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EXER FARMA HOMEOPÁTICA E GARA DE QUALIDADE

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Exercício por Temas
 avalie sua aprendizagem
Considere a procedência das drogas empregadas como ponto de partida para produção de medicamentos homeopáticos. São diversas as
origens de drogas considerando as fontes na natureza e na tecnologia humana. Com base nesse contexto, marque a alternativa correta.
FARMÁCIA HOMEOPÁTICA
Lupa  
 
DGT1156_202002304774_TEMAS
Aluno: KALINE DAYSE ALMEIDA CUNHA Matr.: 202002304774
Disc.: FARMÁCIA HOMEOPÁTI  2023.3 FLEX (G) / EX
Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de
questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este
modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
03582 - FARMÁCIA HOMEOPÁTICA E GARANTIA DA QUALIDADE
 
1.
Para produção de medicamentos homeopáticos a partir de drogas vegetais deve-se empregar drogas frescas unicamente.
Em drogas animais, deve-se assegurar que sejam observadas regras bioéticas ao lidar com esses medicamentos homeopáticos. Um dos
aspectos básicos é assegurar a higidez.
Para preparo de medicamentos a partir de drogas químico-minerais, a pureza das fontes que se deve recorrer não é um fator
importante.
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Um desa�o importante é como equipar a farmácia homeopática. Alguns itens são indispensáveis, outros são opcionais aos olhos da lei mas
podem ser mandatórios para que a farmácia tenha sucesso como empreendimento. Com base nessa re�exão, assinale a alternativa correta.
Sobre CQ de insumos inertes em farmácia homeopática, os referenciais para acesso às diretrizes são a FB e a FHB, além da contribuição do
Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática da ABFH e outros compêndios consagrados, governamentais ou privados
(Farmacopeia Europeia, Martindale, p.ex). Com base nesses referenciais, o setor de CQ da farmácia deve atuar com detalhe e precisão de
modo a avaliar os itens e aferir se estão dentro dos padrões de qualidade ou não. Sobre essa abordagem, marque a alternativa correta.
As drogas obtidas a partir de princípios físicos não são consideradas drogas aptas a emprego para produção de medicamentos
homeopáticos.
Em termos de origem de drogas para homeopatia, o Reino Vegetal é a segunda maior fonte na natureza.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:25
Explicação:
Drogas obtidas de princípios físicos são úteis para preparo de medicamentos homeopáticos, p.ex., Raio-X, Eletricitas, Luna, entre outras.
O respeito à higidez e outras considerações bioéticas são básicas para manusear drogas animais atualmente. Uso de drogas vegetais
pode ser tanto com plantas frescas ou dessecadas. O reino vegetal é a maior fonte de medicamentos homeopáticos. Quanto às drogas
químico-minerais, é desejável que sejam as drogas no maior estado de pureza possível.
 
2.
Balança eletrônica de precisão é item opcional em farmácia homeopática.
Sistema de puri�cação de água é dispensável em farmácia homeopática.
As vidrarias de laboratório (p.ex., provetas, pipetas, cálices) podem ser intercambiadas entre o laboratório ou local de CQ e o
laboratório de homeopatia.
A estufa de secagem e esterilização é necessária na farmácia homeopática, devendo ter capacidade de gerar temperaturas até 140 oC.
A vidraria para matrizes deve ser termorresistente e sem cedência, na cor âmbar.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:28
Explicação:
As vidrarias não podem ser intercambiadas entre laboratórios. O sistema de puri�cação de água é indispensável ¿ geralmente osmose
reversa e destilação os mais utilizados. A temperatura da estufa deve ser até 180 oC. A balança eletrônica é item necessário, nunca
opcional. Os requisitos para vidraria de matrizes estão corretos.  
 
3.
Um desa�o a ser superado pelo setor é a inexistência no mercado brasileiro de kits para executar os procedimentos de controle de
qualidade em farmácia homeopática.
A farmácia homeopática, quanto à estrutura física, deve ser planejada e implementada atendendo a uma série de requisitos técnicos no que
tange a seu porte e elementos da área física, que são indispensáveis para se permitir a abertura do estabelecimento.
Com base nessas premissas, marque a alternativa correta.
Farmácias homeopáticas estão entre os estabelecimentos de saúde mais complexos no Brasil, dado o nível elevado de requisitos técnicos e
exigências da Anvisa e do próprio contexto da farmacotécnica homeopática e do mercado. Isso de�ne que planejar e instalar uma farmácia
homeopática requer muitas etapas. Considere essas etapas, marque a alternativa correta.  
Entre os ensaios de CQ que devem ser feitos na farmácia homeopática se incluem: ponto de fusão (PF), solubilidade, pH.
A avaliação do certi�cado de análise do fabricante é um procedimento opcional, mas que valoriza o CQ.
As diretrizes para CQ podem ser atendidas conforme consta em compêndios não o�ciais.
Os requisitos de pureza devem ser cumpridos conforme consta no Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:33
Explicação:
As diretrizes e requisitos para realização do CQ estão na FB. O Manual da ABFH é um texto complementar que presta importante auxílio
ao farmacêutico homeopata em seu dia a dia no setor de CQ. A avaliação do certi�cado de análise do fabricante é obrigatória. Os
exemplos de ensaios citados estão corretos. O mercado brasileiro já incluiu kits para que setor farmacêutico possa atuar no CQ em
farmácias homeopáticas.
 
4.
Além da sala ou área de dispensação, a farmácia deve ter sala para atendimento farmacêutico.
É permitido ter uma sala ou uma área para realizar as atividades do setor de controle de qualidade.
Segundo a RDC 67/2007, a farmácia deverá ter uma sala de pesagem de matérias-primas.
A farmácia deve ter somente ventilação natural no(s) laboratório(s) de manipulação.
Para produção dos medicamentos homeopáticos, no caso de a farmácia manipular também alopáticos, é possível fazer isso em um
laboratório, organizando rotinas separadas de produção.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:36
Explicação:
Para o atendimento farmacêutico, usar a sala ou área de dispensação, não é obrigatório sala separada para atendimento farmacêutico.
Para o setor de CQ, o requerido está correto. Não é permitido manipular homeopáticos e alopáticos no mesmo laboratório, nem
separando as rotinas de produção. Não é mandatório ter sala de pesagem, pode ser sala ou local. A farmácia homeopática pode recorrer
à ventilação natural e também pode recorrer à ventilação forçada.
 
5.
O Sistema de Garantia da Qualidade é fundamental para que as farmácias com manipulação, homeopáticas inclusive, possam assegurar que
os produtos sejam produzidos com qualidade. Desde as matérias-primas até os produtos �nais e o pós-consumo estão integrados nesse
Sistema. Com base nessa consideração inicial, assinale a alternativa correta.
A farmácia homeopática deve contar, obrigatoriamente, com a FHB3 e com o Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática
da ABFH.
Para obter a licença sanitária, o gestor da farmácia deve requerer, previamente, a autorização do Corpo de Bombeiros.
A metragem de laboratórios é assunto polêmico junto às autoridades sanitárias, mas de modo geral, a exigência é que os laboratórios
tenham, no mínimo, 20 m2 cada um.
O farmacêutico homeopata está obrigado a prestar serviços de farmácia clínica na farmácia homeopática.
O farmacêutico homeopata atua na manipulação de produtos homeopáticos entre outros, na gestão da qualidade do estabelecimento,
no controle de qualidade. Entre as restrições, não deve atuar com prescrição farmacêutica na farmácia homeopática.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:39
Explicação:
A metragem mínima deve ser de 10 m2 para os laboratórios e não 20 m2. As atribuições estão corretas para o farmacêutico homeopatae
não existe a restrição citada. Correta, a autorização do Corpo de Bombeiros é anterior ao pedido de licença sanitária. O farmacêutico
homeopata pode, se desejar, atuar com farmácia clínica, mas não é obrigado a oferecer esse serviço. Em termos de obras obrigatórias, a
FHB3 é, mas o Manual não é, não é um texto o�cial, é um texto privado reconhecido pela qualidade e importância.
 
6.
Os treinamentos devem ser realizados para toda a equipe da farmácia homeopática e devem ser, sempre, registrados.
Embora faça parte do Sistema de Garantia da Qualidade, o controle de qualidade (CQ) é facultativo na farmácia homeopática, já que o
principal é receber o laudo do fabricante/fornecedor.
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade, o material de embalagem pode ser avaliado em sua qualidade, pela farmácia ou liberado
mediante apresentação de laudo pelo fabricante/fornecedor.
A liberação de produtos na farmácia homeopática �ca a cargo do responsável pelo repasse do medicamento ao usuário, que pode ser o
atendente além do farmacêutico.
As regras de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas devem ser seguidas conforme as diretrizes estipuladas pela
RDC 87/2008 da Anvisa.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:42
Explicação:
A farmácia homeopática deve, obrigatoriamente, realizar o controle de qualidade (CQ), incluindo-o como atividade fundamental dentro
do Sistema de Garantia da Qualidade. A liberação de produtos deve ser feita somente pelo farmacêutico homeopata, obrigatoriamente.
Os treinamentos devem ser feitos e registrados, obrigatório. Na verdade, o material de embalagem deve ser avaliado, não é algo
opcional. As regras de BPMPH estão na RDC 67/2007. A citada trata da dispensação.
Entre os insumos inertes principais da farmacotécnica homeopática estão a água e o etanol. Ambos são essenciais, e a farmácia não pode
abrir mão de assegurar que esses itens tenham a qualidade deles esperada de modo a que seu emprego seja seguro e quali�que os produtos
do estabelecimento de saúde. Sobre os insumos, assinale a alternativa correta.
O ordenamento jurídico-institucional que de�ne a assunção de responsabilidade técnica (RT) em homeopatia para a pro�ssão farmacêutica é
de�nido pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF). Com base nesse contexto, marque a alternativa correta.   
 
7.
O etanol é reconhecido como o principal insumo da farmacotécnica homeopática.
A veri�cação da qualidade da água potável (água de rede) na farmácia homeopática deve ser feita mensalmente.
Para uso de etanol, dá-se preferência a recorrer ao etanol PA (Para Análise), dada sua maior pureza.
A limpeza do destilador de vidro deve ser feita sempre a cada seis meses.
A pré-�ltração da água de rede para depois abastecer o puri�cador de água na farmácia é etapa necessária para evitar sobrecargas ao
puri�cador. Recomenda-se o uso de uma barreira química, �ltro de carvão ativado, considerado su�ciente.  
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:46
Explicação:
O etanol é o principal insumo usado em farmácia homeopática, ele está presente na produção de estoque de Formas Farmacêuticas
Derivadas, nas TM, nas dispensações, no preparo de formas farmacêuticas sólidas. CQ de água potável é feito a cada seis meses. Limpeza
de destilador de vidro (uma das tecnologias de puri�cação a padrão farmacopeico) deve começar a intervalos menores, para veri�car
como �ca o padrão de limpeza e risco de impurezas/sujidades, se �car bom, pode aumentar o intervalo paulatinamente. Nunca começar
com intervalo tão grande. Não se usa etanol PA porque pode conter resíduos contaminantes poluentes e tóxicos. Usar etanol neutro
bidestilado. A pré-�ltração é necessária, porém deve ser mais robusta. Uso somente de carvão ativado impede contaminantes químicos,
mas não impede impurezas como sólidos suspensos inclusive orgânicos, para isso incluir �ltro de celulose. Pode acoplar também tela
metálica, celulose e daí carvão ativado.
 
8.
Para assumir RT, o farmacêutico deve cursar homeopatia na graduação, requeridas 120 horas.
Não é possível habilitar o farmacêutico em homeopatia aplicando prova de título pro�ssional.
A atuação pro�ssional em indústria farmacêutica homeopática pode ser de farmacêutico habilitado em homeopatia ou de outros
pro�ssionais igualmente habilitados na área.
A carga horária de estágio, quando considerada a habilitação pela via acadêmica, é de no mínimo 120 horas, em estabelecimento
conveniado à IES.
A capacitação para habilitação é exclusivamente via curso de pós-graduação em instituição de ensino superior (IES) cadastrada no
Ministério da Educação.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:49
Explicação:
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade na farmácia homeopática, a atuação do setor de Controle de Qualidade (CQ) é fundamental. Se
esse setor não desempenhar bem suas atribuições, o estabelecimento fracassará em prover medicamentos homeopáticos e serviços de
saúde de qualidade, seguros e com e�cácia. Sobre o setor de CQ em farmácia homeopática, marque a alternativa correta.
A farmácia homeopática é um estabelecimento de saúde diferenciado no Brasil. O país detém o maior parque de farmácias homeopáticas no
mundo, sendo unidades de prestação de serviços de saúde bem complexas e equipadas. Reconhecidamente superiores em termos técnicos
às congêneres europeias, americanas e asiáticas. Deste modo, a homeopatia farmacêutica brasileira tem destaque internacional.
Com esse contexto sobre a farmácia homeopática brasileira, marque a alternativa correta.  
O requisito de habilitação acadêmica exige 60 horas de disciplina na área mais 120 horas de estágio supervisionado. A atuação como RT
em indústria farmacêutica homeopática é privativa de farmacêutico habilitado em homeopatia. A capacitação para habilitação pode ser,
via graduação, via curso de aperfeiçoamento, que pode ser acadêmico, via IES, com 360 horas ou ofertado como curso livre, avalizado
pelo CFF, ou via prova de título pro�ssional. E a prova de título pro�ssional é um instrumento previsto nas regras de habilitação em
homeopatia do CFF.
 
9.
Ensaios físico-químicos convencionais de produtos acabados homeopáticos para aferir a qualidade não são possíveis, pelo fato de
serem ultradiluições.
A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são embasadas em doses ponderais, o que assegura que se pode executar os ensaios
físico-químicos convencionais nos produtos acabados homeopáticos.
Posso aplicar ensaios físico-químicos para controlar a qualidade da maioria dos produtos acabados em farmácia homeopática.
Os ensaios de CQ físico-químicos aplicáveis em farmácia homeopática são possíveis em MP, insumos inertes, materiais de embalagem.
Não são possíveis em dinamizados homeopáticos a não ser nas primeiras potências (menos diluídas).
Executar os controles e avaliações de qualidade usando apenas o controle em processo é insu�ciente para assegurar a qualidade dos
produtos homeopáticos.
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:58
Explicação:
Na verdade, é possível aplicar ensaios físico-químicos (F/Q) convencionais em produtos acabados homeopáticos desde que sejam as
primeiras potências de dinamização, ou seja, em baixas diluições. O controle em processo é a principal abordagem para se assegurar a
qualidade dos produtos produzidos em farmácia homeopática. Não se pode avaliar com ensaios F/Q a maioria dos produtos acabados,
pelo fato de serem diluições elevadas. Só possível conforme já comentado. A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são
baseadas em Doses Mínimas, o que limita muito o uso dos ensaios F/Q convencionais. Correto, esse o fundamento de se aplicar o CQ no
Sistema de Garantia da Qualidade em farmácia homeopática. 
 
10.
As farmácias homeopáticas brasileiras podem atuar com farmacêuticos substitutos não habilitados em homeopatia, dada a escassez
de pro�ssionais aptos.
Cabe ao farmacêutico homeopata RT fazer a autoinspeção do estabelecimento e gerar relatório sobre o procedimento.
Embora tenha um parque considerável de farmácias, o Brasil tem algumas limitações quanto à capacitação técnicado setor. Há poucas
indústrias farmacêuticas homeopáticas, o que limita o setor de insumos. E a regulação sanitária do setor se limita à Lei 5991/1973.  
 O setor farmacêutico homeopático brasileiro ainda carece de ter maior representatividade social, já que não há uma entidade
nacional que represente esse segmento da pro�ssão farmacêutica.
Os quesitos de inspeção estabelecidos pela Anvisa na RDC 67/2007 são: Indispensável, Necessário, Recomendável. De posse dessa
informação e com o roteiro à mão, cabe ao farmacêutico RT antecipar o que pode ser demandado pela autoridade sanitária.  
Data Resp.: 24/11/2023 11:19:53
Explicação:
Dentro do arcabouço regulatório para farmácia homeopática, além da importância da lei 5991/1973, contamos com as Resoluções RDC
Anvisa 67/2007 e 87/2008, que traçam as diretrizes para BPMPH e para assistência farmacêutica/dispensação. Cabe efetivamente ao
farmacêutico homeopata fazer a auto inspeção com base na RDC67/2007. Tanto o RT quanto farmacêutico substituto devem ser
habilitados em homeopatia. Os quesitos são quatro e não três, a saber: Indispensável, Necessário, Recomendável, Informativo. No Brasil
o farmacêutico homeopata é representado pela ABFH, que foi fundada em 1990.
    Não Respondida      Não Gravada     Gravada
Exercício por Temas inciado em 24/11/2023 11:19:21.

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