Introdução ao Controle da Qualidade

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A
B
C
1 Marcar para revisão
Na amostragem probabilística, todos os
elementos da população possuem a mesma
oportunidade de serem selecionados para
representarem a população, por meio de
métodos estatísticos com princípio básico da
aleatoriedade. Quando essa amostragem é feita
após a organização da população e a seleção é
feita em um intervalo definido, a técnica é
chamada de:
Amostragem Aleatória Estratificada.
Amostragem Aleatória Simples.
Amostragem Aleatória Sistemática.
Questão 1 de 10
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Lista de exercícios Introdução… Sair
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D
E
Amostragem Aleatória Complexa.
Amostragem Aleatória por
Agrupamento.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A técnica de Amostragem Aleatória
Sistemática é utilizada quando a população
está organizada de maneira ordenada e a
seleção é feita em um intervalo definido.
Nesse método, escolhe-se um ponto de
partida e, a partir dele, seleciona-se cada
k-ésimo elemento da população. Um
exemplo prático seria a retirada de uma
embalagem para teste a cada 100
embalagens produzidas. Portanto, a
alternativa correta é a "Amostragem
Aleatória Sistemática".
2 Marcar para revisão
Erros cometidos na obtenção do conjunto de
dados devem ser considerados durante o
tratamento deles, visto que, por melhor que
tenha sido a coleta de dados, esta não está
isenta de erros. A utilização de uma vidraria
errada, ou seja, medição de líquidos em
bécheres, por exemplo, é considerado um erro
do tipo:
A
B
C
D
E
Grosseiro.
Analítico.
Indeterminado.
Determinado.
Irrisório.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
O erro grosseiro é caracterizado por falhas
na execução de um procedimento, seja por
desconhecimento da técnica ou
negligência do operador. No caso
apresentado no enunciado, a utilização de
uma vidraria inadequada para a medição
de líquidos, como um bécher, é um
exemplo de erro grosseiro. Isso ocorre
porque o bécher não é o instrumento mais
preciso para medições, podendo levar a
resultados imprecisos e, portanto, a um
erro grosseiro. Portanto, é fundamental que
o analista esteja ciente das ferramentas
adequadas a serem utilizadas para evitar
tais erros.
A
B
C
D
E
3 Marcar para revisão
Um farmacêutico do laboratório de controle de
qualidade ficou em dúvida quanto ao
significado do termo bioequivalência. Um
colega de trabalho indicou-lhe a Farmacopeia
Brasileira 6ª edição. Em que volume e capítulo
ele encontrará as definições de termos como
bioequivalência?
Volume 1, no capítulo Métodos.
Volume 1, no capítulo Generalidades.
Volume 2, no capítulo Plantas
Medicinais.
Volume 1, no capítulo Reagentes.
Volume 2, no capítulo Insumos
Farmacêuticos e Especialidades.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A definição de termos como
bioequivalência pode ser encontrada no
Volume 1 da Farmacopeia Brasileira,
especificamente no capítulo
"Generalidades". Este capítulo é destinado
a apresentar definições para diferentes
termos farmacêuticos. Por outro lado, o
A
B
C
D
E
capítulo "Métodos" é voltado para os
ensaios a serem realizados com
medicamentos e insumos, enquanto o
capítulo "Reagentes" fornece as
especificações para os reagentes a serem
utilizados nessas análises. O Volume 2 da
Farmacopeia, por sua vez, apresenta as
monografias de insumos, medicamentos,
plantas medicinais e outros.
4 Marcar para revisão
A fim de facilitar a consulta, a Farmacopeia
Brasileira 6ª edição organiza todas as suas
monografias no segundo volume. Precisando
realizar análises com as matérias-primas óleo
de camomila e ácido acetilsalicílico, o analista
precisará consultar, respectivamente, as
seções:
Plantas Medicinais e Radiofármacos.
Produtos Biológicos e Insumos
Farmacêuticos e Especialidades.
Plantas Medicinais e Insumos
Farmacêuticos e Especialidades.
Insumos Farmacêuticos e
Especialidades e Gases Medicinais.
Produtos Biológicos e Plantas
Medicinais.
A
B
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A seção "Plantas Medicinais" da
Farmacopeia Brasileira 6ª edição aborda os
produtos de origem vegetal, como é o caso
do óleo de camomila. Já a seção "Insumos
Farmacêuticos e Especialidades" trata de
diferentes insumos e medicamentos,
incluindo o ácido acetilsalicílico. Portanto,
para realizar análises com essas matérias-
primas, o analista precisará consultar essas
duas seções, respectivamente. As seções
"Radiofármacos" e "Produtos Biológicos",
por outro lado, tratam de fármacos
radiotivados e produtos produzidos por
meio biológico, respectivamente, e não são
relevantes para a análise dessas matérias-
primas específicas.
5 Marcar para revisão
A diferença entre o valor real populacional e o
valor obtido durante a amostragem pode nos
predizer a precisão da análise e este valor é
dado de forma percentual. Este parâmetro é
conhecido como:
Intervalo de confiança.
Erro Amostral.
C
D
E
Erro Determinado.
Erro Indeterminado.
Erro Grosseiro.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
O Erro Amostral é um parâmetro que indica
a diferença percentual entre o valor real da
população e o valor obtido por meio da
amostragem. Essa diferença surge devido
às flutuações aleatórias que ocorrem
durante a amostragem. A existência do Erro
Amostral é uma condição inevitável em
qualquer processo de amostragem, mas é
possível controlar sua magnitude através
da seleção de um tamanho de amostra
adequado. Existe uma relação inversa entre
o Erro Amostral e o tamanho da amostra:
quanto maior o tamanho da amostra, menor
será o erro amostral e vice-versa. Portanto,
a alternativa correta é a "B: Erro Amostral".
6 Marcar para revisão
Regina comprou um medicamento para dor na
farmácia de manipulação local. Depois de duas
semanas de uso, ela percebeu que tinha dias
que sentia dor e dias que tinha analgesia
A
B
C
D
E
completa. Ao conversar com uma ex-
funcionária da farmácia, descobriu que os
medicamentos não passam por testes de
controle de qualidade e que, segundo a ex-
funcionária, as cápsulas devem ter cada uma
um peso diferente. Quais os testes poderiam
ser realizados para impedir a dispensação de
cápsulas tão desiguais em efeito e em peso?
Determinação de Volume e de Peso.
Dissolução e Desintegração.
Teste de Gotejamento e Uniformidade
de Dose.
Uniformidade de Dose e Determinação
de Peso.
Determinação de Peso e Dissolução.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
Os testes de Uniformidade de Dose e
Determinação de Peso são essenciais para
garantir a qualidade e eficácia de um
medicamento. A Uniformidade de Dose, se
realizada com o produto, indicaria se as
cápsulas possuem a mesma quantidade de
princípio ativo, garantindo assim o mesmo
efeito em todas as doses. Já a
Determinação de Peso permitiria verificar
A
B
C
D
E
se a quantidade de produto final é
equivalente à esperada, o que pode
influenciar na eficácia do medicamento.
Caso os resultados desses testes fossem
negativos, a farmácia deveria descartar
essas cápsulas e rever seu processo de
manipulação, a fim de evitar a dispensação
de medicamentos desiguais em efeito e
peso.
7 Marcar para revisão
Em estatística, chamamos de parâmetro uma
característica de uma determinada população.
Dentre os parâmetros estatísticos, qual dos
listados abaixo está relacionado com a
obtenção da totalidade de dados de umadeterminada população?
Amostragem.
Censo.
Moda.
Variância.
Intervalo Amostral.
A
B
Resposta correta
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Gabarito Comentado
O termo "censo" se refere ao processo de
coleta de informações sobre todos os
indivíduos de uma população. Portanto,
quando falamos em obter a totalidade de
dados de uma população, estamos nos
referindo ao censo. As outras opções
listadas, como amostragem, moda,
variância e intervalo amostral, são também
conceitos importantes em estatística, mas
não se referem diretamente à obtenção de
todos os dados de uma população. Assim,
a alternativa correta é a "B", que menciona
o censo.
8 Marcar para revisão
Um farmacêutico do laboratório de controle de
qualidade recebeu uma amostra de
determinado lote de comprimidos. Quais
métodos gerais aplicados a medicamentos são
essenciais para essa forma farmacêutica?
Determinação de volume, teste de
gotejamento, desintegração,
dissolução e uniformidade de dose.
Determinação de peso, dureza e
friabilidade, desintegração, dissolução
e uniformidade de dose.
C
D
E
Uniformidade de dose, contaminação
por partículas, determinação de peso,
dureza e friabilidade e desintegração.
Dissolução, determinação de volume,
dureza, friabilidade e desintegração.
Desintegração, determinação de peso,
teste de gotejamento, dissolução e
uniformidade de dose.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
Para a forma farmacêutica de
comprimidos, os métodos gerais aplicados
são a determinação de peso, dureza e
friabilidade, desintegração, dissolução e
uniformidade de dose. Esses testes são
essenciais para garantir a qualidade e
eficácia do medicamento. Os testes de
determinação de volume ou gotejamento,
por outro lado, são destinados a formas
farmacêuticas líquidas, portanto, não são
aplicáveis neste caso. A alternativa B é a
correta, pois lista todos os testes
necessários para a forma farmacêutica de
comprimidos.
9 Marcar para revisão
A
B
C
D
E
Não só escolher a técnica de amostragem é
importante, mas também é necessário preparar
a amostra para a recuperação do analito de
uma forma farmacêutica visando evitar que
outros componentes da formulação ajam como
interferente no método analítico. Desta forma,
assinale a alternativa abaixo que represente
uma técnica de recuperação de analitos:
Microencapsulação de IFA.
Nanocristralização de fármacos.
Microextração de fase sólida.
Sonicação da fase sólida.
Banho de ultrassom.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A técnica de Microextração de fase sólida
é a única opção correta entre as
alternativas apresentadas. Esta técnica se
baseia na distribuição do analito entre duas
fases imiscíveis, onde a fase extratora é um
polímero que reveste uma fibra de sílica. As
demais técnicas listadas, como a
Microencapsulação de IFA, a
Nanocristralização de fármacos, a
Sonicação da fase sólida e o Banho de
ultrassom, são técnicas utilizadas na
A
B
C
D
E
produção de formas farmacêuticas e não
são adequadas para a recuperação de um
analito por separação. Portanto, a
alternativa C é a correta.
10 Marcar para revisão
Qual parâmetro estatístico é responsável por
determinar a probabilidade da porcentagem da
população de estudo representar o número real
da população de origem, dando maior certeza
quanto ao resultado do objeto de estudo?
Variância.
Desvio Padrão.
Intervalo de Confiança.
Desvio Padrão Relativo.
Erro Amostral.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
O intervalo de confiança é o parâmetro
estatístico que determina a probabilidade
da porcentagem da população de estudo
representar o número real da população de
origem. Este parâmetro é calculado
considerando a amostragem de erro. Para
a média populacional μ, estimada pela
média amostral Ẍ, o intervalo de confiança
é um conjunto de valores, acima e abaixo
dessa média, dentro do qual se acredita
que possa estar a verdadeira média
populacional μ, com um determinado grau
de confiança expresso em pontos
percentuais. Portanto, o intervalo de
confiança oferece uma maior certeza
quanto ao resultado do objeto de estudo.