Apol I - Controle de qualidade

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Questão 1/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
O plano de ação 4Q1POC, também conhecido por 5W2H, é uma ferramenta da
qualidade usada para
Nota: 10.0
A planejar a implementação de uma solução de forma organizada, identificando as ações, definindo responsabilidades, métodos, prazos e recursos associados.
Você assinalou essa alternativa (A)
B implementar a melhoria contínua dos processos de fabricação ou de negócios, mediante a aplicação do Ciclo PDCA.
C fazer a análise diagnóstica dos ambientes interno e externo de uma organização, servindo de base para o planejamento e gestão estratégica.
D definir a missão, a visão e os valores de uma organização, bem como os princípios do Sistema de Gestão da Qualidade.
E avaliar o desempenho dos funcionários e contribuir para o desenvolvimento de competências essenciais dos colaboradores.
Questão 2/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Na construção de um diagrama de causa-efeito, as situações relacionadas ao problema
são normalmente categorizadas em 6M. Marque a alternativa que apresenta
corretamente algumas dessas categorias.
Nota: 10.0
A Média, moda e mediana.
B Memorização, mentalidade e maturidade.
C Métodos, medições e melhorias.
D Meio ambiente, meio de cultura e meio de transporte.
E Máquinas, materiais e mão-de-obra.
Você assinalou essa alternativa (E)
Questão 3/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
No Sistema de Gestão da Qualidade, o documento descritivo dos atributos e resultados
esperados para cada produto ou serviço é denominado
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Manual de Boas Práticas.
B Procedimento Operacional Padrão.
Você assinalou essa alternativa (B)
C Ordem de Produção.
D Certificado de Análise.
E Ficha de Especificação.
Questão 4/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
As ferramentas da qualidade são implementadas com o objetivo de controlar, avaliar e
desenvolver melhorias nos processos organizacionais. Marque a alternativa que
apresenta uma proposição correta sobre as ferramentas da qualidade.
Nota: 10.0
A O fluxograma é um tipo de diagrama e pode ser entendido como uma representação esquemática de um processo, muitas vezes feita através de gráficos que ilustram de forma descomplicada a transição de informações entre os
elementos que o compõem.
Você assinalou essa alternativa (A)
B O diagrama de Pareto, também chamado de espinha de peixe, consiste num gráfico de barras que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo a priorização dos problemas.
C As folhas de verificação apresentam a coleta de dados aos pares de duas variáveis (causa/efeito), para checar a existência real da relação entre elas.
D O diagrama de Ishikawa é uma representação gráfica de distribuição de frequências de uma grande quantidade de medições, normalmente ilustrado na forma de um gráfico de barras.
E O ciclo PDCA é uma técnica aplicada em equipe a fim de coletar ideias e sugestões sobre causas e prováveis soluções em não conformidades, atuando de maneira corretiva e preventiva.
Questão 5/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Sobre o teste do ponto de fusão, analise as asserções seguintes e a relação entre elas.
I- A análise de ponto de fusão fornece um indicativo da identidade e da pureza de
insumos e produtos
PORQUE
II- a presença de impurezas é evidenciada na redução e alargamento da faixa do ponto
de fusão.
Acerca dessas asserções, assinale a opção correta.
Nota: 10.0
A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Você assinalou essa alternativa (A)
B As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são proposições falsas.
Questão 6/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Quanto às características do Ciclo do PDCA, relacione as colunas e assinale a
alternativa com a sequência correta.
1. Plan (Planejar)
2. Do (Executar)
3. Check (Verificar)
4. Action (Atuar)
( ) As atividades devem ser planejadas, com as definições dos objetivos e métodos a
serem aplicados.
( ) Definição de soluções para os problemas encontrados, caso ainda não esteja no
nível aceitável.
( ) Cumprimento do planejamento, execução das atividades.
( ) Monitoramento, verificação e avaliação da efetividade das ações, análise dos
resultados obtidos em comparação às metas.
Nota: 10.0
A 1 – 2 – 4 – 3
B 4 – 1 – 3 – 2
C 1 – 4 – 2 – 3
Você assinalou essa alternativa (C)
D 2 – 3 – 4 – 1
E 3 – 2 – 4 – 1
Questão 7/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Considere os termos descritivos de solubilidade preconizados na Farmacopeia Brasileira.
A expressão “partes” se refere ao número de mililitros de solvente por grama de sólido a
ser dissolvido.
Termo descritivo
Muito solúvel
Facilmente solúvel
Solúvel
Ligeiramente solúvel
Pouco solúvel
Muito pouco solúvel
Praticamente insolúvel ou insolúvel
Para solubilizar 500 mg de um determinado sólido, foram necessários 25 ml de água.
Nesse caso, o termo descritivo da solubilidade do sólido em água é
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Muito solúvel.
Você assinalou essa alternativa (A)
B Facilmente solúvel.
C Solúvel.
D Ligeiramente solúvel.
E Pouco solúvel.
Questão 8/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Em indústrias, laboratórios de qualidade e centros de pesquisa é comum dividir as
estruturas físicas dos laboratórios relacionados à execução de análises de qualidade em
Nota: 10.0
A matérias-primas, granel e produto acabado.
B sólidos, líquidos e semissólidos.
C físico, químico e biológico.
D físico-químico, microbiológico e embalagem.
Você assinalou essa alternativa (D)
E preparo, análise e limpeza.
Questão 9/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Uma das ferramentas para o controle da qualidade total é o Diagrama de Ishikawa. Qual
a função dessa ferramenta?
Nota: 10.0
A Demonstrar o comportamento ao longo do tempo de uma variável de um produto.
B Visualizar um processo que demonstre seu funcionamento.
C Mostrar aos trabalhadores de uma linha de produção como fazer o seu trabalho.
D Identificar em uma figura as causas dos problemas e seus efeitos.
Você assinalou essa alternativa (D)
E Mostrar a distribuição de frequência de uma variável de interesse por meio de retângulos justapostos.
Questão 10/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
A partir da Segunda Guerra Mundial, diversos fatores impuseram uma série de
necessidades e desafios à indústria, tais como a expansão dos mercados, a exponencial
inovação tecnológica e a integração econômica mundial. Nesse processo, foram
editadas as sucessivas edições das normas ISO. A série ISO 9000 é
Nota: 10.0
A o conjunto internacional de recomendações de boas práticas em laboratórios de análises clínicas.
B o conjunto internacional de recomendações de práticas e atitudes de clientes e fornecedores.
C o conjunto de normas e guias internacionais sobre Sistema de Gestão da Qualidade.
Você assinalou essa alternativa (C)
D o conjunto de normas e guias internacionais de qualidade dos laboratórios de calibrações e ensaios.
E o conjunto de leis que apresentam requisitos para o comércio de bens e serviços no âmbito internacional.
Questão 1/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Quanto às características do Ciclo do PDCA, relacione as colunas e assinale a
alternativa com a sequência correta.
1. Plan (Planejar)
2. Do (Executar)
3. Check (Verificar)
4. Action (Atuar)
( ) As atividades devem ser planejadas, com as definições dos objetivos e métodos a
serem aplicados.
( ) Definição de soluções para os problemas encontrados, caso ainda não esteja no
nível aceitável.
( ) Cumprimento do planejamento, execução das atividades.
( ) Monitoramento, verificação e avaliação da efetividade das ações, análise dos
resultados obtidos em comparação às metas.
Nota: 10.0
A 1 – 2 – 4 – 3
B 4 – 1 – 3 – 2
C 1 – 4 – 2 – 3
Você assinalou essa alternativa (C)
D 2 – 3 – 4 – 1
E 3 – 2 – 4 – 1
Questão 2/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
O plano de ação 4Q1POC, também conhecido por 5W2H, é uma ferramenta da
qualidadeusada para
Nota: 10.0
A planejar a implementação de uma solução de forma organizada, identificando as ações, definindo responsabilidades, métodos, prazos e recursos associados.
Você assinalou essa alternativa (A)
B implementar a melhoria contínua dos processos de fabricação ou de negócios, mediante a aplicação do Ciclo PDCA.
C fazer a análise diagnóstica dos ambientes interno e externo de uma organização, servindo de base para o planejamento e gestão estratégica.
D definir a missão, a visão e os valores de uma organização, bem como os princípios do Sistema de Gestão da Qualidade.
E avaliar o desempenho dos funcionários e contribuir para o desenvolvimento de competências essenciais dos colaboradores.
Questão 3/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
As ferramentas da qualidade são implementadas com o objetivo de controlar, avaliar e
desenvolver melhorias nos processos organizacionais. Marque a alternativa que
apresenta uma proposição correta sobre as ferramentas da qualidade.
Nota: 10.0
A O fluxograma é um tipo de diagrama e pode ser entendido como uma representação esquemática de um processo, muitas vezes feita através de gráficos que ilustram de forma descomplicada a transição de informações entre os
elementos que o compõem.
Você assinalou essa alternativa (A)
B O diagrama de Pareto, também chamado de espinha de peixe, consiste num gráfico de barras que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo a priorização dos problemas.
C As folhas de verificação apresentam a coleta de dados aos pares de duas variáveis (causa/efeito), para checar a existência real da relação entre elas.
D O diagrama de Ishikawa é uma representação gráfica de distribuição de frequências de uma grande quantidade de medições, normalmente ilustrado na forma de um gráfico de barras.
E O ciclo PDCA é uma técnica aplicada em equipe a fim de coletar ideias e sugestões sobre causas e prováveis soluções em não conformidades, atuando de maneira corretiva e preventiva.
Questão 4/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Existem diferentes tipos de ensaios em controle de qualidade físico-químico, como por
exemplo:
I- caracteres organolépticos
II- densidade
III- solubilidade
IV- ponto de fusão
V- pH
Dentre os ensaios citados, são considerados análises qualitativas, apenas,
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A I e III.
B IV e V.
C II, IV e V
D I, III e IV.
Você assinalou essa alternativa (D)
E II, III e IV.
Questão 5/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Na construção de um diagrama de causa-efeito, as situações relacionadas ao problema
são normalmente categorizadas em 6M. Marque a alternativa que apresenta
corretamente algumas dessas categorias.
Nota: 10.0
A Média, moda e mediana.
B Memorização, mentalidade e maturidade.
C Métodos, medições e melhorias.
D Meio ambiente, meio de cultura e meio de transporte.
E Máquinas, materiais e mão-de-obra.
Você assinalou essa alternativa (E)
Questão 6/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Considere os termos descritivos de solubilidade preconizados na Farmacopeia Brasileira.
A expressão “partes” se refere ao número de mililitros de solvente por grama de sólido a
ser dissolvido.
Termo descritivo
Muito solúvel
Facilmente solúvel
Solúvel
Ligeiramente solúvel
Pouco solúvel
Muito pouco solúvel
Praticamente insolúvel ou insolúvel
Para solubilizar 500 mg de um determinado sólido, foram necessários 25 ml de água.
Nesse caso, o termo descritivo da solubilidade do sólido em água é
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Muito solúvel.
B Facilmente solúvel.
C Solúvel.
Você assinalou essa alternativa (C)
D Ligeiramente solúvel.
E Pouco solúvel.
Questão 7/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
No Sistema de Gestão da Qualidade, o documento descritivo dos atributos e resultados
esperados para cada produto ou serviço é denominado
Nota: 10.0
A Manual de Boas Práticas.
B Procedimento Operacional Padrão.
C Ordem de Produção.
D Certificado de Análise.
E Ficha de Especificação.
Você assinalou essa alternativa (E)
Questão 8/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Considere os seguintes testes de controle de qualidade:
I. Caracteres organolépticos
II. Densidade relativa
III. Solubilidade
IV. Ponto de fusão
V. pH
Dentre os ensaios citados, são aplicados ao controle de qualidade da solução oral de
dipirona 500 mg/mL (gotas), apenas, em
Nota: 10.0
A I, II e III.
B I, II e V.
Você assinalou essa alternativa (B)
C I, IV e V.
D II, III e IV.
E III, IV e V.
Questão 9/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do país que estabelece
Nota: 10.0
A especificações e requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos, produtos para a saúde ou dispositivos médicos.
Você assinalou essa alternativa (A)
B procedimentos operacionais padrão da manipulação de insumos e da fabricação de produtos intermediários, a granel e acabados.
C diretrizes para a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade centrado na melhoria contínua dos processos.
D orientações e recomendações para a realização de auditorias internas e externas nos estabelecimentos farmacêuticos do país.
E normas para as atividades assistências farmacêuticas executadas no âmbito do Sistema Único de Saúde.
Questão 10/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Uma das ferramentas para o controle da qualidade total é o Diagrama de Ishikawa. Qual
a função dessa ferramenta?
Nota: 10.0
A Demonstrar o comportamento ao longo do tempo de uma variável de um produto.
B Visualizar um processo que demonstre seu funcionamento.
C Mostrar aos trabalhadores de uma linha de produção como fazer o seu trabalho.
D Identificar em uma figura as causas dos problemas e seus efeitos.
Você assinalou essa alternativa (D)
E Mostrar a distribuição de frequência de uma variável de interesse por meio de retângulos justapostos.
Questão 1/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Na indústria farmacêutica, o Controle de Qualidade é um setor dinâmico que atua em
conjunto aos setores da Garantia da Qualidade e ao Sistema de Gestão da Qualidade, a
fim de executar as ações em qualidade e comprovar que os atributos propostos estão
sendo atingidos. Considere as atribuições relacionadas a seguir.
I. Avaliar as condições de transporte e armazenamento dos insumos recebidos.
II. Realizar os procedimentos de amostragem dos insumos recebidos.
III. Coordenar os estudos de validação de equipamentos, métodos analíticos e
processos.
São atribuições do setor de Controle de Qualidade em uma indústria farmacêutica
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A I, apenas.
B II, apenas.
C I e III, apenas.
Você assinalou essa alternativa (C)
D II e III, apenas.
E I, II e III.
Questão 2/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Na indústria farmacêutica, os procedimentos de amostragem fazem parte das
atribuições do setor de controle de qualidade. Sobre a amostragem, analise as
proposições a seguir.
I. A amostragem deve ser realizada por pessoal treinado.
II. A coleta de frações deve ser realizada somente na parte mediana da embalagem ou
equipamento, por ser a região de homogeneidade do conteúdo.
III. A quantidade a ser coletada deve ser padronizada conforme diretrizes gerais de
Controle de Qualidade e Boas Práticas.
É correto o que se afirma em
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A I, apenas.
B II, apenas.
Você assinalou essa alternativa (B)
C I e III, apenas.
D II e III, apenas.
E I, II e III.
Questão 3/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Considere os termos descritivos de solubilidade preconizados na Farmacopeia Brasileira.
A expressão “partes” se refere ao número de mililitros de solvente por grama de sólido a
ser dissolvido.
Termo descritivo
Muito solúvel
Facilmente solúvel
Solúvel
Ligeiramente solúvel
Pouco solúvel
Muito pouco solúvel
Praticamente insolúvel ou insolúvel
Para solubilizar 500 mg de um determinado sólido, foram necessários 25 ml de água.
Nesse caso, o termo descritivo da solubilidade do sólido em água é
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Muito solúvel.
Você assinalou essa alternativa (A)
B Facilmente solúvel.
C Solúvel.D Ligeiramente solúvel.
E Pouco solúvel.
Questão 4/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Uma das ferramentas para o controle da qualidade total é o Diagrama de Ishikawa. Qual
a função dessa ferramenta?
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Demonstrar o comportamento ao longo do tempo de uma variável de um produto.
B Visualizar um processo que demonstre seu funcionamento.
C Mostrar aos trabalhadores de uma linha de produção como fazer o seu trabalho.
Você assinalou essa alternativa (C)
D Identificar em uma figura as causas dos problemas e seus efeitos.
E Mostrar a distribuição de frequência de uma variável de interesse por meio de retângulos justapostos.
Questão 5/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
No Sistema de Gestão da Qualidade, o documento emitido pelo controle de qualidade
para cada amostra analisada, após realizações de análises físico-química e
microbiológicas, é denominado
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Manual de Boas Práticas.
B Procedimento Operacional Padrão.
Você assinalou essa alternativa (B)
C Ordem de Produção.
D Certificado de Análise.
E Ficha de Especificação.
Questão 6/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
No Sistema de Gestão da Qualidade, o documento descritivo dos atributos e resultados
esperados para cada produto ou serviço é denominado
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A Manual de Boas Práticas.
B Procedimento Operacional Padrão.
C Ordem de Produção.
D Certificado de Análise.
Você assinalou essa alternativa (D)
E Ficha de Especificação.
Questão 7/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Em uma indústria farmacêutica, o estagiário Pedro verificou que alguns insumos
estavam em quarentena. Nesse contexto, a quarentena é
Nota: 10.0
A o tempo de repouso para que o insumo adquira a estabilidade físico-química.
B a retenção temporária do insumo até a decisão sobre sua liberação ou rejeição.
Você assinalou essa alternativa (B)
C o prazo de quarenta dias para a realização do controle de qualidade do insumo.
D o atraso na entrega do pedido do insumo que já faturado pelo setor financeiro.
E o tempo necessário para a observação do crescimento microbiano nos insumos contaminados.
Questão 8/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
A técnica de discussão em grupo que se vale da contribuição espontânea de ideias por
parte de todos os participantes, no intuito de resolver algum problema ou de conceber
um trabalho criativo é denominada
Nota: 10.0
A Plano de ação 4Q1POC.
B Brainstorming.
Você assinalou essa alternativa (B)
C Ciclo PDCA.
D Diagrama de Pareto.
E Diagrama de Ishikawa.
Questão 9/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Existem diferentes tipos de ensaios em controle de qualidade físico-químico, como por
exemplo:
I- caracteres organolépticos
II- densidade
III- solubilidade
IV- ponto de fusão
V- pH
Dentre os ensaios citados, são considerados análises qualitativas, apenas,
Nota: 0.0Você não pontuou essa questão
A I e III.
B IV e V.
Você assinalou essa alternativa (B)
C II, IV e V
D I, III e IV.
E II, III e IV.
Questão 10/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Sobre o teste do ponto de fusão, analise as asserções seguintes e a relação entre elas.
I- A análise de ponto de fusão fornece um indicativo da identidade e da pureza de
insumos e produtos
PORQUE
II- a presença de impurezas é evidenciada na redução e alargamento da faixa do ponto
de fusão.
Acerca dessas asserções, assinale a opção correta.
Nota: 10.0
A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Você assinalou essa alternativa (A)
B As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são proposições falsas.