AV garantia Qualidade 1

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<p>Disciplina: GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE  AV</p><p>Aluno: ANA CLAUDIA RIBEIRO DA SILVA 202209148712</p><p>Professor: DANIEL CLEMENTE DE MORAES</p><p>Turma: 9001</p><p>SDE4534_AV_202209148712 (AG)   20/11/2023 10:59:17 (F)</p><p>Avaliação: 6,00 pts Nota SIA: 6,00 pts</p><p>Dispositivo liberado pela Matrícula 202209148712 com o token 159934 em 20/11/2023 10:58:53.</p><p>4742 - GARANTIA DA QUALIDADE</p><p>1. Ref.: 7704163 Pontos: 0,00  / 1,00</p><p>(VUNESP / 2020- Adaptada) Para obter analises seguras que não possam impactar os resultados da organização do</p><p>laboratório, são ultilizadas as ferramentas de gestão. Fluxograma, Diagrama de Ishikawa e Diagrama de Pareto são</p><p>ferramentas para a gestão da qualidade. Cada uma delas corresponde, respectivamente, a</p><p>Representação em �guras geométricas de processos, melhoria contínua de processos e meio de detecção de</p><p>falhas e variáveis.</p><p>Identi�cação de falhas e variáveis, relacionamento de eventos com variáveis e busca de satisfação de</p><p>clientes.</p><p>Identi�cação de etapas do trabalho, relações de causa e efeito e determinação de principais problemas.</p><p>Tabelas ou planilhas de coleta de informações, instrumento de melhoria de processos e relacionamento</p><p>estatístico de eventos.</p><p>Análise de comportamento de variáveis, relacionamento de falhas e eventos e levantamento grá�co de</p><p>processos.</p><p>2. Ref.: 7704255 Pontos: 1,00  / 1,00</p><p>(FGV /2021- Adaptada)  Um gestor da IMBEL utiliza a ferramenta conhecida por Diagrama de Pareto na gestão de</p><p>qualidade de seu setor, obtendo grande sucesso com essa abordagem. Em vista disso, o Diretor-Presidente solicita</p><p>maiores informações do gestor sobre essa abordagem, considerando a possibilidade de expandir seu uso para outras</p><p>áreas de empresa. Assinale a opção que indica um aspecto positivo do Diagrama de Pareto.</p><p>A conscientização dos colaboradores para melhorar a organização e a disciplina no ambiente de trabalho.</p><p>O estudo das melhores práticas utilizadas no mercado para o aprimoramento da organização.</p><p>A compreensão da relação entre duas variáveis.</p><p>A separação dos dados de diferentes fontes em conjuntos mais adequados para análise.</p><p>A identi�cação das causas prioritárias dos problemas.</p><p>4743 - INTRODUÇÃO AO CONTROLE DA QUALIDADE</p><p>3. Ref.: 7787878 Pontos: 1,00  / 1,00</p><p>O teste de determinação de peso médio para formas sólidas e semissólidas consiste  basicamente em pesar os</p><p>comprimidos ou a embalagem do produto �nal para conhecermos o peso do conteúdo, sempre em balança de</p><p>sensibilidade adequada. Podemos classi�car esse teste como:</p><p>Químico.</p><p>Físico.</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7704163.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7704163.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7704255.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7787878.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7787878.');</p><p>Microbiológico.</p><p>Toxicológico.</p><p>Farmacológico.</p><p>4. Ref.: 7787877 Pontos: 1,00  / 1,00</p><p>A determinação do tamanho do lote é um parâmetro de extrema importância para o sucesso da análise e após esta</p><p>etapa é necessário realizar a amostragem. Quando nem todos os indivíduos possuem a mesma chance de serem</p><p>escolhidos e ainda por cima ocorre uma exclusão por um julgamento pré-determinado por parte do analista, esta</p><p>técnica de amostragem é chamada de:</p><p>Amostragem Probabilística Sistemática.</p><p>Amostragem Probabilística Aleatória.</p><p>Amostragem Probabilística por Estrati�cação.</p><p>Amostragem Não-Probabilística Intencional.</p><p>Amostragem Não-probabilística Não-Intencional.</p><p>4744 - CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS SÓLIDOS, SEMISSÓLIDOS E LÍQUIDOS</p><p>5. Ref.: 7790034 Pontos: 0,00  / 1,00</p><p>Os estudos de estabilidade de longa duração, de acompanhamento e o acelerado para medicamentos devem ser</p><p>realizados nas condições estabelecidas na RDC 318/2019. Sobre esse assunto analise a situação hipotética a seguir:</p><p>"João, farmacêutico que trabalha em um laboratório de controle de qualidade, precisa estabelecer o prazo de</p><p>validade de�nitivo de um medicamento de base aquosa que �cará armazenado na temperatura ambiente (15°-30°C).</p><p>Para isso, realizou os testes nas seguintes condições 30°C ±2° C/75%UR ± 5%UR."</p><p>Os ensaios realizados para de�nir o prazo de validade de�nitivos, estão:</p><p>Errados, pois as condições para avaliar os estudos de estabilidade acelerado são: 30°C ± 2°C/ 35%UR ±5</p><p>%UR.</p><p>Certos, pois as condições empregadas são as preconizadas para estudos de estabilidade de longa duração.</p><p>Certos, pois as condições empregadas são as preconizadas para estudos de estabilidade de</p><p>acompanhamento.</p><p>Errados, pois as condições para avaliar os estudos de estabilidade de longa duração são: 30°C ± 2°C/ 35%UR</p><p>±5 %UR.</p><p>Errado, pois devido a condição de armazenamento (15°C-30°C), estudos de estabilidade acelerados não são</p><p>necessários.</p><p>6. Ref.: 7790036 Pontos: 1,00  / 1,00</p><p>(Adaptado de ENADE 2007)</p><p>A Farmácia Joãozinho produz 6.000 cápsulas de minoxidil de 5mg. Seu teor é determinado por espectrofotometria</p><p>no ultravioletata, utilizando a curva de calibração abaixo, cujo coe�ciente de correlação determinado foi r=0,99265.</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7787877.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7787877.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790034.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790034.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790036.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790036.');</p><p>Uma amostra de cápsulas de Minoxidil de 5mg apresentou absorbância de 0,200. Sabendo que a concentração-</p><p>padrão é de 6,30%, qual o teor do fármaco na amostra?</p><p>96,20%</p><p>97%</p><p>99,35%</p><p>94,45%</p><p>100%</p><p>4745 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS NÃO-ESTÉREIS</p><p>7. Ref.: 7790738 Pontos: 1,00  / 1,00</p><p>A identi�cação de microrganismos patogênicos é fundamental para o desenvolvimento farmacêutico e cosmético e</p><p>os meios de cultura utilizados auxiliam na observação da morfologia colonial, e são importantes para obter uma</p><p>maior recuperação de bactérias para testes de coloração de Gram e testes bioquímicos. Dentre os microrganismos</p><p>contemplados nos testes de pesquisa, há um que naturalmente está presente na pele humana e é considerado um</p><p>patógeno oportunista.</p><p>Assinale a alternativa abaixo que corresponde ao microrganismo supracitado.</p><p>Pseudomonas aeruginosa</p><p>Clostridium tetani</p><p>Staphylococcus aureus</p><p>Salmonella spp.</p><p>Escherichia coli</p><p>8. Ref.: 7790739 Pontos: 0,00  / 1,00</p><p>Um conservante é uma substância que tem a função de inibir o crescimento de microrganismos nos produtos,</p><p>fazendo com que eles sejam protegidos da deterioração causada por bactérias e fungos, logo, conservado. É muito</p><p>importante escolher adequadamente cada conservante para cada tipo de produto. Eles são importantes</p><p>principalmente em formulações com alto teor de água.</p><p>Assinale a alternativa que representa o conservante mais utilizado em produtos de uso oral.</p><p>Clorocresol</p><p>Brometo de cetilamônio</p><p>Clorexidina</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790738.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790738.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790739.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7790739.');</p><p>Parabenos</p><p>Álcool Benzílico</p><p>4746 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS ESTÉREIS</p><p>9. Ref.: 7716718 Pontos: 1,00  / 1,00</p><p>(AOCP/2019) A esterilização tem por �nalidade remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal,</p><p>macroscópica ou microscópica, sapró�tas ou não, do produto considerado.</p><p>Sobre os métodos de esterilização, assinale a alternativa correta:</p><p>A esterilização pelo gás óxido de etileno é o método de escolha para esterilização de medicamentos que não</p><p>resistem a altas temperaturas, como no processamento por calor seco ou calor úmido. Esse método é</p><p>frequentemente utilizado por ser considerado altamente seguro e incapaz de deixar resíduos tóxicos nos</p><p>materiais tratados.</p><p>A �ltração é empregada para esterilização de soluções termossensíveis por remoção física dos</p><p>microrganismos contaminantes. A �ltração para �ns de esterilização</p><p>é, normalmente, realizada com</p><p>membranas de graduação de tamanho de poro nominal de 0,3 µm, ou menor</p><p>O calor é o agente esterilizante mais simples, econômico e seguro de que se dispõe, contudo a sensibilidade</p><p>dos diferentes microrganismos à ação do calor é bastante variada, sendo as formas esporuladas as menos</p><p>resistentes</p><p>O processo de esterilização empregando vapor saturado sob pressão é realizado em câmara denominada</p><p>autoclave. Para esse método de esterilização, a condição de referência para esterilização de preparações</p><p>aquosas é de aquecimento de, no mínimo, 121 °C por, pelo menos, 15 minutos. Combinações distintas de</p><p>tempo e temperatura podem ser utilizadas, contanto que validadas e que demonstrem a e�cácia do processo</p><p>escolhido</p><p>A esterilização térmica por calor seco é realizada em estufa com distribuição homogênea do calor, que pode</p><p>ser obtida por circulação forçada de ar. As cepas de Geobacillus stearothermophilus são as mais</p><p>recomendadas para serem utilizadas como indicador biológico nos processos de validação e monitorização</p><p>desse método</p><p>4747 - QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO</p><p>10. Ref.: 7704200 Pontos: 0,00  / 1,00</p><p>(FGV/2010 - adaptada) Após a aprovação do relatório de quali�cação e/ou validação deve haver um programa</p><p>contínuo de monitoramento, o qual deve ser embasado em uma revisão periódica. O compromisso da manutenção da</p><p>situação de quali�cação/validação deve estar descrito nos documentos relevantes da empresa, como</p><p>Protocolo de quali�cação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos.</p><p>Protocolo de quali�cação de operação.</p><p>Plano mestre de validação.</p><p>Protocolo de quali�cação de instalação.</p><p>Plano mestre de calibração.</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7716718.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7716718.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7704200.');</p><p>javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 7704200.');</p>