cintura (cm)
Triglicerídeos (mg/dL)
0,63951,2±13,3
Dieta convencional recomendada pelo Diabetes Coreano
Glargina+análogo de ação rápida [n (%)]
7/14
n = 46
7 (15,2) 
6 (13,0) 
0 (0,0) 
1 (2,2) 
0 (0,0) 
34 (73,9) 
17 (37,0) 
14 (30,4) 
18 (39,1) 
23 (50,0)
Índice de massa corporal (kg/m2 )
0,362
0,14382,3±7,5
147,7±113,8
Duração desde o diagnóstico de diabetes (anos)
1 (2.1)
Glicose sanguínea em jejum (mg/dL)
75,6±10,9
40 (87,0) 
57,5±7,7 [32–
0,813
Colesterol LDL (mg/dL)
23,9±3,4
1) porcentagem (%) ou média±desvio padrão
Dieta vegana
NPH3) [n (%)]
0,449
0,968
138,4±52,4
Características
Recebendo medicação para hipercolesterolemia [n
MNSI4) pontuação [mediana (intervalo)]
0,155102,8±39,0
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
Tabela 1. Características gerais e clínicas1) dos participantes do estudo no início do estudo (semana 0).
35 (74,5) 
58,3±7,0 [40–69]
2 (4.3)
Colesterol HDL (mg/dL)
125,1±16,1
3) Protamina Neutra Hagedorn (uma insulina de ação intermediária)
Pressão arterial diastólica (mmHg)
0,2687,4±1,0
pvalor2)
Recebendo sulfonilureia [n (%)]
0,608
Insulina pré-misturada [n (%)]
0,764
6 (12,8) 
0 [0–4]
50,0±12,3
Idade (anos) [intervalo]
0,995
78,1±12,1
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
Glargina [n (%)]
36 (76,6) 
21 (44,7) 
19 (40,4) 
22 (46,8) 
26 (55,3)
6 (13,0) 
0 [0–6]
130,3±61,7
85,0±9,8
2)calculado a partir do teste qui-quadrado para variáveis categóricas ou teste t de Student para variáveis contínuas
0,593
Recebendo medicação para hipertensão [n (%)]
História de envolvimento ocular [n (%)]
0,305
Associação
Recebendo metformina [n (%)]
0,455
0,19123,1±2,4
Feminino [n (%)]
9,4±5,6
Pressão arterial sistólica (mmHg)
0,205
em particular, o grupo de dieta vegana com alta adesão mostrou uma tendência acentuadamente decrescente em
o nível de HbA1c.
nível de colesterol e nível de colesterol HDL em ambos os grupos. Os níveis de triglicerídeos tenderam
mostrando).
No presente estudo, observamos que tanto a dieta vegana quanto a convencional para diabéticos estavam 
significativamente associadas a reduções nos níveis de HbA1c. No entanto, em comparação com o convencional
dieta, a dieta vegana pareceu ser mais eficaz para o controle glicêmico entre pacientes com DM2. Em
aumentou no grupo de dieta vegana e tendeu a diminuir no grupo de dieta convencional (p-para-interação 
para interação de grupo de tempo = 0,053). Quando as análises foram restritas a sujeitos com alta adesão (9 
pontos/10 pontos), os resultados permaneceram inalterados (dados não
Discussão
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Vitamina C (mg)
3,2±1,5
9,1±1,7
PUFA (g)
2,1±0,2
28,3±8,2
3,4±1,7
Proteína (g)
2,4±1,5
10,3±1,4
Dieta convencional recomendada pelo Diabetes Coreano
Pontuação média durante a 5ª a 12ª semana
<0,001
0,002
Potássio (mg)
24,9±4,5
14/08
comparações
540,4±105,4
9,5±1,4
MUFA (g)
0,6±0,5
6,4±3,7
112,2±25,9
Gordura vegetal (g)
15,0±2,7
34,7±7,8
0,046
<0,001
<0,001
<0,001
Sódio (mg)
33,7±4,8
1)valores de p calculados a partir do teste t no caso de variáveis contínuas e do teste qui-quadrado no caso de variáveis categóricas para intergrupos
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
567,3±116,1
Vitamina K (ug)
20,8±5,7
Ferro (mg)
5.705,3±2.146,4
Folato (ug) 611,1±101,9
5,8±2,2
<0,001
Vitamina A (ug RE)
0,002
Proteína animal (g)
14,1±5,3
8,2±1,5
<0,001
5.127,0±897,8 4.782,4±792,4 
3.583,4±492,5 3.101,4±526,6
Nutrientes
1ª a 12ª semana 9)
<0,001
0,245
Tabela 2. Status médio de ingestão de nutrientes e adesão dos participantes do estudo durante o período de intervenção de 12 semanas envolvendo uma dieta vegana ou convencional.
AGS: ácido graxo saturado; MUFA: ácido graxo monoinsaturado; PUFA: ácido graxo poliinsaturado
1.363,8±127,8 1.121,2±192,1
1,7±0,4Vitamina B6 (mg)
6,7±2,7
37 (78,7%)
Fibra (g)
48,7±5,8
19,6±3,9
0,869
0,728
Associação n = 47
Proporção de alta conformidade [n (%)] (pontuação média do
<0,001
<0,001
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
Magnésio (mg)
1.117,1±352,0 1.037,0±356,4
268,4±19,7
<0,001
valor p1)
0,053
Conformidade
0,002
<0,001
Cálcio (mg)
Beta-caroteno (ug)
70,3±57,4
8,0±1,7
0,003
384,0±199,4
Colesterol (g)
20,6±5,4
13,9±2,3
Carboidrato (g)
0,047
<0,001
dieta convencional.
Zinco (mg)
0,042
Vitamina B12 (ug)
<0,001
8,7±3,4
545,8±92,7
37,8±6,1
16,1±3,1
8,6±1,3
Proteína vegetal (g)
29,5±6,6
92,0±21,5
0,278
Energia (kcal) 1.496,2±104,8 1.559,7±181,6
<0,001
SFA (g)
66,1±9,1
±2.155,0
97,1±28,3
Gordura animal (g)
31,8±6,3
<0,001
n = 46
Pontuação média durante a 1ª a 4ª semana
0,339
Fósforo (mg)
doi:10.1371/journal.pone.0155918.t002
7,9±1,8
8,5±2,7
<0,001
Vitamina E (ug)
15,8±5,0
9,2±1,6
135,1±33,2
10,2±1,2
Gordura (g)
6.604,0
249,1±35,5
<0,001
Dieta vegana
Pontuação média durante a 1ª a 12ª semana
<0,001
0,054
<0,001
8,1±2,8
4,1±1,8
Vitamina D (ug)
240,7±74,7
0,003
14 (30,4%)
265,2±81,8
Ácido graxo total (g)
55,1±5,8
É importante ressaltar que o benefício da dieta vegana foi observado mesmo após o ajuste para a ingestão de energia
e circunferência da cintura durante o período de 12 semanas entre os 2 grupos. Atualmente, a perda de peso
devido à redução da ingestão total de calorias é considerada o principal mecanismo para alcançar um bom
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Semana
Nenhum dos participantes necessitou de qualquer alteração na medicação durante o período de intervenção
126,1
-1,4±9,9
Mudar
±10,1
±3,4
81,5
p<0,05
Endpoint primário
7,4±1,1
1,0±14,9
valor p para
0,459
7,3±1,0 7,2±1,0 -0,3±0,7†
130,3±61,7 128,7
±91,9
(0,042)3)
±32,1
-18,9±81,9
0,146
102,8±39,0 97,8
78,1±12,1
(final)
±7,6
23,5
75,2
(linha de base)
PA sistólica (mmHg)
7,5±1,2
-0,1±0,6
±14,9
±32,3
141,9
0,017 (0,037)2)
138,4±52,4 117,3 0,0±39,1
13,4±72,8
±33,0
4
±16,1
(0,011)3)
±38,0
14/09
-2,8±17,8
(final)
±10,3
74,5
101,9
12 semanas 0)
Glicemia em jejum
HbA1c (%) (todos os participantes) 7,7±1,3
-0,5±0,9‡
-1,5±18,7
23.1
Circunferência da cintura (cm)
interação1)
[conformidade9,0
143,7
Colesterol HDL (mg/dL)
Os valores de p para a interação grupo*tempo foram calculados por meio de análise de variância de medidas repetidas ou MANOVA (lambda de Wilks)
±57,9
Tabela 3. Resultados clínicos dos participantes do estudo que seguiram uma dieta vegana ou convencional no início do estudo e após a quarta e décima segundasemanas.
92,7±28,5
±36,1
76,7
12
±14,4
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
0,335
(Semana
82,8
±7,9
0,09223,1±2,4
grupo*horário
HbA1c (%)
±60,3
128,8 0,053
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
0,010 (0,013)2)
125,2
no KDA)]
49,5 2,2±8,8
Dieta convencional
±13,1
7,2±0,9 7,2±0,9 -0,2±0,7†
±31,2
147,7
0,732
(Semana
Semana 0
81,9
PA diastólica (mmHg)
(mg/dL)
±16,5
4
23,9±3,4
de zero.
Valores de p para a interação grupo*tempo após ajuste para circunferência da cintura em 0, 4 e 12 semanas
82,3±7,5
n = 47
23,0
50,0±12,3 50,8
Dieta vegana
7,2±1,1 7,1±1,3 -0,5±0,8‡
89,1 -1,0±29,3
Mudar
±38,5
±10,5
126,3±37,7 119,7
±9,7
128,1±19,9 121,9 0,186
Semana
p<0,01; Os valores de p representam os valores do teste t pareado que avaliou se as mudanças desde o início até a semana final foram significativamente diferentes
-3,1±4,9‡85,0±9,8
±2,3
n = 46
(n = 14 em veganos, n = 37
±92,4
12
±3,4
82,1
Valores de p para a interação grupo*tempo após ajuste para a ingestão média de energia (kcal) durante o período de 12 semanas
doi:10.1371/journal.pone.0155918.t003
0,027
Semana 0
IMC (kg/m2 )
52.2
Associação de Diabetes
0,5±8,2
7,0±0,9 6,6±0,9 -0,9±0,8‡
±13,0
12 semanas 0)
Triglicerídeos (mg/dL)
±9,3
126,3-13,2±47,4
Semana
125,1±16,1 124,4
1,1±9,0
±16,1
-0,8±4,6
Resultado clínico
±2,4
Ponto final secundário
±11,9
51,2±13,3
recomendado pelo coreano
7,4±1,0
±113,8
89,9
51,7
76,7
±32,7
(linha de base)
±9,9
Colesterol LDL (mg/dL)
75,6±10,9
126,6
Semana
23,8
2)
1)
3)
‡
†
(-0,39%), em comparação com dietas onívoras. Esta diferença parece ser um pouco maior do que
Consistente com as descobertas do presente estudo, uma meta-análise recente incluindo 6
aproximadamente -0,3%.
análise agrupada, as dietas vegetarianas foram associadas a uma diminuição significativa nos níveis de HbA1c
controle glicêmico em pacientes com DM2 com várias intervenções dietéticas, incluindo uma dieta vegana ou 
vegetariana [12]. No entanto, o presente estudo sugere que uma dieta vegana pode ter benefícios adicionais, além 
da baixa ingestão de energia ou perda de peso.
Os níveis de HbA1C entre o grupo de dieta vegana (-0,5%) e o grupo de dieta convencional (-0,2%) foram
a dieta vegana tem um efeito significativo no controle glicêmico no tratamento do DM2 [5]. No
o observado na amostra geral do presente estudo; na verdade, a diferença nas mudanças em
ensaios clínicos controlados conduzidos principalmente nos Estados Unidos mostraram que um vegetariano ou
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Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 10/14
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Fig 2. Níveis de HbA1c (média ± DP) no início do estudo e às 4 e 12 semanas em indivíduos com diabetes tipo 2 seguindo uma dieta vegana ou 
convencional recomendada pela Associação Coreana de Diabetes. (A) Todos os participantes. (B) Participantes com média de adesão 9,0/10 
pontos.
11/14
Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
doi:10.1371/journal.pone.0155918.g002
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016
Além do melhor controle glicêmico, as dietas vegetarianas ou veganas podem oferecer benefícios à saúde associados 
a fatores de risco cardiovasculares, como lipídios séricos e pressão arterial, em comparação com dietas onívoras [15] . 
Numa meta-análise de 11 ensaios clínicos randomizados, descobriu-se que as dietas vegetarianas ou veganas tinham 
efeitos redutores significativos nas concentrações de colesterol LDL e colesterol HDL, mas nenhum efeito notável na 
concentração de triglicerídeos [16] . Além disso, em uma meta-análise de 7 ECRs, essas dietas foram consideradas 
eficazes na redução da PAS e da PAD, em comparação com dietas onívoras [17]. No entanto, não observamos nenhum 
benefício na pressão arterial e nos lipídios em ambas as dietas. O efeito de uma dieta vegana sobre os fatores de risco 
cardiovascular pode ser melhor avaliado entre participantes com dislipidemia ou hipertensão do que entre aqueles com 
DM2.
Estas descobertas parecem não apoiar a nossa hipótese a priori de que uma dieta vegana seria mais eficaz no 
tratamento do DM2 entre os asiáticos do que entre os ocidentais, quando o valor absoluto da diminuição da HbA1c entre 
os estudos foi simplesmente comparado. No entanto, quando comparamos apenas os participantes com boa adesão, 
notamos que a redução da HbA1C entre o grupo da dieta vegana foi de 0,9%, e que a diferença entre os 2 grupos foi 
duplicada (-0,6%).
As vantagens práticas das dietas veganas incluem a ausência de qualquer restrição na ingestão de calorias, a 
falta de necessidade de calcular o tamanho das porções dos alimentos e a facilidade de compreensão dos métodos de 
dieta (sem consumo de alimentos de origem animal) [13] . Em particular, em comparação com as dietas convencionais 
para diabéticos que se concentram na restrição da ingestão de calorias e no tamanho das porções, as dietas 
vegetarianas são alegadamente mais fáceis de seguir durante o exercício – outro componente chave da gestão do DM2 
– devido à redução da sensação de fome [14] . Considerando que tanto a dieta quanto o exercício são dois componentes 
vitais para o manejo ideal do DM2, tais vantagens seriam importantes para os pacientes com DM2.
resultado da menor ingestão de energia, tem sido considerado um mecanismo principal para melhorar o controle 
glicêmico com dietas veganas ou vegetarianas [13, 14, 18]. No entanto, o benefício das dietas veganas no presente 
estudo não pôde ser totalmente explicado pela perda de peso ou menor ingestão de energia. Outros mecanismos 
potenciais podem incluir a maior ingestão de fibra alimentar [19]. A fibra dietética pode diminuir o índice glicêmico dos 
carboidratos, retardando a absorção de glicose no intestino [20].
No entanto, a redução dos níveis de HbA1C observada no grupo vegano com boa adesão pareceu ser maior do que 
os efeitos de outras abordagens dietéticas, que foram examinadas numa meta-análise de 20 ECRs sobre várias 
intervenções dietéticas para DM2; o maior efeito foi observado com uma dieta mediterrânea (tamanho do efeito, 
-0,47%) [12]. Nos ECRs, pode-se esperar uma baixa adesão às dietas veganas, pois seria difícil para indivíduos com uma 
dieta onívora anterior manter uma dieta vegana por vários meses. No entanto, os nossos resultados sugerem que, se os 
pacientes estiverem motivados a manter uma dieta vegana, esta pode ser eficaz no tratamento da DM2.
Além disso, a fibra alimentar pode melhorar o controle glicêmico, aumentando a excreção de ácidos biliares [21] e 
aumentando a produção de ácidos graxos de cadeia curta por meio da fermentação bacteriana da fibra [22]. A redução 
das concentrações lipídicas intramiocelulares pode representar outro mecanismo possível [23].
Semelhante a outras intervenções dietéticas DM2, a perda de peso (particularmente a perda de gordura visceral), como
Como os ensaios clínicos anteriores não relataram resultados apenasde participantes com boa adesão, ainda é difícil 
interpretar esta descoberta como evidência direta da maior eficácia de uma dieta vegana no tratamento do DM2 entre 
os asiáticos do que entre os ocidentais.
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Controle glicêmico com dieta vegana em DM2
PLOS UM | DOI:10.1371/journal.pone.0155918 2 de junho de 2016 12/14
Tabela S2. Endpoint primário (HbA1c) entre todos os participantes randomizados usando uma análise de 
intenção de tratar (DOCX)
(DOC)
Outra explicação pode envolver a redução da exposição aos POPs pelas dietas veganas através da proibição 
de alimentos de origem animal. Recentemente, descobriu-se que a exposição de base a POPs em baixas doses é 
um importante fator de risco para o desenvolvimento de DM2 [8]. Além disso, esses produtos químicos estão 
associados ao mau controle glicêmico entre pacientes com DM2 [24] e a um risco aumentado de doenças 
cardiovasculares [25, 26], que são as complicações mais comuns do DM2. Portanto, evitar alimentos de origem 
animal contaminados com POPs pode oferecer benefícios adicionais para pacientes com DM2.
(DOC)
O uso de uma dieta vegana por 3 meses foi considerado mais eficaz para o controle glicêmico entre pacientes 
com DM2, em comparação com uma dieta convencional para diabetes recomendada pela KDA. No entanto, 
como a adesão do grupo de dieta vegana foi inferior à do grupo convencional, e porque as escolhas alimentares 
são muitas vezes pessoais, não é realista recomendar dietas veganas a todos os pacientes com DM2. No entanto, 
esta abordagem dietética eficaz pode ser aplicada a pacientes com DM2 que estão fortemente motivados a 
seguir uma dieta vegana, particularmente na população asiática.
Protocolo S1.
Existem várias limitações do presente estudo. Primeiro, a duração do estudo de 3 meses não seria 
suficiente para avaliar os efeitos a longo prazo das dietas veganas no controlo glicémico.
Tabela S1. Estado de ingestão de nutrientes dos participantes do estudo que seguem uma dieta vegana ou 
convencional após a primeira, quarta e décima segunda semanas.
Texto S1. Protocolo de teste (coreano).
(DOC)
(DOCX)
No entanto, um ECR de longa duração normalmente envolveria alterações na medicação para tratamento médico 
adequado e, portanto, a estimativa do tamanho do efeito poderia ser complicada [6]. Portanto, uma duração de 
estudo de 3 meses sem qualquer alteração na medicação seria adequada para a avaliação dos efeitos da dieta 
entre pacientes com DM2. Em segundo lugar, em comparação com ensaios anteriores sobre intervenção dietética 
que utilizaram uma abordagem mais intensiva (incluindo reuniões de grupo semanais ou quinzenais), este estudo 
utilizou apenas consultas telefónicas. Esta pode ser a razão para a baixa adesão entre os sujeitos do nosso 
estudo. Terceiro, a maioria dos participantes do estudo eram mulheres, pois era difícil recrutar homens para 
intervenção dietética. Na verdade, sabe-se que os participantes de ensaios clínicos sobre intervenções para dieta 
ou mudança comportamental são predominantemente do sexo feminino devido à baixa taxa de participação do 
sexo masculino [27]. No entanto, não pudemos excluir a possibilidade de que o efeito das dietas veganas possa 
diferir de acordo com o género. Em quarto lugar, não está claro se a melhoria no controlo glicémico através de 
dietas veganas levaria a uma redução nos riscos de complicações macro ou microvasculares da diabetes, uma vez 
que existem certas preocupações relativamente ao potencial de baixa ingestão de alguns nutrientes numa dieta 
vegana que não é bem planejado [28].
Lista de verificação do CONSORT S1.
Conclusão
Informações de Apoio
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http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s004
http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s002
http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s003
http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s005
http://www.plosone.org/article/fetchSingleRepresentation.action?uri=info:doi/10.1371/journal.pone.0155918.s001
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Contribuições do autor
Referências
Concebeu e projetou os experimentos: DHL. Realizou os experimentos: SAK JYS. 
Analisou os dados: YML. Escreveu o artigo: YML DHL. Revisou o manuscrito e contribuiu 
para a discussão: IKL KGP JYJ JHJ JYS JGK.
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