A Pratica Farmaceutica na Manipulacao de Medicamentos 3ed_u-449

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A Prática Farmacêutica na Manipulação da Medicamentos 445 
REGISTRO DA FÓRMULA-PADRÃO 
NOME, CONCENTRAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA DA PREPARAÇÃO: Suspensão t6pica de cala mina com lidocaina 2% 
QUANTIDADE: 180 ml NÚMERO REGISTRO 
DA FORMULAÇÃO: SS001 
USO TERAPÊUTICO/CATEGORIA: Antisséptico/anestésico local VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Tópica 
INGREDIENTES: 
Quamid1de 
lngntdiente emprtg1da 
lidocalna como 4,439 g 
lidocalna HCI equivalente 
mono-hidrato a 3,6 g de 
lidocarna 
Cala mina 14.4g 
Óxido de zinco 14,4g 
Glicerina 3,6 ml 
Magma de 4S ml 
bentonita 
Solução de hidróxido qsp 180 ml 
da cálcio 
-
Eslldo físico 
Agulhas brancas 
-
Pó rosa 
Pó branco 
liquido claro, 
viscoso 
Suspensão cinza 
Solução turva 
Solubilidade 
lnsol. em âgua, 
sol. em álcool 
lnsol. em água e 
álcool 
lnsol. em água e 
álcool 
Misc. em água e 
âlcool 
l 
Bentonita é insol. 
em água e álcool 
2% 
8% 
8% 
2% 
Comparaçio entre doses 
Dada U1u1I 
1% a 5% 
5% a 20% 
5% a 20% 
Emprego n1 ] 
prtscriçio ~ 
Anestésico local 
Solvente, 
veiculo 
Adstringente, 
antisséptico, 
protetor 
-
Umectante, mo· 
lhante, agente 
levigante 
Agente de sus-
pensao 
Adstringente, 
veículo 
COMPATIBILIDADE - ESTABILIDADE: A Loção Cala mina (agora oficialmente Suspensão Tópica de Calamina) é uma for-
mulação oficial USP (3) conhecida por ser muito estável. A lidocaina está disponfvel como base livre (MM 234,3) e sal cloridrato 
mono-hidratado (MM 288,8). A base é insolúvel em água, e o sal é solúvel em água. Seu pi<. é 7,86 (10). A lidocaína é uma amida 
que está sujeita à hidrólise. Em pH neutro, ela é bem estável em solução aquosa (10), mas essa preparação tem um pH = 12. 
Nesse pH, o fármaco encontra-se totalmente na forma de base, o que aumentaria sua estabilidade; entretanto, as amidas são 
menos estáveis trente à hidrólise em pH elevado. Por isso, deve-se ter cuidado ao estabelecer o prazo de validade. Nessa for-
mulação, a concentração de 2% se refere à base; se a base não estiver disponível e o sal cloridrato mono-hidratado for usado, 
o valor correspondente pode ser calculado multiplicando-se a quantidade de base pela razão de suas massas moleculares, 
288,9/234,3. Independentemente da forma usada, o pó deve ser tratado como um fármaco insolúvel e combinado com outros 
pós insolúveis (calamina e óxido de zinco). pois o sal cloridrato solúvel precipitará imediatamente se for adicionado à solução 
de hidróxido de cálcio, e parte do fármaco poderia ser perdida por causa da sedimentação no fundo do frasco da solução. Não 
é necessário adicionar conservantes à preparação, visto que a formulação contém os antissépticos calamina e óxido de zinco 
e a preparação tem pH elevado, o que desfavorece o crescimento microbiano. 
ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: As monografias USP para Suspensão Tópica de Calamina e soluções de 
lidocalna recomendam o armazenamento em recipientes fechados 13). Corno é urna preparação para uso tópico, o armazena-
mento deve ser à temperatura ambiente controlada. 
PRAZO DE VALIDADE: A USP recomenda um prazo de validade máximo de 14 dias para formulações liquidas aquosas prepa· 
radas e partir de ingredientes sólidos. quando não existirem informações sobre a estabilidade da formulação (9).