Erros cometidos na obtenção do conjunto de dados devem ser considerados durante o tratamento deles, visto que, por melhor que tenha sido a coleta de dados, esta não está isenta de erros. A utilização de uma vidraria errada, ou seja, medição de líquidos em bécheres, por exemplo, é considerado um erro do tipo:
Grosseiro.
Analítico.
Indeterminado.
Determinado.
Irrisório.
Grosseiro.
Analítico.
Indeterminado.
Determinado.
Irrisório.
Respostas
Ed 
há 7 meses
O erro mencionado, que ocorre devido à utilização de uma vidraria inadequada, como medir líquidos em bécheres em vez de usar um material apropriado, é considerado um erro do tipo grosseiro. Esse tipo de erro é geralmente causado por falhas na técnica ou no equipamento e pode ser facilmente identificado e corrigido.
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Carlos, aluno do curso de graduação de Farmácia, estava no final da faculdade e precisava desenvolver um trabalho de conclusão de curso. Ao conversar com seu orientador, foi estabelecido que Carlos faria a comparação do perfil de dissolução de três lotes do medicamento captopril referência e 3 marcas de genérico disponibilizados no mercado.
Podemos dizer que a conclusão do Carlos, está:
Errada, pois para comparar o perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade dissolvida em até 3 pontos de coletas.
Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta avaliar se a quantidade de fármaco dissolvido é igual entre o medicamento de referência e os genéricos, independente do tempo empregado.
Errada, pois para comparar o perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade dissolvida em até 5 pontos de coletas.
Correta, mas ele poderia ter avaliado mais um ponto de coleta para ter certeza do resultado encontrado, pois a Farmacopeia Brasileira preconiza que os testes sejam realizados em dois dias consecutivos, com amostras diferentes.
Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta comparar se a quantidade de fármaco dissolvida no tempo preconizado pela farmacopeia é semelhante, com tolerância de 10%.
A farmacopeia descreve os testes de identificação de patógenos, que devem ser executados somente quando houver crescimento de microrganismos durante os ensaios de ausência/presença de patógenos. São contemplados apenas 7 nos testes de patógenos e dentre esses apenas um pertence ao reino Fungi.
Assinale a alternativa que representa esse patógeno.
Salmonella spp.
Escherichia coli.
Candida albicans.
Clostridium spp.
Pseudomonas aeruginosa.
O controle de qualidade de medicamentos é composto por uma série de etapas.
Assinale a alternativa que traz a etapa que engloba a coleta, transporte e preparação da amostra para análise:
Contagem de formas viáveis por amostragem
Isolamento e identificação de microrganismos
Amostragem do produto
Contagem de formas viáveis
Isolamento e identificação de microrganismos patogênicos
Na Farmacopeia Brasileira, 5ª Ed, são abordados aspectos científicos e técnicos relacionados as salas limpas e ambientes controlados na preparação de produtos estéreis.
Assinale a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.
I - Media fill é um teste para simulação das operações assépticas em que o produto é substituído por meio de cultura e serve para assegurar que os processos utilizados são capazes de conduzir a produtos estéreis.
II - Sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão no ar é controlada; é construída e utilizada de maneira a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, na qual outros parâmetros relevantes, como, por exemplo, temperatura, umidade e pressão, são controlados conforme necessário.
III - O monitoramento de partículas totais em suspensão no ar em salas e zonas limpas fornece informação sobre o conteúdo microbiológico do ambiente.
IV - O monitoramento microbiológico de salas e zonas limpas deve incluir a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiental, do ar comprimido que entra na área crítica, das superfícies, dos equipamentos, dos recipientes, dos pisos, das paredes e das vestimentas das pessoas.
I, II e IV
III e IV
I
II
I e III
Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. No Brasil, os requisitos para a validação de um método analítico são descritos na RDC 166/2017 da Anvisa.
Marque a alternativa que apresenta a(s) afirmativa(s) correta(s).
I) Limite de detecção é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectada, porém, não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.
II) Precisão é o grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.
III) Robustez é a capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar na amostra, como, impurezas, diluentes e componentes da matriz.
IV) Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.
I, IV
II, III
II, IV
III, IV
I, II
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