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IP2577 Engenharia de Processos Industriais ATIVIDADE PRÁTICA ELISA LEMES Passo Fundo, RS – Brasil 2022 1. Explicar o que significa o Incoterm EXW e que implicações têm para a empresa. International Commercial Terms, em sua forma abreviada “Incoterms”, em português significa “Termos Internacionais de Comércio”. Esses termos foram criados para determinar as atribuições das partes (vendedor e comprador) nas atividades de exportação e importação. São termos para regulação de regras do comércio internacional, com base em normas padronizadas. Por exemplo: regras do ponto de expedição, de quem paga o frete, a responsabilidade sobre fazer ou não seguro da mercadoria... A silga EXW significa Ex Works “na origem”. O local de disponibilização da mercadoria por ser a fábrica, armazém... do vendedor. A maior vantagem para a empresa é que ela fica responsável apenas pela embalagem, identificação e disponibilização do produto no local e data estabelecidos. Todos os outros passos referentes ao carregamento, descarregamento, transporte, e burocracias alfandegárias ficam por conta do cliente. A maior desvantagem é a restrição de clientes, no sentido que se o cliente não tiver conhecimento, estrutura, ou disponibilidade para todo o processo de importação, ele vai optar por outra empresa que forneça outra modalidade de Incoterms. 2. Fazer uma descrição dos processos de Injeção e Extrusão. a) Injeção: O processo é iniciado pela alimentação da máquina injetora com a resina polimérica através do funil, essa resina será transportada para dentro de um molde, através de uma rosca, que realiza a homogeneização que contribui para a plastificação. A rosca direciona o material através de um bico de injeção, onde é forçado a entrar no molde ocupando os espaços vazios. Finalizado o preenchimento dos vazios, o molde de fecha e é travado para o resfriamento da peça. Fonte: b) Extrusão: A diferença do processo de injeção e extrusão é que no processo de extrusão o material que entra é sólido, e a transformação ocorre pelo aquecimento durante o processo de extrusão. Fonte: 3. Identificar qual é a Norma ISO para os fabricantes de equipamentos médicos. ISO 13485:2016. 4. Que vantagens se têm ao obter a certificação CE? Facilitar os trâmites regulatórios na maioria dos países da comunidade Europeia. 5. Identificar a diretiva (IEC) aplicável para materiais plásticos para anestesia. IECEE TRF 60601-2-13D:2007, ISO/IEC 17021. 6. O que significa o conceito "Validação de Processos"? É uma série de estudos que visam comprovar que o processo em questão é seguro e eficaz, eliminando as lacunas e retrabalhos. 7. O que significa que uma matéria-prima plástica seja adequada para uso medicinal? A Associação de Engenheiros na Alemanha (Verein Deutscher Ingenieure, VDI), com representação brasileira em São Paulo (SP), compilou a diretriz VDI 2017 Medical Grade Plastics (plástico de grau médico), que dispõe sobre os materiais plásticos com aplicações relacionadas à área médica. São matérias-primas com grande resistência mecânica, térmica e química, muitas vezes biocompatíveis com os pacientes. Além disso, esses materiais precisam estar aptos a serem esterilizados mediante as diversas técnicas disponíveis no mercado para essa finalidade. 8. Complemente o Plano de Ação estabelecido. Estudo e aplicação da IEC 62366 e ISSO 13485. Referências: https://www.fazcomex.com.br/incoterms/incoterm-exw/ https://iccwbo.org/resources-for-business/incoterms-rules/incoterms-2020/ https://c2lab.com.br/blog-processo-de-injecao-plastica-como-funciona/ https://www.primoindustrial.com.br/injecao-plastica-conheca-o-processo-de-injecao-do-plastico https://www.tudosobreplasticos.com/processo/injecao.asp http://file.abiplast.org.br/download/links/links%202014/apresentacao_sobre_transformacao_vf.pdf https://www.fazcomex.com.br/incoterms/incoterm-exw/ https://iccwbo.org/resources-for-business/incoterms-rules/incoterms-2020/ https://c2lab.com.br/blog-processo-de-injecao-plastica-como-funciona/ https://www.primoindustrial.com.br/injecao-plastica-conheca-o-processo-de-injecao-do-plastico https://www.tudosobreplasticos.com/processo/injecao.asp http://file.abiplast.org.br/download/links/links%202014/apresentacao_sobre_transformacao_vf.pdf
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