Este medicamento antipsicótico pode agora ser usado para tratar a agitação em pacientes com Alzheimer

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Este medicamento antipsicótico pode agora ser usado para
tratar a agitação em pacientes com Alzheimer
A FDA acaba de aprovar o Rexulti para tratar a agitação causada pela demência em pacientes com
Alzheimer.
Rexulti é um medicamento existente que foi aprovado para tratar depressão grave e esquizofrenia em
2015.
O medicamento custa cerca de US $ 1.400 por mês sem seguro ou vários descontos, mas uma
versão genérica e mais acessível pode em breve estar disponível nos EUA.
 
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na semana passada Rexulti (brexpiprazole) para o
tratamento da agitação em pacientes com Alzheimer. Esta é a primeira opção de tratamento para a agitação
associada à demência.
Inicialmente aprovado em 2015 para depressão e esquizofrenia, Rexulti mostrou melhorar os sintomas de
agitação, incluindo estimulação, inquietação, bem como agressão verbal e física.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treat-agitation-symptoms-associated-dementia-due-alzheimers-disease
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“A agitação é um dos aspectos mais comuns e desafiadores do atendimento entre pacientes com demência
devido à doença de Alzheimer”, disse Tiffany Farchione, MD, diretora da divisão de psiquiatria do Centro de
Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.a press release
A agitação é uma das condições que muitas vezes resulta em famílias que não são mais capazes de cuidar
do paciente em casa e ter que colocar o paciente em instalações de cuidados prolongados, de acordo com
Bruce Albala, PhD, professor de saúde ambiental e ocupacional da Universidade da Califórnia, Irvine, que
realizou uma extensa pesquisa sobre demência.
“O deslocamento do paciente de sua família e seu ambiente familiar resulta em ainda mais perturbações
para o paciente, que muitas vezes fica com medo e mais confuso quando confrontado com novos arranjos
de vida e pessoas desconhecidas”, disse Albala.
Cerca de metade das pessoas com demência devido à doença de Alzheimer experimenta algum nível de
agitação, geralmente durante o estágio intermediário da doença, disse Albala. Pode ser devido ao
agravamento da cognição ou às causas biológicas subjacentes da crescente degeneração de várias regiões
do cérebro.
 
Por que a FDA é a aprovação de um novo medicamento para Alzheimer tão controversa?
Quão eficaz e seguro é o Rexulti?
O Rexulti foi originalmente aprovado como um antipsicótico atípico que poderia ser usado como um
complemento aos antidepressivos para tratar transtornos depressivos maiores e esquizofrenia.
As informações de prescrição aprovadas foram alteradas em 2021 para incluir um alerta de caixa de
aumento da mortalidade em pacientes idosos tratados com outros medicamentos antipsicóticos atípicos. A
maioria das mortes em pacientes idosos foi atribuída a causas cardiovasculares ou infecções, disse Albala.
No estudo mais recente que investigou o uso deste medicamento para o tratamento de pacientes com
agitação, os participantes tinham entre 55 e 90 anos de idade, com idade média de aproximadamente 74
anos. Nos dois grupos de pessoas que receberam a medicação – o primeiro grupo recebeu 1 mg e o
segundo recebeu 2 mg – os pesquisadores relataram duas mortes no primeiro grupo e uma morte no
segundo. Não houve mortes no grupo placebo.
Os resultados mais recentes do estudo também descobriram que 8%, 9,3% e 5,2% de cada grupo
apresentaram efeitos colaterais graves, respectivamente (1 mg, 2 mg e placebo), enquanto os efeitos
colaterais que não foram graves impactaram 19,7%, 30,7% e 21,5% de cada grupo, respectivamente.
“É relatado que este padrão de efeitos colaterais é consistente com o que foi visto para esta droga desde
que foi aprovada pela primeira vez em 2015”, disse Albala. “Parece que os dados de segurança e eficácia
foram suficientemente convincentes para que a FDA concedesse aprovação para esta nova indicação de
doença”.
https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/359eb88
https://publichealth.uci.edu/faculty/albala-bruce/
https://www.verywellhealth.com/aduhelm-alzheimers-fda-approval-5188301
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No entanto, o julgamento teve uma representação muito limitada de grupos minoritários. “Na verdade,
96,3% dos pacientes no estudo de fase III recentemente concluído foram identificados como brancos, com
apenas 2,8% sendo negros ou afro-americanos e 0,9% asiáticos”, disse Albala. “Claramente, mais dados
são necessários para saber o quão bem esse tratamento medicamentoso funcionará nessas populações
não-brancas.”
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Quanto custa o Rexulti?
Infelizmente, esta droga não é barata atualmente. Albala disse que o preço médio atual para o
medicamento de marca é de cerca de US $ 1.400 por mês sem seguro ou vários descontos.
Mas várias empresas farmacêuticas receberam a aprovação da FDA nos últimos meses para produzir a
forma genérica de brexpiprazole nas mesmas doses que a Rexulti, disse ele. Quando versões mais
genéricas do medicamento se tornam disponíveis, ele acrescentou, elas poderiam baixar os preços para
todos.
Grupos de Apoio à Demação
O que isso significa para você
Rexulti, um medicamento existente que trata depressão grave e esquizofrenia, é agora aprovado pela FDA
para tratar a agitação em pacientes com Alzheimer com demência.
https://www.verywellhealth.com/new-alzheimers-drug-lecanemab-can-slow-cognitive-decline-study-6747722
https://www.verywellhealth.com/best-dementia-support-groups-4843171