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Checklist STROBE - Estudos Observacionais (Estudos Caso-Controle) Tópico N° do item Item do checklist Título e resumo PÁG. 1 1b Apresente um resumo informativo e equilibrado sobre o que foi feito e o que foi encontrado. PÁG. 1 Introdução Contexto e justificativa 2 Explique o referencial teórico e as razões para executar a pesquisa. PÁG. 2 e 3; PAR: 1, 2, 3,4 e 5; LIN: 5 a 9, 14 e 15, 21,27, 31 a 35, 37 e 38. Objetivos 3 Descreva os objetivos específicos, incluindo quaisquer hipóteses préexistentes. PÁG. 3; PAR: 5; LIN: 43 a 45 Métodos Desenho do estudo 4 Apresente, no início do artigo, os elementos-chave relativos ao desenho do estudo. PÁG. 3; PAR: 1; LIN: 1 e 2 Contexto (setting) 5 Descreva o contexto, locais e datas relevantes, incluindo os períodos de recrutamento, exposição, acompanhamento (follow-up) e coleta de dados. PÁG. 3; PAR: 1; LIN: 5 a 8, 28 e 29, Participantes 6a Apresente os critérios de elegibilidade, as fontes e o critério-diagnóstico para identificação dos casos e os métodos de seleção dos controles. Descreva a justificativa para a eleição dos casos e controles. PÁG. 3; PAR: 2. LIN: 1 a 3, 9 a 23. 6b Para os estudos pareados, apresente os critérios de pareamento e o número de controles para cada caso. PÁG: 3; PAR: 4; LIN: 5 e 6 Variáveis 7 Defina claramente todos os desfechos, exposições, preditores, fatores de confusão e modificadores de efeito. Quando necessário, apresente os critérios diagnósticos. Não se aplica Fontes de dados / Mensuração 8* Para cada variável de interesse, forneça a fonte dos dados e os detalhes dos métodos utilizados na avaliação (mensuração). Quando existir mais de um grupo, descreva a comparabilidade dos métodos de avaliação. PÁG: 3; PAR: 1; LIN:1; PAR: 3;LIN:1; PAR :5; LIN: 1, 2 e 3; PAR: 6, LIN: 1, 2 e 3; PAR : 7; LIN: 1 e 2. PÁG: 4; PAR: 1; LIN: 1 e 2.; PAR: 2; LIN: 1,2; PAR: 4;LIN: 5; PAR: 6; LIN: 1 a12 Viés 9 Especifique todas as medidas adotadas para evitar potenciais fontes de viés. Não se aplica Tamanho do estudo 10 Explique como se determinou o tamanho amostral. PAG: 4; PAR:4; LIN: 1 a 8 Variáveis 11 Explique como foram tratadas as variáveis quantitativas na análise. Se PÁG: 4; PAR: 5; LIN: 13 a 16 quantitativas aplicável, descreva as categorizações que foram adotadas e porquê. Métodos estatísticos 12a Descreva todos os métodos estatísticos, incluindo aqueles usados para controlar fatores de confusão. PÁG: 4; PAR: 2; LIN: 1, 3 , 4, 5 e 7 12b Descreva todos os métodos utilizados para examinar subgrupos e interações. PÁG: 4; PAR: 2; LIN: 8 e 10 12c Explique como foram tratados os dados que faltaram. Não se aplica 12d Se aplicável, explique como o pareamento dos casos e controles foi feito. PÁG:4; PAR: 2; LIN: 7 12e Descreva qualquer análise de sensibilidade. Não se aplica Resultados Paticipantes 13* a Descreva o número de participantes em cada etapa do estudo (ex: número de participantes potencialmente elegíveis, examinados de acordo com critérios de elegibilidade, elegíveis de fato, incluídos no estudo, que terminaram o acompanhamento e efetivamente analisados). PÁG: 5; PR: 3; LIN: 1e 2 13* b Descreva as razões para a ausência de participação em cada etapa. Não se aplica 13* c Avalie a pertinência de apresentar um fluxograma. Não se aplica Dados descritivos 14* a Descreva as características dos participantes (ex: demográficas, clínicas e sociais) e as informações sobre exposições e confundidores em potencial. PÁG: 4; TB 1, 2 14* b Indique, para cada variável de interesse, o número de participantes cujos dados faltaram. Não se aplica Desfecho 15* Descreva o número de indivíduos em cada categoria de exposição, ou apresente medidas resumo da exposição. Não se aplica Resultados principais 16a Forneça estimativas não ajustadas e, se aplicável, estimativas com ajustes dos fatores de confusão, assim como sua precisão (ex: intervalos de confiança). Deixe claro quais os fatores de confusão que foram ajustados e porque foram incluídos. Não se aplica 16b Quando variáveis contínuas forem categorizadas, informe os pontos de corte utilizados. PÁG: 4; PAR: 5; LIN: 14 e 15 16c Se pertinente, considere transformar as estimativas de risco relativo em termos de risco absoluto, para um período de tempo relevante. Não se aplica Outras análises 17 Descreva outras análises que tenham sido realizadas. (ex: análises de subgrupos, interação, sensibilidade). Não se aplica Discussão Resultados principais 18 Resuma os principais achados relacionando-os aos objetivos do estudo. PÁG: 5; PAR: 1; LIN: 1 a 5 Limitações 19 Apresente as limitações do estudo, levando em consideração fontes potenciais de viés ou imprecisão. Discuta a magnitude e direção de vieses em potencial. PAG: 8; PAR: 1; LIN : 1 a 3 Interpretação 20 Apresente uma interpretação cautelosa dos resultados, considerando os objetivos, as limitações, a multiplicidade das análises, os resultados de estudos semelhantes e outras evidências relevantes. PAG: 8; PAR: 1; LIN: 1 a 6; PAG: 7; PAR: 1; LIN: 8 a 10 Generalização 21 Discuta a generalização (validade externa) dos resultados. PÁG: 7; PAR: 2; LIN: 13 Outras informações Financiamento 22 Especifique a fonte de financiamento do estudo e o papel dos financiadores. Se aplicável, apresente tais informações para o estudo original no qual o artigo é baseado. PÁG: Não se aplica *Apresente informação separada para os casos e controles em estudos caso-controle e, se aplicável, para grupos expostos e não expostos em estudos de coorte e estudos seccionais. OBS: O artigo “Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): Explanation and Elaboration” explica e traz exemplos de cada item do checklist. Ele está disponível gratuitamente no PLoS Medicine ( PLOS Medicine: A Peer-Reviewed Open-Access Journal ), Annals of Internal Medicine ( Annals of Internal Medicine ), e no Epidemiology ( Epidemiology ). Informações sobre o STROBE Iniciative consta no site www.strobe-statement.org.
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