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1 As cápsulas destinadas a humanos podem ter diferentes tamanhos, sendo a maior a 000 (maior) e a menor o invólucro de número 5 (menor), correspondendo a 1,40 e 0,13 mL, respectivamente. No entanto, estes dois extremos, não são tão usuais e nem sempre são encontradas em farmácias de manipulação. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- O tamanho da cápsula selecionado para uso é determinado pela quantidade de enchimento a ser encapsulado, a densidade e compressibilidade dos pós de preenchimento. A capacidade de pós que cabe em um invólucro de cápsula é determinada pelo volume, PORQUE II- Devido à densidade de compactação dos pós, o volume que cabe em um involucro varia para cada substância, por isso o volume não pode ser fixado, sendo melhor utilizar o peso para determinar qual o tamanho de cápsula a ser utilizado. Assinale a alternativa CORRETA: FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. A As asserções I e II são proposições falsas. B As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. C As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 2 Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante. ( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. ( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. ( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - V - F. B F - F - V - V. C V - V - F - F. D F - V - F - V. 3 Os comprimidos podem ter diferentes revestimentos, cada qual com produtos e objetivos específicos, como: melhoramento de sabor, melhoramento de aspecto, liberação do fármaco em tempo ou porção gastrointestinal especial. De acordo com os diferentes revestimentos dos comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) O revestimento entérico pode ser utilizado tanto em comprimidos, quanto em cápsulas, ele torna a forma farmacêutica resiste à solução do fluido intestinal e assim se desintegra no estômago. ( ) O revestimento pelicular ou Film-Coated Tablets – FCT – é produzido por uma camada fina de filme açucarado. ( ) O processo de drageamento objetiva revestir comprimidos com açúcar. Exemplos clássicos no mercado farmacêutico de drágeas são a Neosaldina® (Takeda) e o Benegripe® (Cosmed). Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - F. B V - F - V. C F - V - F. D F - F - V. 4 A cápsula de gelatina mole foi inventada por Mothes, um farmacêutico francês, em 1833. No ano seguinte, DuBlanc obteve uma patente para essas cápsulas. Em 1848, Murdock patenteou a cápsula de gelatina dura de duas peças. Sobre as cápsulas, assinale a alternativa CORRETA: AÉ possível adicionar opacificantes e corantes na produção dos invólucros das cápsulas com o intuito de os diferenciar e favorecer seu uso a fármacos fotossensíveis. B A gelatina das cápsulas duras contém 5-10% de água, mas o teor de água pode variar, dependendo das condições de armazenamento. C Toda a gelatina utilizada para a produção de cápsulas é derivada da pele de porco processada em ácido. D As cápsulas são extremamente resistentes, por tanto, as condições de armazenamento pouco irão influenciar na sua qualidade. 5 Usualmente, utiliza-se o ensaio de determinação da granulometria dos pós para mensurar o tamanho das partículas envolvidas nas formas farmacêuticas de pós e grânulos. Para esse procedimento, utiliza-se os tamises operados por dispositivo mecânico, que produz movimentos uniformes horizontais e verticais. Sobre as etapas para a execução da determinação de granulometria dos pós, ordene os itens a seguir: I- Organizar o conjunto de tamises da malha de abertura mais grossa para abertura de malha menor, de cima para baixo, no final adicionar o receptor de pós. II- Adicionar aproximadamente cerca de 25 g de pó seco, de modo uniforme na parte superior. III- Pesar o pó retido em cada malha de tamis. IV- Acionar o aparelho e manter sua agitação por 15 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - III - I. B IV - II - I - III. C III - II - I - IV. D I - II - IV - III. 6 As cápsulas de gelatina podem ser produzidas em grande escala pela indústria farmacêutica ou em pequena escala em farmácias de manipulação, a segunda opção tem como principal vantagem a flexibilidade e, consequentemente, a individualização de doses. Sobre as etapas para a confecção de cápsulas duras, ordene os itens a seguir: I- Limpeza das cápsulas cheias II- Enchimento dos invólucros das cápsulas III- Desenvolvimento, preparo da formulação e seleção do tamanho do invólucro da cápsula IV- Vedação da cápsula (opcional) Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A II - IV - III - I. B III - II - IV - I. C II - IV - I - III. D IV - II - I - III. 7 A Farmacopeia Brasileira preconiza os ensaios mínimos de controle de qualidade para cápsulas e comprimidos, dentre eles encontram-se: determinação de peso médio, determinação de resistência mecânica, teste de desintegração e dissolução. De acordo com os ensaios mínimos de controle de qualidade para cápsulas e comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Formas farmacêuticas sólidas, ao ser ingeridas, primeiramente irão se desintegrar e posteriormente dissolver-se-ão, e somente após esse processo são absorvidos seus ingredientes ativos. ( ) Existem três métodos diferentes para o teste de dissolução: o de cestos, o de pás (ambos utilizam o mesmo aparelho, porém com alguns utensílios diferentes) e o de cilindros alternantes. ( ) O ensaio processado em dissolutor e desintegrador utiliza banho termostatizado a temperatura de 37 ± 3 °C. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - V - F. B V - V - F. C V - F - V. D F - F - V. 8 [Laboratório Virtual – prática • Cápsulas de Guaraná em Pó] Quando são preparadas formulações que serão acomodadas dentro das cápsulas de gelatina dura, é importante conhecer o volume que o pó ocupa. Para isso, o pó pode ser colocado dentro da proveta e batido. Esse procedimento dará conhecimento ao manipular sobre qual tamanho de cápsula escolher. Sobre este tema, assinale a alternativa CORRETA: A A partir do volume medido na proveta, multiplica-se esse valor pelo número de cápsulas e então descobre-se qual o tamanho de cápsula necessária. B Caso o volume de medicamento seja muito pequeno para ser adicionado na cápsula, deve-se aumentar o volume de medicamento, até caber perfeitamente na cápsula. C É contraindicado adicionar excipientes na formulação de cápsulas de gelatina dura. D Ao dividir o volume medido na proveta pelo número de cápsulas obtém-se o número necessário da cápsula (valor tabelado). 9 Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinaçãode peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade). II- Teste de desintegração. III- Teste de dissolução. ( ) O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) ( ) O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. ( ) No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - III - II. B II - I - III. C I - II - III. D III - I - II. 10 [Laboratório Virtual – prática • Cápsulas de Guaraná em Pó] Na prática “Cápsulas de guaraná em pó” você aprendeu a manipular cápsulas gelatinosas contendo pós em seu interior. Essa prática é muito comum em laboratórios de manipulação, pois assim os pacientes podem ter acesso a doses personalizadas para as suas necessidades. Pensando na prática, assinale a alternativa CORRETA que apresenta o passo a passo para a formulação de cápsulas: A Triturar o pó de guaraná – pesar o pó – distribuir o pó sobre a encapsuladora – fechar as cápsulas. B Passar o pó pelas peneiras – pesar o pó necessário – triturar o pó no almofariz – preencher e fechar as cápsulas. C Pesar o pó de guaraná – passar o pó pelas peneiras – triturar os grumos restantes – encapsular o pó. D Pesar o guaraná em pó – triturar no almofariz – passar o pó pelas peneiras – preencher e fechar as cápsulas